病情或疾病 |
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糖尿病慢性肾脏疾病心脏病心血管疾病 |
研究人员将对西南AIS的CKD队列进行纵向研究,以确定CKD和CVD进展的独特风险因素,并比较AI与CRIC中代表的人口和人群之间的CKD和CVD事件发生率以及风险因素。研究人员将建立一个标本库,以支持旨在识别和检查与AIS中CKD相关的生物标志物的未来辅助研究。
在诊所访问中将发生以下情况:
这次访问大约需要1到2个小时。基线访问六个月后,将通过电话与参与者联系,以询问最近的医疗活动和药物。
将要求参与者返回中心进行年度访问,在此期间,许多但并非所有上述程序都将进行。
此外,将要求参与者使用远程数据收集技术参与两种物质之一,以识别肾脏功能和心血管风险子表型的轨迹
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 美洲印第安人慢性肾功能不全队列研究(Ai-Cric研究) |
实际学习开始日期 : | 2020年8月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月30日 |
有资格学习的年龄: | 21年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Vallabh Shah | 505-272-9615 | vshah@salud.unm.edu |
美国,亚利桑那州 | |
NIDDK-PHOENIX流行病学和临床研究 | 尚未招募 |
美国亚利桑那州凤凰城,85016 | |
美国,新墨西哥州 | |
原住民社区卫生来源 | 招募 |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87108 | |
Zuni Health Iniatiative Center | 招募 |
黑石,新墨西哥州,美国,87327 |
首席研究员: | Vallabh Shah | 新墨西哥大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | GFR的斜率[时间范围:5年] 有关心脏血管疾病的主要结果将集中在临床事件上,表明心脏病,CHF,中风和外周血管疾病,并补充了渐进性CVD的放射线证据。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 美洲印第安人慢性肾功能不全队列研究(Ai-Cric研究) | ||||
官方头衔 | 美洲印第安人慢性肾功能不全队列研究(Ai-Cric研究) | ||||
简要摘要 | 尽管我们在过去15年中对慢性肾脏疾病(CKD)和心脏血管疾病(CVD)的自然史和进展的理解有了许多进步人工智能人口。为了解决AI社区调查人员中CKD的这一负担,成立了一个研究人员,在对美国西南部AIS进行包括糖尿病,心血管和肾脏病在内的慢性疾病进行研究方面具有丰富的经验。拟议的500 AI(AI-CRIC)的CRIC辅助队列研究将迅速提高我们对CKD进展的潜在危险因素的理解,以及AIS中这种疾病的范围。这项研究利用了当前的CRIC研究,并通过实施当代肾脏和心血管测量和结果的当代CRIC方案,结合了下一阶段“ CRIC 2018”的计划活动。 | ||||
详细说明 | 研究人员将对西南AIS的CKD队列进行纵向研究,以确定CKD和CVD进展的独特风险因素,并比较AI与CRIC中代表的人口和人群之间的CKD和CVD事件发生率以及风险因素。研究人员将建立一个标本库,以支持旨在识别和检查与AIS中CKD相关的生物标志物的未来辅助研究。 在诊所访问中将发生以下情况:
这次访问大约需要1到2个小时。基线访问六个月后,将通过电话与参与者联系,以询问最近的医疗活动和药物。 将要求参与者返回中心进行年度访问,在此期间,许多但并非所有上述程序都将进行。 此外,将要求参与者使用远程数据收集技术参与两种物质之一,以识别肾脏功能和心血管风险子表型的轨迹 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,尿液血清,血浆,DNA,RNA | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 美国印第安人在3个地点。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 21年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04185844 | ||||
其他研究ID编号 | 19-159 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 新墨西哥大学 | ||||
研究赞助商 | 新墨西哥大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |