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出境医 / 临床实验 / 瑞士(马德雷)的围产期心理保健

瑞士(马德雷)的围产期心理保健

研究描述
简要摘要:
这项具有定量元素的定性研究检查了为怀孕期间和 /或出生后第一年患有精神障碍的妇女提供的医疗保健(即在围产期阶段)。调查人员将对以前的PMD患者以及健康和社会护理专业人员进行个人访谈,以了解PMD患者当前的医疗保健。

病情或疾病
精神障碍围产期抑郁焦虑症使恐慌症发生创伤后应激障碍适应反应反应障碍药物滥用精神病医疗保健寻求行为医疗保健利用医疗保健可接受性

详细说明:

背景:围产期精神障碍(PMD)高度普遍(高达20%),患者以高率使用精神保健(Berger等人,2018年)。尚不清楚PMD患者的医疗保健是否满足患者的需求。

目的:研究人员将确定有关一系列相关PMD的促进或阻碍服务提供和获得护理的因素。调查将涵盖用户和提供商的观点。

方法:定性研究由两个互补零件组成,以评估用户和提供商的观点。在第1部分中,调查人员将对有24名患有PMD的妇女进行单独的半结构化访谈。该样本将包括4个相关的ICD-10 F诊断簇,涵盖了广泛的精神障碍。该样本还将包括在上次怀孕之前接受或未获得心理保健的参与者。在第2部分中,调查人员与健康和社会护理专业人员以及一个健康保险代表一起表演了3个焦点小组(每组6-8名参与者),以收集对PMD患者的围产期卫生保健的经验和观点。 Levesque's等人(2013)有关获得医疗保健的概念模型的指导,研究人员进行了数据收集和分析。

预期结果:该研究将确定医疗保健访问(用户观点)和提供者(提供者的观点)的障碍和促进者。该研究将为患有各种PMD的患者开发综合,协调,患者和家庭中心的综合,患者和家庭护理所需的证据基础。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 24名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:瑞士的围产期心理保健:揭示受影响妇女和卫生专业人员的观点
实际学习开始日期 2019年7月10日
估计的初级完成日期 2020年2月29日
估计 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 围产期心理保健使用障碍的叙述[时间范围:围产期,即怀孕和出生后的第一年]
    在与以前PMD患者的半结构化个人访谈中

  2. 围产期心理健康保健促进者提及的叙述[时间范围:围产期,IE怀孕和出生后的第一年]
    与以前PMD患者的半结构化个人访谈中的访问因素的叙述

  3. 围产期心理保健提供障碍提及的叙述[时间范围:围产期,即怀孕和出生后的第一年]
    焦点小组对健康和社会护理提供者的焦点小组访谈的叙述

  4. 围产期心理保健提供促进者提及的叙述[时间范围:围产期,IE怀孕和出生后的第一年]
    在焦点小组对健康和社会护理提供者的焦点小组访谈中的叙述


次要结果度量
  1. 参与受影响的PMD患者的社会人口统计学数据[时间范围:2019-2020]
    参与受影响的PMD患者的社会人口统计学数据

  2. 参与医疗保健专业人员的社会人口统计学数据[时间范围:2019-2020]
    参与医疗保健专业人员的社会人口统计学数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

人口1:24例以前的PMD患者,由4组F诊断(ICD-10)和2组(是或否)的先前精神疾病(是或否)。

人口2:18-24专业医疗保健和社会护理提供者,在PMD患者的服务提供方面经验丰富,并且是

  • 护士
  • 助产士
  • 妇科医生
  • 医疗初级保健提供者
  • 儿科医生
  • 新生儿学家
  • 精神科医生
  • 心理学家
  • 社会护理提供者(社区服务)
  • 健康保险的专家
标准

样本1:以前PMD的患者

纳入标准:

  1. 面试前24个月的PMD,
  2. 从急性PMD中恢复,并在面试前至少12个月内恢复;
  3. 能够分享经验;
  4. 超过18岁
  5. 说德语
  6. 在四组精神疾病中,在最后一个围产期阶段至少有1个诊断(ICD-10第五章,F00-F99):

    1. 情绪(情感)疾病(F30-F39);焦虑症(F41);对严重压力和调节障碍的反应(F43);和强迫症(F42);
    2. 成人人格和行为的疾病(F60-F69;尤其是F60.3情感上不稳定的人格障碍);
    3. 精神活性药物使用引起的精神和行为障碍(F10-F19;如果是患者的唯一F诊断,则不包括烟草(F17);
    4. 精神病(F20-F29精神分裂症,精神分裂症和妄想障碍)。

排除标准:当前怀孕

样本2:专业健康和社会护理提供者

纳入标准:

  1. 至少两年的专业经验
  2. 在焦点小组前一年,至少有2个PMD患者的照顾
  3. 说话并理解德语。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anke Berger,博士+41318483543 anke.berger@bfh.ch
联系人:Eva Cignacco,博士教授+41 31 848 45 18 eva.cignacco@bfh.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
安克·伯杰(Anke Berger)招募
瑞士伯尔尼,3008
联系人:Anke Berger,+41318483543 Anke.berger@bfh.ch
联系人:Eva Cignacco,教授+41 31 848 45 18 EVA.CIGNACCO@BFH.CH.CH
赞助商和合作者
伯尔尼应用科学大学
伯尔尼大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月19日
第一个发布日期2019年12月4日
上次更新发布日期2019年12月4日
实际学习开始日期2019年7月10日
估计的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月3日)
  • 围产期心理保健使用障碍的叙述[时间范围:围产期,即怀孕和出生后的第一年]
    在与以前PMD患者的半结构化个人访谈中
  • 围产期心理健康保健促进者提及的叙述[时间范围:围产期,IE怀孕和出生后的第一年]
    与以前PMD患者的半结构化个人访谈中的访问因素的叙述
  • 围产期心理保健提供障碍提及的叙述[时间范围:围产期,即怀孕和出生后的第一年]
    焦点小组对健康和社会护理提供者的焦点小组访谈的叙述
  • 围产期心理保健提供促进者提及的叙述[时间范围:围产期,IE怀孕和出生后的第一年]
    在焦点小组对健康和社会护理提供者的焦点小组访谈中的叙述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月3日)
  • 参与受影响的PMD患者的社会人口统计学数据[时间范围:2019-2020]
    参与受影响的PMD患者的社会人口统计学数据
  • 参与医疗保健专业人员的社会人口统计学数据[时间范围:2019-2020]
    参与医疗保健专业人员的社会人口统计学数据
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞士围产期心理保健
官方头衔瑞士的围产期心理保健:揭示受影响妇女和卫生专业人员的观点
简要摘要这项具有定量元素的定性研究检查了为怀孕期间和 /或出生后第一年患有精神障碍的妇女提供的医疗保健(即在围产期阶段)。调查人员将对以前的PMD患者以及健康和社会护理专业人员进行个人访谈,以了解PMD患者当前的医疗保健。
详细说明

背景:围产期精神障碍(PMD)高度普遍(高达20%),患者以高率使用精神保健(Berger等人,2018年)。尚不清楚PMD患者的医疗保健是否满足患者的需求。

目的:研究人员将确定有关一系列相关PMD的促进或阻碍服务提供和获得护理的因素。调查将涵盖用户和提供商的观点。

方法:定性研究由两个互补零件组成,以评估用户和提供商的观点。在第1部分中,调查人员将对有24名患有PMD的妇女进行单独的半结构化访谈。该样本将包括4个相关的ICD-10 F诊断簇,涵盖了广泛的精神障碍。该样本还将包括在上次怀孕之前接受或未获得心理保健的参与者。在第2部分中,调查人员与健康和社会护理专业人员以及一个健康保险代表一起表演了3个焦点小组(每组6-8名参与者),以收集对PMD患者的围产期卫生保健的经验和观点。 Levesque's等人(2013)有关获得医疗保健的概念模型的指导,研究人员进行了数据收集和分析。

预期结果:该研究将确定医疗保健访问(用户观点)和提供者(提供者的观点)的障碍和促进者。该研究将为患有各种PMD的患者开发综合,协调,患者和家庭中心的综合,患者和家庭护理所需的证据基础。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

人口1:24例以前的PMD患者,由4组F诊断(ICD-10)和2组(是或否)的先前精神疾病(是或否)。

人口2:18-24专业医疗保健和社会护理提供者,在PMD患者的服务提供方面经验丰富,并且是

  • 护士
  • 助产士
  • 妇科医生
  • 医疗初级保健提供者
  • 儿科医生
  • 新生儿学家
  • 精神科医生
  • 心理学家
  • 社会护理提供者(社区服务)
  • 健康保险的专家
健康)状况
  • 精神障碍
  • 围产期
  • 沮丧
  • 焦虑症
  • 恐慌症
  • 创伤后应激障碍
  • 适应反应
  • 行为障碍
  • 药物滥用
  • 精神病
  • 寻求医疗保健行为
  • 医疗保健利用
  • 医疗保健的可接受性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Berger A,Bachmann N,Signorell A,Erdin R,Oelhafen S,Reich O,CignaccoE。瑞士医学。 2017年3月7日; 147:W14417。 doi:10.4414/smw.2017.14417。 2017年环保。
  • Berger A,Schenk K,Ging A,Walther S,CignaccoE。从用户和提供商的角度来看:瑞士定性研究的协议。再现健康。 2020年2月17日; 17(1):26。 doi:10.1186/s12978-020-0882-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月3日)
24
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年2月29日
估计的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

样本1:以前PMD的患者

纳入标准:

  1. 面试前24个月的PMD,
  2. 从急性PMD中恢复,并在面试前至少12个月内恢复;
  3. 能够分享经验;
  4. 超过18岁
  5. 说德语
  6. 在四组精神疾病中,在最后一个围产期阶段至少有1个诊断(ICD-10第五章,F00-F99):

    1. 情绪(情感)疾病(F30-F39);焦虑症(F41);对严重压力和调节障碍的反应(F43);和强迫症(F42);
    2. 成人人格和行为的疾病(F60-F69;尤其是F60.3情感上不稳定的人格障碍);
    3. 精神活性药物使用引起的精神和行为障碍(F10-F19;如果是患者的唯一F诊断,则不包括烟草(F17);
    4. 精神病(F20-F29精神分裂症,精神分裂症和妄想障碍)。

排除标准:当前怀孕

样本2:专业健康和社会护理提供者

纳入标准:

  1. 至少两年的专业经验
  2. 在焦点小组前一年,至少有2个PMD患者的照顾
  3. 说话并理解德语。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Anke Berger,博士+41318483543 anke.berger@bfh.ch
联系人:Eva Cignacco,博士教授+41 31 848 45 18 eva.cignacco@bfh.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04185896
其他研究ID编号2218-2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:道德委员会不允许共享患者数据。伦理委员会允许和调查人员愿意在出版研究后共享从健康和社会护理专业人员那里收集的数据。
责任方伯恩应用科学大学Anke Berger
研究赞助商伯尔尼应用科学大学
合作者伯尔尼大学
调查人员不提供
PRS帐户伯尔尼应用科学大学
验证日期2019年12月