• 尿失禁率[时间范围：基线至第2周，第6周，第12周]
  从基线开始2、6和12周，每天平均尿失禁数量的变化
• 空隙频率[时间范围：第2周的基线，第6周，第12周]
  从基线开始2、6和12周，每天平均空隙频率的平均数量变化
• 尿液紧急率[时间范围：第2周的基线，第6周，第12周]
  从基线开始2、6和12周，每天2、6和12周的平均泌尿紧迫性数量变化

• 药物：A型肉毒杆菌毒素注射
  实验
  其他名称：botulax®
• 药物：A型肉毒杆菌毒素注射[肉毒杆菌毒素]
  主动比较器
  其他名称：Botox®

• 实验：肉毒杆菌毒素A型（Botulax®）
  干预：药物：A型肉毒杆菌毒素注射
• 主动比较器：A型肉毒杆菌毒素（Botox®）
  干预：药物：A型肉毒杆菌毒素注射[肉毒杆菌毒素]

纳入标准：

1. 19岁或以上的女性
2. 同意参加临床研究并自愿签署书面知情同意书的受试者

3. 特发性过度活动膀胱的受试者符合以下条件：

   1. 过去12周内持续过度活跃膀胱症状的受试者
   2. 不适当控制抗胆碱能剂4周或更长时间或由于不良反应而难以治疗的受试者
   3. 尿失禁，紧迫性和尿频症状的受试者
4. 愿意执行干净间歇性导管插入术（CIC）的受试者

排除标准：

符合以下任何条件的受试者可能无法参加这项研究：

1. 具有以下合并症的主题：

   1. 患有周围运动神经元疾病的受试者（例如，肌萎缩性侧硬化症，运动神经病）或全身神经肌肉连接疾病（例如，肌无力，肌无力，兰伯特 - 埃顿综合征）
   2. 由于神经系统因素（例如中风，脊髓疾病，帕金森氏病等）引起的过度活跃的膀胱患者
   3. 患有临床明显压力尿失禁的受试者

   4. 尿路感染的受试者*

      *培养显示≥10^5菌落形成单位（CFU）/mL和白细胞≥5高功率场（HPF）

   5. 患有急性尿retention留的患者，或患有可能导致尿retention留的病史或伴随疾病（尿道病，急性膀胱炎，膀胱中异物，膀胱流动等）

   6. 符合以下一个或多个标准的不受控制的糖尿病患者：

      • 筛查时的HBA1C≥9％
      • 超过10年的糖尿病患者
      • 患有糖尿病性慢性并发症（例如糖尿病神经病，糖尿病性肾病，糖尿病性视网膜病等）
      • 服用引起糖尿症的药物（钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂SGLT2抑制剂）
2. 那些在筛查前24周内进行了尿路手术较低的人
3. 那些在筛查前24周内因尿液系统疾病而接受肉毒杆菌毒素的人
4. 那些在筛查前的12周内或在治疗后16周内或在临床试验期间计划在筛查前12周内施用了肉毒杆菌毒素A型A型。
5. 那些接受或计划在随机分组前1周内收到过度活跃膀胱的口服药物过度活跃的人
6. 那些在随机分组前1周内接受抗血小板和抗凝剂的人
7. 对研究产品的任何组成部分的高敏反应史的受试者
8. 计划在临床试验期间怀孕或不使用适当避孕方法的育儿女性
9. 那些在筛查前12周内参加了另一项临床试验的人并收到了调查产品/医疗设备/医疗程序
10. 那些对头孢菌素或青霉素抗生素敏感的人