免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 公民科学：人民审判：一项随机对照试验
公民科学：人民审判：一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
人民试验是一项在线务实的随机对照试验，可以确定在床上读书是否与不读床上的书相比有所作为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 其他：读书 | 不适用 |
详细说明：
人民的审判旨在通过促进公众参与试用研究过程来帮助增强公众对随机试验的理解。公众通过在线格式指导了人们试验随机对照试验的开发和设计。人们的试验是一项平行的在线随机对照试验，可以确定在床上读书是否有所作为，而不是在床上读书。
公众将通过在线平台招募。在审判注册之前，将从所有参与者那里获得知情同意。同意书将在注册人民审判之前在线提供。参与者将被要求确认他们已经阅读了同意书，并同意进行跟踪注册。
参与者将被随机分配为两个组之一：
第1组：在床上读书
第2组：不读床上的书
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 人民试验是一项在线务实的随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 公民科学：人民审判：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阅读组 参与者将：
| 其他：读书 参与者要求指定他们阅读的书本类型。
|
| 没有干预：对照组 参与者将： 1.不读书 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 整体睡眠质量[时间范围：从随机化的时间开始 - 仅是在过去7天内睡觉]睡眠质量将使用单项睡眠质量量表（SQS）来测量（Snyder等，2018）。 SQS是一项自我管理的问卷，在7天的召回期内，受访者以离散的视觉模拟量表从0到10（0 =可怕，1-3 =可怜，4-6 =公平，公平， 7-9 =好，10 =极好）
次要结果度量 ：
- 睡眠障碍[时间范围：从随机化的时间开始 - 仅在过去7天内睡觉]这将使用Promis短形式的睡眠干扰量表来衡量，该量表以5分制测量八个项目，以评估过去7天与睡眠不足有关的问题的频率
- 白天嗜睡[时间范围：从随机化的时间开始 - 仅是在过去7天内睡觉]白天嗜睡的看法将使用10分制的AA单项进行测量。当时，指示受访者指示他们的嗜睡，通过选择1个（根本不困的）和10（非常困倦）的数字来表明他们的嗜睡。其他人发现了一个用于测量睡眠质量的项目可产生可再现和有效的数据（Cappelleri等，2009； Riegel等，2013）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 入学人数≥18岁；
- 英语会话;
- 阅读能力；
排除标准
- 不愿或无法给予知情同意的公众。
- 在研究持续时间内无法同时上床睡觉并醒来。
- 无法在自己的床上睡觉，在自己的家中
- 无法在床上1小时内不吃食物或饮料含咖啡因的饮料
联系人和位置
位置
| 爱尔兰 | |
| 爱尔兰国立大学戈尔韦 | |
| 爱尔兰戈尔韦戈尔韦，H91 TK33 | |
赞助商和合作者
爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
爱尔兰卫生研究委员会
调查人员
| 首席研究员： | Declan Devane，教授 | 爱尔兰国立大学戈尔韦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 整体睡眠质量[时间范围：从随机化的时间开始 - 仅是在过去7天内睡觉] 睡眠质量将使用单项睡眠质量量表（SQS）来测量（Snyder等，2018）。 SQS是一项自我管理的问卷，在7天的召回期内，受访者以离散的视觉模拟量表从0到10（0 =可怕，1-3 =可怜，4-6 =公平，公平， 7-9 =好，10 =极好） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 公民科学：人民审判：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 公民科学：人民审判：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 人民试验是一项在线务实的随机对照试验，可以确定在床上读书是否与不读床上的书相比有所作为。 | ||||
| 详细说明 | 人民的审判旨在通过促进公众参与试用研究过程来帮助增强公众对随机试验的理解。公众通过在线格式指导了人们试验随机对照试验的开发和设计。人们的试验是一项平行的在线随机对照试验，可以确定在床上读书是否有所作为，而不是在床上读书。 公众将通过在线平台招募。在审判注册之前，将从所有参与者那里获得知情同意。同意书将在注册人民审判之前在线提供。参与者将被要求确认他们已经阅读了同意书，并同意进行跟踪注册。 参与者将被随机分配为两个组之一： 第1组：在床上读书 第2组：不读床上的书 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 人民试验是一项在线务实的随机对照试验。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：读书 参与者要求指定他们阅读的书本类型。
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04185818 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | hrb.thepeople'strial | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦大学Declan Devane教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 合作者ICMJE | 爱尔兰卫生研究委员会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
