• 完全愈合的溃疡的百分比[时间范围：入学后12周]
  参与者在观察期内实现溃疡愈合的百分比
• 不良事件的发生率[时间范围：入学后12周]
  与产品相关的不良事件的发生率（局部或全身感染，局部超敏反应）
• 截肢的发生率[时间范围：入学后12周]
  需要截肢的患者数量

这是一项随机，受控的开放标签，平行组研究，旨在检查卡拉哈里瓜（Citrulluls lanatus）局部应用局部应用在未感染的慢性（> 12）的疗法中的有效性（> 12几周）糖尿病足溃疡。 S26E是一种天然提取物，富含不饱和的（例如亚油果，油酸，棕榈和静态）脂肪酸，通过调节伤口中炎症细胞的迁移和功能特性，表现出在伤口愈合中的有望，以及产生炎症细胞因子。临床上已经证明了局部S26E应用局部应用于人体皮肤的安全性。

符合条件的参与者将是成年患者糖尿病（DM）1或2型糖尿病患者，以及慢性（在初次介绍后持续持续> 12周）神经性或神经性无感染的糖尿病足溃疡。在招募和随机分组（以1：1的比率）之后，有资格的患者将每周参加研究地点。经过2周的磨合（访问1-2）之后，将重新评估狂暴的表面擦洗，盐水洗涤和无菌敷料）。将继续进行研究的参与者将获得护理标准（对照组）或护理标准，加上溃疡的每日本地S26E申请（干预组）（访问3-12）。访问12后，S26E的申请将被终止，所有参与者将在4周后（最终访问）进行额外的后续访问。效果终点将在观察12周结束时进行评估（访问12）

• 糖尿病脚
• 神经性足部溃疡
• 慢性糖尿病左脚溃疡（诊断）
• 慢性糖尿病脚右脚溃疡

• 其他：神经疗法/神经病糖尿病足溃疡的护理标准
  根据需要优化血糖控制，卸载，本地清创术，繁琐的表面擦洗，盐水洗涤和无菌敷料
• 药物：S26E
  S26E提取物的每日应用在伤口部位

• 主动比较器：护理标准托管组
  该组将获得神经性/神经病糖尿病足溃疡的最佳护理标准
  干预：其他：神经疗法/神经病糖尿病足溃疡的护理标准
• 实验：S26E
  该小组将获得神经性/神经病性糖尿病足溃疡和每日S26E应用的最佳护理标准
  干预措施：

  • 其他：神经疗法/神经病糖尿病足溃疡的护理标准
  • 药物：S26E

• Cheikhyoussef N，Kandawa-Schulz M，BöckR，de Koning C，Cheikhyoussef A，Hussein aa。 Acanthosicyos horridus和Citrulluls lanatus种子油的表征：来自食品和化妆品应用中使用的两种瓜子油。 3生物技术。 2017年10月； 7（5）：297。 doi：10.1007/s13205-017-0922-3。 Epub 2017 8月31日。
• Silva JR，Burger B，KühlCMC，Candreva T，Dos Anjos MBP，Rodrigues HG。伤口愈合和omega-6脂肪酸：从炎症到修复。调解人发炎。 2018年4月12日; 2018：2503950。 doi：10.1155/2018/2503950。 Ecollection2018。评论。

纳入标准：

• 类型1或类型2糖尿病
• 体重指数<40 kg/m2
• 糖化血红蛋白（HBA1C）<10％
• 存在具有以下特征的糖尿病足溃疡的存在i）由于有或没有外周动脉疾病的慢性外周周围感觉运动神经病变（对脚踝 - 马上指数排除的临界缺血<0.4）II）II）II）II）II）已经遵循适当的卸载方法

排除标准：

• 感染的临床体征
• 无法或拒绝遵循卸载方法
• 溃疡表面积下降> 15％
• 恶性疾病（非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤和愈合甲状腺恶性肿瘤）
• 急性charcot关节疾病
• 严重的慢性肝（Child-Pugh B或C），肾脏（4-5 CKD）或心脏（NYHA 3-4）疾病
• 对产品或其内容的已知超敏反应
• 在磨合期间的任何随机葡萄糖测量> 350 mg/dl