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出境医 / 临床实验 / 膜片训练超声(diaphus)

膜片训练超声(diaphus)

研究描述
简要摘要:

机械通气(MV)的插管和起始的常见神经系统指示包括缺血性和出血性中风,神经瘤和颅内出血。机械通气经常用于保护气道免受抽吸风险,并防止低氧血症和高碳酸血症,这是继发性脑损伤的两个主要系统因素。

气管内插管后的机械通气使这些患者的发生率增加了肺并发症的发生率,例如呼吸机相关肺炎(VAP),增加深静脉血栓形成,卧床,医院住院时间增加和临床结果不佳的风险增加。

MV的断奶过程涉及呼吸机参数和拔管的减少。每天,应考虑对临床和神经系统状况的仔细评估以及自发呼吸试验(SBT)的完成,以识别和促进MV撤回的过程。

主要呼吸肌的膜片可提供近75%的静止肺通风。但是,在ICU患者中,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害。隔膜功能障碍和萎缩是困难和成功断奶的主要降水因素。


病情或疾病 干预/治疗阶段
隔膜 - 脱毛 - 断奶 - 机械通气程序:diaphragmatic运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在机械通风患者中对diaphragmagmatic肌肉运动的超声评估。
实际学习开始日期 2019年12月28日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:C组
C组:将遵循常规机械通气方案。
实验:t组
T组:灵感肌肉训练(IMT)将从第一天的ICU日开始。 IMT每天将进行10分钟,每天进行两次疗程,最初的载荷为最大吸气压力(MIP),在将患者更改为压力支持模式后立即测量,如果耐受性,则在第二个5分钟内增加了40%由病人。此外,这些患者接受了MV患者的通常护理。
程序:diaphragmatic运动
从第一天开始,将启动灵感肌肉训练(IMT)。 IMT每天将进行10分钟,每天进行两次疗程,最初的载荷为最大吸气压力(MIP),在将患者更改为压力支持模式后立即测量,如果耐受性,则在第二个5分钟内增加了40%由病人。此外,这些患者接受了MV患者的通常护理。

结果措施
主要结果指标
  1. dia肌萎缩的发生率[时间范围:七个机械通气日]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在法定监护人的知情同意书后,将纳入机械通气的患者。

排除标准:

  • 严重急性肺损伤,病态肥胖症,胸壁畸形,直接diaphragm肌损伤,颈椎和需要神经肌肉输注的患者将被排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MAHA ABOZEID,医学博士02-01019216192 mahazed@mans.edu.eg

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学 - 敏捷医院ICU招募
埃及曼苏拉
联系人:Maha Abozeid,MD 00201019216192 mahazed@mans.edu.eg.eg
赞助商和合作者
曼苏拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月2日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月28日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
dia肌萎缩的发生率[时间范围:七个机械通气日]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE隔膜训练超声
官方标题ICMJE在机械通风患者中对diaphragmagmatic肌肉运动的超声评估。
简要摘要

机械通气(MV)的插管和起始的常见神经系统指示包括缺血性和出血性中风,神经瘤和颅内出血。机械通气经常用于保护气道免受抽吸风险,并防止低氧血症和高碳酸血症,这是继发性脑损伤的两个主要系统因素。

气管内插管后的机械通气使这些患者的发生率增加了肺并发症的发生率,例如呼吸机相关肺炎(VAP),增加深静脉血栓形成,卧床,医院住院时间增加和临床结果不佳的风险增加。

MV的断奶过程涉及呼吸机参数和拔管的减少。每天,应考虑对临床和神经系统状况的仔细评估以及自发呼吸试验(SBT)的完成,以识别和促进MV撤回的过程。

主要呼吸肌的膜片可提供近75%的静止肺通风。但是,在ICU患者中,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害。隔膜功能障碍和萎缩是困难和成功断奶的主要降水因素。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE隔膜 - 脱毛 - 断奶 - 机械通气
干预ICMJE程序:diaphragmatic运动
从第一天开始,将启动灵感肌肉训练(IMT)。 IMT每天将进行10分钟,每天进行两次疗程,最初的载荷为最大吸气压力(MIP),在将患者更改为压力支持模式后立即测量,如果耐受性,则在第二个5分钟内增加了40%由病人。此外,这些患者接受了MV患者的通常护理。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:C组
    C组:将遵循常规机械通气方案。
  • 实验:t组
    T组:灵感肌肉训练(IMT)将从第一天的ICU日开始。 IMT每天将进行10分钟,每天进行两次疗程,最初的载荷为最大吸气压力(MIP),在将患者更改为压力支持模式后立即测量,如果耐受性,则在第二个5分钟内增加了40%由病人。此外,这些患者接受了MV患者的通常护理。
    干预:程序:diaphragmatic锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在法定监护人的知情同意书后,将纳入机械通气的患者。

排除标准:

  • 严重急性肺损伤,病态肥胖症,胸壁畸形,直接diaphragm肌损伤,颈椎和需要神经肌肉输注的患者将被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MAHA ABOZEID,医学博士02-01019216192 mahazed@mans.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04186325
其他研究ID编号ICMJE隔膜超声
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Maha Abou-Zeid,曼苏拉大学
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素