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出境医 / 临床实验 / 灌注指数预测剖宫产肥胖分离剂的脊髓低血压
灌注指数预测剖宫产肥胖分离剂的脊髓低血压
研究描述
简要摘要：
低血压是剖腹产期间脊柱麻醉的常见不良影响，尤其是在肥胖患者中。
这项研究的目的是找出肥胖部分中基线PI与脊柱后低血压之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 灌注指数预测脊髓低血压 | 步骤：基线灌注指数与脊柱诱导后收缩压降低之间的相关性 |
详细说明：
抽象背景低血压是剖腹产期间脊柱麻醉的常见不良影响，尤其是在肥胖患者中。
这项研究的目的是找出肥胖部分中基线PI与脊柱后低血压之间的相关性。
道德委员会批准并获得知情同意书后的方法，在18至40岁之间的50名分离符，ASA I和II，在这项前瞻性的，观察性的研究中，招募了在脊柱麻醉下接受Singleton妊娠，BMI在25至40岁之间接受了剖宫产。主要结果是基线灌注指数与脊柱后低血压之间的相关性。次要结果是BMI与脊柱麻醉后低血压的发生率之间的相关性。使用Masimo装置脊柱诱导前后的心率，血压，灌注指数，感觉阻滞水平，纠正低血压所需的麻黄碱剂量，纠正心动过缓所需的阿托品剂量，恶心的发生，呕吐和颤抖。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 灌注指数预测剖宫产的肥胖分离剂中的脊柱低血压A部分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年7月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线灌注指数与收缩压后脊柱减少之间的相关性[时间范围：术后24小时]基线灌注指数与收缩压脊柱减少之间的相关性
次要结果度量 ：
- BMI与脊柱后低血压的发生率[时间范围：术后24小时]BMI与脊柱后低血压的发生率之间的相关性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基线灌注指数与收缩压后脊柱减少之间的相关性[时间范围：术后24小时] 基线灌注指数与收缩压脊柱减少之间的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | BMI与脊柱后低血压的发生率[时间范围：术后24小时] BMI与脊柱后低血压的发生率之间的相关性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 灌注指数预测剖宫产肥胖分离剂的脊髓低血压 | ||||
| 官方头衔 | 灌注指数预测剖宫产的肥胖分离剂中的脊柱低血压A部分 | ||||
| 简要摘要 | 低血压是剖腹产期间脊柱麻醉的常见不良影响，尤其是在肥胖患者中。 这项研究的目的是找出肥胖部分中基线PI与脊柱后低血压之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 抽象背景低血压是剖腹产期间脊柱麻醉的常见不良影响，尤其是在肥胖患者中。 这项研究的目的是找出肥胖部分中基线PI与脊柱后低血压之间的相关性。 道德委员会批准并获得知情同意书后的方法，在18至40岁之间的50名分离符，ASA I和II，在这项前瞻性的，观察性的研究中，招募了在脊柱麻醉下接受Singleton妊娠，BMI在25至40岁之间接受了剖宫产。主要结果是基线灌注指数与脊柱后低血压之间的相关性。次要结果是BMI与脊柱麻醉后低血压的发生率之间的相关性。使用Masimo装置脊柱诱导前后的心率，血压，灌注指数，感觉阻滞水平，纠正低血压所需的麻黄碱剂量，纠正心动过缓所需的阿托品剂量，恶心的发生，呕吐和颤抖。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 经过道德委员会的批准和书面知情同意书，在18至40岁之间的50名分离符，ASA I和II，单胎怀孕术语为BMI，在脊柱麻醉下接受了25至40岁的BMI，在这项前瞻性，观察性的研究中招募了剖宫产。主要结果是基线灌注指数与脊柱后低血压之间的相关性。次要结果是BMI与脊柱麻醉后低血压的发生率之间的相关性。使用Masimo装置脊柱诱导前后的心率，血压，灌注指数，感觉阻滞水平，纠正低血压所需的麻黄碱剂量，纠正心动过缓所需的阿托品剂量，恶心的发生，呕吐和颤抖。 | ||||
| 健康）状况 | 灌注指数预测脊髓低血压 | ||||
| 干涉 | 步骤：基线灌注指数与脊柱诱导后收缩压降低之间的相关性 基线灌注指数与脊柱诱导后收缩压降低之间的相关性 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04186091 | ||||
| 其他研究ID编号 | N-5- 2017年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 开罗大学艾哈迈德·阿卜杜拉（Ahmed Abdalla） | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
