免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 神经素和GLP-1对食欲和食物摄入的影响。
神经素和GLP-1对食欲和食物摄入的影响。
研究描述
简要摘要：
神经素和GLP-1对食欲和食物摄入的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他：盐水 +盐水其他：神经素 +盐水其他：GLP-1 +盐水其他：GLP-1 +神经蛋白 | 不适用 |
详细说明：
神经素（NT），一种肠道激素和神经肽，GLP-1以及肠道激素，在啮齿动物和人类的减肥手术后循环增加，并抑制小鼠的食物摄入量。
啮齿动物的研究表明，GLP-1受体激动剂和长作用神经素抑制食物摄入。
这项研究调查了动物研究提出的神经辛和GLP-1激动剂的协同厌食作用是否可以翻译。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 将以随机和双盲的方式多次（4天）对参与者进行研究。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者将不会在任何研究日内告知他们接受输注的性质。研究者将提供输注（与HSA +神经素蛋白的人道血清中的同盐盐水（HSA）或等渗盐水，由指定的同事准备的HSA +神经盐或具有HSA + GLP-1的等渗盐水） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肠道激素神经素和GLP-1组合对食欲和食物摄入的生理调节的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 盐水+盐水 | 其他：盐水 +盐水 双盐输注，然后随意餐 |
| 神经素+盐水 | 其他：Neurotensin +盐水 神经素 +盐水输注，然后随意餐 |
| GLP-1+盐水 | 其他：GLP-1 +盐水 GLP-1 +盐水输注，然后随意餐 |
| 神经素 + GLP-1 | 其他：GLP-1 +神经素 GLP-1 +神经素输注，然后随意餐 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Ad-Libitum食物摄入量[时间范围：120分钟]神经素（NT），盐水，GLP-1和GLP-1+神经素将在四次以随机顺序注入，双盲。注入2小时后，将提供随意的餐点。饭菜完成后，食物摄入量将通过称重剩菜来确定。
次要结果度量 ：
- 食欲和胃肠道感觉[时间范围：-60、0、0、30、60、90、120、150和180分钟]
使用视觉模拟量表（VAS）将记录输注和餐点的影响。
随意的餐点还将使用VAS进行评估。
- 血浆葡萄糖[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，90，90，120，150，165和180 min]血浆葡萄糖的床侧测量
- 神经素[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血浆分析
- GLP -1 [时间范围：-60，-30、0、15、30、45、60、90、120、150、165和180分钟]血浆分析
- 胰岛素[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血清分析
- C肽[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血清分析
- 胆汁酸[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血浆分析
- ghrelin [时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血浆分析
- 肽YY（PYY）[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，150，165和180 min]血浆分析
- 瘦素[时间范围：-60，-30、0、15、30、45、60、90、120、150、165和180分钟]血浆分析
- 代谢组学[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血浆分析
- 蛋白质组学[时间范围：-60，-30，0，15，30，45，60，60，90，120，150，165和180 min]血浆分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 知情同意
- 18岁以上
- 正常血红蛋白浓度
- 28 <bmi <40 kg/m2
排除标准：
- 糖尿病
- 截短迷走神经切开术
- 切除肠道（除阑尾切除术）
- 烟草使用
- 肾病（血清 - 伴奏素> 130微摩尔或/和/和蛋白尿）
- 肝病（丙氨酸转氨酸酶或/和天冬氨酸转氨酶>正常范围2倍）。
- 用药物治疗在12小时内无法暂停
- 对乳胶或塑料过敏
- 出血障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：Birgitte Holst博士，教授 | +4521487699 | holst@sund.ku.dk | |
| 联系人：DMSC的Sten Madsbad，教授 | +4521691911 | sten.madsbad@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学生物医学科学系 | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2200 | |
| 联系人：Birgitte Holst，教授+4521487699 holst@sund.ku.dk | |
| 哥本哈根大学医院Hvidovre | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2650 | |
| 联系人：Sten Madsbad，教授+4521691911 sten.madsbad@regionh.dk | |
| 首席研究员：Sten Madsbad，教授 | |
赞助商和合作者
哥本哈根大学
哥本哈根大学医院，Hvidovre
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Ad-Libitum食物摄入量[时间范围：120分钟] 神经素（NT），盐水，GLP-1和GLP-1+神经素将在四次以随机顺序注入，双盲。注入2小时后，将提供随意的餐点。饭菜完成后，食物摄入量将通过称重剩菜来确定。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经素和GLP-1对食欲和食物摄入的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肠道激素神经素和GLP-1组合对食欲和食物摄入的生理调节的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经素和GLP-1对食欲和食物摄入的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 神经素（NT），一种肠道激素和神经肽，GLP-1以及肠道激素，在啮齿动物和人类的减肥手术后循环增加，并抑制小鼠的食物摄入量。 啮齿动物的研究表明，GLP-1受体激动剂和长作用神经素抑制食物摄入。 这项研究调查了动物研究提出的神经辛和GLP-1激动剂的协同厌食作用是否可以翻译。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 将以随机和双盲的方式多次（4天）对参与者进行研究。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 参与者将不会在任何研究日内告知他们接受输注的性质。研究者将提供输注（与HSA +神经素蛋白的人道血清中的同盐盐水（HSA）或等渗盐水，由指定的同事准备的HSA +神经盐或具有HSA + GLP-1的等渗盐水） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04186026 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 514-0386/19-3000 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 哥本哈根大学Birgitte Holst | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 哥本哈根大学医院，Hvidovre | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
