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肥胖青少年运动测试期间的表年度无能
在肥胖心肺运动测试（CPET）的青少年中，已成为重要的临床检查，该检查提供了有关综合运动反应的宝贵信息，包括肺，心血管和肌肉系统。
在CPET期间，通风的机械限制，缺氧和表现无能（CI）的风险升高（定义为心脏无能随着活动的增加而增加其率）或受损的心脏功能（例如，心脏恢复（HR）恢复，降低了心脏恢复，降低了心脏功能经常在肥胖成年人中观察到时体指数和中风量）。此外，在肥胖的青少年中已经进行了几项有关运动能力和对最大耐力运动测试的心肺反应的研究。尽管在肥胖青少年中进行了这些先前的研究，但在CPET期间是否可以始终如一地观察到心肺障碍仍然存在争议。但是，许多研究报告了对运动的次优反应，特别是峰值心率（HRPEAK）和峰循环功率输出（WPEAK）。成人肥胖改变了心脏行为，包括静息HR和CI，对运动能力有明显影响。因此，年度变量是影响运动表现的最重要因素。已经表明，峰值和休息的人力资源占锻炼能力变异性的40％以上。有趣的是，至少在成年人中，静止的人力资源和人力资源对运动的反应，包括人力资源率增加，低年度指数和人力资源恢复，是全因死亡率和心血管死亡的重要预测指标。在CPET和从CPET中恢复的人力资源的这些变化是由自主神经系统的交感神经和迷走神经活动之间的平衡介导的。与代谢综合征相关的不良心血管结局可能是由自主神经功能障碍介导的，在这种情况下，肥胖症的特征是同情占主导地位和基础状态的迷走神经活动的降低，在这种情况下，在运动过程中观察到了降低的交感神经反应能力。因此，这些多重运动风险标志物可以提供有关心脏代谢健康的有价值的临床信息。尽管如此，在肥胖青少年中尚未描述CPET期间的人力资源行为。这项研究的目的是检查CPET期间肥胖青少年的人力资源行为，以阐明该人群是否患有CI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖，儿童心脏病心血管危险因素 | 诊断测试：最大性心肺运动测试期间的表现率的患病率 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肥胖青少年的心肺运动测试期间的年度无能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖的青少年有CI 肥胖的青少年具有表现无能的 | 诊断测试：最大性心肺运动测试期间的表现率的患病率 在最大心肺运动测试期间，年度无能的患病率 |
| 控制组 肥胖的青少年没有表现无能的 | 诊断测试：最大性心肺运动测试期间的表现率的患病率 在最大心肺运动测试期间，年度无能的患病率 |
- 运动测试期间的心率（HR）[时间范围：第1天]使用12铅ECG设备进行评估
- 运动测试期间的峰值氧气吸收（VO2）[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 运动测试期间的高峰工作量[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试，并测量增量工作量
- 身体高度[时间范围：第1天]使用壁挂式HARPENDEN StADIOMETER测量身体高度为最接近的0.1厘米，参与者赤脚
- 体重[时间范围：第1天]体重（内衣）使用数字平衡的加权量表确定到最接近的0.1kg
- 腰围[时间范围：第1天]腰围将使用赤脚（内衣）处于站立位置的柔性度量测量胶带，将腰围测量到最接近的0.1厘米。腰围是在下部肋骨边缘和iLiac波峰顶部之间的中点测量的。
- 臀部周长[时间范围：第1天]使用柔性度量测量胶带赤脚（内衣）处于站立位置，将将臀部周长测量到最接近的0.1厘米。臀部周长是在臀部的最大圆周上测量的，在大转子的水平上。
- 青少年的体育活动问卷（PAQ-A）[时间范围：第1天]使用经过验证的荷兰体育活动问卷确定的体育活动
- Tanner阶段[时间范围：第1天]青春期阶段（从1到5）将使用Tanner分期标准在儿科内分泌学家中对所有参与者进行评估。
- 血浆葡萄糖[时间范围：第1天]血液分析
- 总胆固醇[时间范围：第1天]血液分析
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第1天]血液分析
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第1天]血液分析
- 甘油三酸酯的浓度[时间范围：第1天]血液分析
- C反应蛋白[时间范围：第1天]血液分析
- 血清瘦素浓度[时间范围：第1天]血液分析
- 胰岛素[时间范围：第1天]血液分析
- 胰岛素抵抗（HOMA-IR）的稳态模型评估[时间范围：第1天]根据胰岛素和葡萄糖浓度计算的胰岛素抵抗的稳态模型评估
- 运动测试期间二氧化碳输出（VCO2）[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VCO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 运动测试期间的微小通风（VE）[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 运动测试期间的潮汐量（VT）[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VT呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 运动测试期间的呼吸频率（BF）[时间范围：第1天]进行电子刹车循环测试计的心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，BF收集呼吸呼吸，并每十秒平均。
| 有资格学习的年龄： | 11年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 肥胖或精益（基于扩展的国际（IOTF）体重指数临界值，超重和肥胖）
- 父母许可
排除标准：
- 慢性心血管，肾脏，肺或骨科疾病
- 用药可能会影响心率
| 联系人：Dominique Hansen，教授 | +32（0）11 292126 | dominique.hansen@uhasselt.be |
| 比利时 | |
| Virga Jesse医院 - 心脏中心Hasselt | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
| 联系人：多米尼克·汉森（Dominique Hansen），教授。博士+32 11 29 21 26 Dominique.hansen@uhasselt.be | |
| 子注视器：MSC MSC Wouter Franssen | |
| 次评论家：Charly Keytsman，博士 | |
| 次级评估器：Nastasia Marinus，MSC | |
| 首席研究员： | 多米尼克·汉森（Dominique Hansen）博士 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥胖青少年运动测试期间的表年度无能 | ||||
| 官方头衔 | 肥胖青少年的心肺运动测试期间的年度无能 | ||||
| 简要摘要 | 在肥胖心肺运动测试（CPET）的青少年中，已成为重要的临床检查，该检查提供了有关综合运动反应的宝贵信息，包括肺，心血管和肌肉系统。 在CPET期间，通风的机械限制，缺氧和表现无能（CI）的风险升高（定义为心脏无能随着活动的增加而增加其率）或受损的心脏功能（例如，心脏恢复（HR）恢复，降低了心脏恢复，降低了心脏功能经常在肥胖成年人中观察到时体指数和中风量）。此外，在肥胖的青少年中已经进行了几项有关运动能力和对最大耐力运动测试的心肺反应的研究。尽管在肥胖青少年中进行了这些先前的研究，但在CPET期间是否可以始终如一地观察到心肺障碍仍然存在争议。但是，许多研究报告了对运动的次优反应，特别是峰值心率（HRPEAK）和峰循环功率输出（WPEAK）。成人肥胖改变了心脏行为，包括静息HR和CI，对运动能力有明显影响。因此，年度变量是影响运动表现的最重要因素。已经表明，峰值和休息的人力资源占锻炼能力变异性的40％以上。有趣的是，至少在成年人中，静止的人力资源和人力资源对运动的反应，包括人力资源率增加，低年度指数和人力资源恢复，是全因死亡率和心血管死亡的重要预测指标。在CPET和从CPET中恢复的人力资源的这些变化是由自主神经系统的交感神经和迷走神经活动之间的平衡介导的。与代谢综合征相关的不良心血管结局可能是由自主神经功能障碍介导的，在这种情况下，肥胖症的特征是同情占主导地位和基础状态的迷走神经活动的降低，在这种情况下，在运动过程中观察到了降低的交感神经反应能力。因此，这些多重运动风险标志物可以提供有关心脏代谢健康的有价值的临床信息。尽管如此，在肥胖青少年中尚未描述CPET期间的人力资源行为。这项研究的目的是检查CPET期间肥胖青少年的人力资源行为，以阐明该人群是否患有CI。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肥胖的青少年 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：最大性心肺运动测试期间的表现率的患病率 在最大心肺运动测试期间，年度无能的患病率 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 11年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04185753 | ||||
| 其他研究ID编号 | CIDCET研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈塞尔特大学多米尼克·汉森（Dominique Hansen） | ||||
| 研究赞助商 | 哈塞尔特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
