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出境医 / 临床实验 / 尿道膀胱镜手术手术中喉面膜的比较：一项前瞻性随机临床研究
尿道膀胱镜手术手术中喉面膜的比较：一项前瞻性随机临床研究
研究描述
简要摘要：
喉面膜的使用增加了。这项研究旨在比较尿道逆行术中的LMA Pro密封和Baska -mask。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 输尿管结石 | 设备：Proseal设备：Baska面具 | 不适用 |
详细说明：
喉面膜的使用增加。旨在比较泌尿科逆行苏联镜检查中的LMA Pro密封和BASKA -MASK。这项前瞻性随机临床研究招募了正在进行选择性URS操作的ASA 1-2 80受试者。术前和LAM插入时间的人口统计学特征，鼻腔插入时间的插管尝试次数，LAM的纤维级，过期的潮汐体积，口咽泄漏压力，峰值和平均气道效果和平均气道，诸如术前较小的喉咙，嘶嘶声，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶嘶声在术后护理部门记录了吞咽困难。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Pro Seal和Baska Mask的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：插入时间 接受UPS的患者的LMA Pro密封和Basks面具 | 设备：Proseal 喉面膜伪造 其他名称：喉面膜 设备：巴斯卡面具 喉面膜巴斯卡面具 其他名称：喉面膜 |
| 主动比较器：口咽泄漏压力 LMA Baska面具正在接受URS | 设备：Proseal 喉面膜伪造 其他名称：喉面膜 设备：巴斯卡面具 喉面膜巴斯卡面具 其他名称：喉面膜 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 插入时间[时间范围：20秒]喉面膜的插入时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：18-65岁
- 进行选修课
- bmı<35
- asa i-ii
排除标准：<18岁
- BMı> 35
- ASA III-IV
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zehra Arslan | 00905325011339 | zehraipek48@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Kocaeli大学医学教师 | 招募 |
| 土耳其Kocaeli | |
| 联系人：Zehra I Arslan 00905325011339 zehraipek48@gmail.com | |
| 联系00905325011339 | |
赞助商和合作者
Kocaeli大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 插入时间[时间范围：20秒] 喉面膜的插入时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 尿道膀胱镜手术手术中喉面膜的比较：一项前瞻性随机临床研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Pro Seal和Baska Mask的比较 | ||||
| 简要摘要 | 喉面膜的使用增加了。这项研究旨在比较尿道逆行术中的LMA Pro密封和Baska -mask。 | ||||
| 详细说明 | 喉面膜的使用增加。旨在比较泌尿科逆行苏联镜检查中的LMA Pro密封和BASKA -MASK。这项前瞻性随机临床研究招募了正在进行选择性URS操作的ASA 1-2 80受试者。术前和LAM插入时间的人口统计学特征，鼻腔插入时间的插管尝试次数，LAM的纤维级，过期的潮汐体积，口咽泄漏压力，峰值和平均气道效果和平均气道，诸如术前较小的喉咙，嘶嘶声，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶哑，嘶嘶声在术后护理部门记录了吞咽困难。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 输尿管结石 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：18-65岁
排除标准：<18岁
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04186455 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kaek 2019/68 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zehra Ipek Arslan，Kocaeli大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kocaeli大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kocaeli大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
