果皮果皮是最常见的先天性前胸壁畸形,已知发生在1:400的新生中。投诉可能是美容性的,也可能是(有氧)肺部受损的结果。当前在Zuyderland医疗中心(荷兰Heerlen)的Pectus Excavatum患者进行的一部分是畸形的视觉文献。使用单反射摄像机进行视觉文档,由5张标准照片(从不同角度获取)和两张专用录音组成。这些专门的录音包括一份录音,以测量pectus excececepthum的深度和栅格立体记录,以创建三维视角。但是,这种视觉文档形式并不有效,因为它对摄影师和患者来说是时间和劳动力密集的。
最近,与胸部X光片和计算机断层扫描相比,另一项研究旨在研究三维(3D)光学表面扫描是否可用于确定螺柱的严重程度(3Dpectus研究; Metcz20190048; NCT03926078)。在这项研究的基础上,确定是否可以将3D光学表面扫描用作记录pectus excavatum表面几何形状的工具。为了确定当前的标准照片和专业录音是否可以用3D扫描取代,这两种方法均已比较。为了进行比较,选择了毛孔的深度作为一致的客观度量。如果达成了良好的共识,则假定标准照片可以在当前工作中用3D照片代替。随后,这将导致节省时间,并减轻患者的负担,而获取3D扫描仅需10秒钟。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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果皮漏斗箱 | 诊断测试:3D扫描诊断测试:标准摄影 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 19名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有参与者将收到标准照片和3D扫描 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:3D扫描和标准摄影臂 所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。此外,所有参与者都将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮excavatum。 | 诊断测试:3D扫描 所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。 诊断测试:标准摄影 所有参与者将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮的excecavatum。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
荷兰 | |
Zuyderland医疗中心 | |
Heerlen,荷兰林堡,6419pc |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具 | ||||
官方标题ICMJE | 光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具 | ||||
简要摘要 | 果皮果皮是最常见的先天性前胸壁畸形,已知发生在1:400的新生中。投诉可能是美容性的,也可能是(有氧)肺部受损的结果。当前在Zuyderland医疗中心(荷兰Heerlen)的Pectus Excavatum患者进行的一部分是畸形的视觉文献。使用单反射摄像机进行视觉文档,由5张标准照片(从不同角度获取)和两张专用录音组成。这些专门的录音包括一份录音,以测量pectus excececepthum的深度和栅格立体记录,以创建三维视角。但是,这种视觉文档形式并不有效,因为它对摄影师和患者来说是时间和劳动力密集的。 最近,与胸部X光片和计算机断层扫描相比,另一项研究旨在研究三维(3D)光学表面扫描是否可用于确定螺柱的严重程度(3Dpectus研究; Metcz20190048; NCT03926078)。在这项研究的基础上,确定是否可以将3D光学表面扫描用作记录pectus excavatum表面几何形状的工具。为了确定当前的标准照片和专业录音是否可以用3D扫描取代,这两种方法均已比较。为了进行比较,选择了毛孔的深度作为一致的客观度量。如果达成了良好的共识,则假定标准照片可以在当前工作中用3D照片代替。随后,这将导致节省时间,并减轻患者的负担,而获取3D扫描仅需10秒钟。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有参与者将收到标准照片和3D扫描 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:3D扫描和标准摄影臂 所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。此外,所有参与者都将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮excavatum。 干预措施:
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出版物 * | Daemen JHT,Loonen TGJ,Coorens NA,Maessen JG,Maal TJJ,HulsewéKwe,Vissers YLJ,De Loos ER。通过三维光学表面成像对Pectus excavatum的摄影文档和严重性定量。 J VIS Commun Med。 2020年10月; 43(4):190-197。 doi:10.1080/17453054.2020.1784711。 EPUB 2020年8月14日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 19 | ||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04185870 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | METCZ20190151 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||
研究赞助商ICMJE | Zuyderland Medisch Centrum | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |