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出境医 / 临床实验 / 光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具

光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具

研究描述
简要摘要:

果皮果皮是最常见的先天性前胸壁畸形,已知发生在1:400的新生中。投诉可能是美容性的,也可能是(有氧)肺部受损的结果。当前在Zuyderland医疗中心(荷兰Heerlen)的Pectus Excavatum患者进行的一部分是畸形的视觉文献。使用单反射摄像机进行视觉文档,由5张标准照片(从不同角度获取)和两张专用录音组成。这些专门的录音包括一份录音,以测量pectus excececepthum的深度和栅格立体记录,以创建三维视角。但是,这种视觉文档形式并不有效,因为它对摄影师和患者来说是时间和劳动力密集的。

最近,与胸部X光片和计算机断层扫描相比,另一项研究旨在研究三维(3D)光学表面扫描是否可用于确定螺柱的严重程度(3Dpectus研究; Metcz20190048; NCT03926078)。在这项研究的基础上,确定是否可以将3D光学表面扫描用作记录pectus excavatum表面几何形状的工具。为了确定当前的标准照片和专业录音是否可以用3D扫描取代,这两种方法均已比较。为了进行比较,选择了毛孔的深度作为一致的客观度量。如果达成了良好的共识,则假定标准照片可以在当前工作中用3D照片代替。随后,这将导致节省时间,并减轻患者的负担,而获取3D扫描仅需10秒钟。


病情或疾病 干预/治疗阶段
果皮漏斗诊断测试:3D扫描诊断测试:标准摄影不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 19名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有参与者将收到标准照片和3D扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具
实际学习开始日期 2019年12月20日
实际的初级完成日期 2020年1月2日
实际 学习完成日期 2020年1月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:3D扫描和标准摄影臂
所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。此外,所有参与者都将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮excavatum。
诊断测试:3D扫描
所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。

诊断测试:标准摄影
所有参与者将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮的excecavatum。

结果措施
主要结果指标
  1. 基于标准摄影的Pectus excavatum深度[时间范围:2个月]
    果皮深度源自专门的录音之一。深度是通过在横向平面中最多挖掘的部分上放置一个刚性条来获得的。

  2. 基于3D扫描的果皮深度[时间范围:2个月]
    通过将3D扫描切在纵向方向上,可以计算出果皮深度。随后从横向切片中计算出最严重的发掘。

  3. 3D扫描和基于摄影的果皮深度之间的绝对一致。 [时间范围:2个月]
    通过计算类内相关系数评估绝对一致性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 3D Pectus研究的所有参与者(METCZ20190048; NCT03926078)接受了3D扫描和标准摄影。

排除标准:

  • 在横向平面中测量了基于摄影的果皮深度的参与者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
荷兰
Zuyderland医疗中心
Heerlen,荷兰林堡,6419pc
赞助商和合作者
Zuyderland Medisch Centrum
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月2日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2020年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月20日
实际的初级完成日期2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 基于标准摄影的Pectus excavatum深度[时间范围:2个月]
    果皮深度源自专门的录音之一。深度是通过在横向平面中最多挖掘的部分上放置一个刚性条来获得的。
  • 基于3D扫描的果皮深度[时间范围:2个月]
    通过将3D扫描切在纵向方向上,可以计算出果皮深度。随后从横向切片中计算出最严重的发掘。
  • 3D扫描和基于摄影的果皮深度之间的绝对一致。 [时间范围:2个月]
    通过计算类内相关系数评估绝对一致性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具
官方标题ICMJE光学表面成像与常规摄影作为记录果皮表面几何形状的工具
简要摘要

果皮果皮是最常见的先天性前胸壁畸形,已知发生在1:400的新生中。投诉可能是美容性的,也可能是(有氧)肺部受损的结果。当前在Zuyderland医疗中心(荷兰Heerlen)的Pectus Excavatum患者进行的一部分是畸形的视觉文献。使用单反射摄像机进行视觉文档,由5张标准照片(从不同角度获取)和两张专用录音组成。这些专门的录音包括一份录音,以测量pectus excececepthum的深度和栅格立体记录,以创建三维视角。但是,这种视觉文档形式并不有效,因为它对摄影师和患者来说是时间和劳动力密集的。

最近,与胸部X光片和计算机断层扫描相比,另一项研究旨在研究三维(3D)光学表面扫描是否可用于确定螺柱的严重程度(3Dpectus研究; Metcz20190048; NCT03926078)。在这项研究的基础上,确定是否可以将3D光学表面扫描用作记录pectus excavatum表面几何形状的工具。为了确定当前的标准照片和专业录音是否可以用3D扫描取代,这两种方法均已比较。为了进行比较,选择了毛孔的深度作为一致的客观度量。如果达成了良好的共识,则假定标准照片可以在当前工作中用3D照片代替。随后,这将导致节省时间,并减轻患者的负担,而获取3D扫描仅需10秒钟。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
所有参与者将收到标准照片和3D扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 漏斗胸
  • 漏洞
干预ICMJE
  • 诊断测试:3D扫描
    所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。
  • 诊断测试:标准摄影
    所有参与者将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮的excecavatum。
研究臂ICMJE实验:3D扫描和标准摄影臂
所有参与者都将接受360度的胸部/果皮的3D扫描。此外,所有参与者都将收到当前工作的标准照片和专业录音,以记录其胸部/果皮excavatum。
干预措施:
  • 诊断测试:3D扫描
  • 诊断测试:标准摄影
出版物 * Daemen JHT,Loonen TGJ,Coorens NA,Maessen JG,Maal TJJ,HulsewéKwe,Vissers YLJ,De Loos ER。通过三维光学表面成像对Pectus excavatum的摄影文档和严重性定量。 J VIS Commun Med。 2020年10月; 43(4):190-197。 doi:10.1080/17453054.2020.1784711。 EPUB 2020年8月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月7日)
19
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
20
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月2日
实际的初级完成日期2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3D Pectus研究的所有参与者(METCZ20190048; NCT03926078)接受了3D扫描和标准摄影。

排除标准:

  • 在横向平面中测量了基于摄影的果皮深度的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04185870
其他研究ID编号ICMJE METCZ20190151
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Zuyderland Medisch Centrum
研究赞助商ICMJE Zuyderland Medisch Centrum
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zuyderland Medisch Centrum
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素