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学习小肠胶囊内窥镜检查
研究描述
简要摘要：
该项目是一项前瞻性研究，研究了胃肠病学医生的教育，没有先前的经验来评估小肠胶囊内窥镜的诊断敏感性> 90％
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 内窥镜教育模拟小肠病小肠胶囊内窥镜检查 | 其他：小肠胶囊内窥镜检查中的仿真训练 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 学习小肠胶囊内窥镜检查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医生 在评估小肠胶囊内窥镜检查方面没有经验的医生。 | 其他：小肠胶囊内窥镜检查中的仿真训练 在评估小肠胶囊内镜的评估中培训，包括不同情况下的评估，诊断和治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断灵敏度> 90％[时间范围：1。5年]正确诊断评估病例总数的百分比
次要结果度量 ：
- 诊断[时间范围：1。5年]正确诊断描述的百分比
- 临床后果[时间范围：1。5年]正确临床后果的百分比
- 总时间[时间范围：1。5年]所有评估案例的总时间使用。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医学胃肠病学或手术的医生在评估小肠胶囊内窥镜方面没有事先经验。
标准
纳入标准：
- 医学胃肠病或手术的医生
排除标准：
- 先前评估小肠胶囊内窥镜检查的经验。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anders Bo Nielsen | 31378203 EXT +45 | anders.bo.nielsen@rsyd.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥登大学医院 | 招募 |
| 丹麦南部地区的Odense，5000 | |
| 联系人：Anders Bo Nielsen，MD 31378203 Ext +45 Anders.bo.nielsen@rsyd.dk | |
赞助商和合作者
奥登大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断灵敏度> 90％[时间范围：1。5年] 正确诊断评估病例总数的百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 学习小肠胶囊内窥镜检查 | ||||
| 官方头衔 | 学习小肠胶囊内窥镜检查 | ||||
| 简要摘要 | 该项目是一项前瞻性研究，研究了胃肠病学医生的教育，没有先前的经验来评估小肠胶囊内窥镜的诊断敏感性> 90％ | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 医学胃肠病学或手术的医生在评估小肠胶囊内窥镜方面没有事先经验。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：小肠胶囊内窥镜检查中的仿真训练 在评估小肠胶囊内镜的评估中培训，包括不同情况下的评估，诊断和治疗。 | ||||
| 研究组/队列 | 医生 在评估小肠胶囊内窥镜检查方面没有经验的医生。 干预：其他：小肠胶囊内窥镜检查中的仿真训练 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 22 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04186390 | ||||
| 其他研究ID编号 | OP_736 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥登斯大学医院的安德斯·博·尼尔森（Anders Bo Nielsen） | ||||
| 研究赞助商 | 奥登大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||