免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病的药物反应能力
帕金森氏病的药物反应能力
研究描述
简要摘要：
到目前为止，多巴胺能替代被认为是帕金森氏病（PD）有症状治疗运动症状的金标准。然而，摄入量，尤其是持续时间更长的剂量，与多种副作用有关，包括响应波动。这些药物反应中的这些波动通常以磨损期为特征，也定义为患者应服用下一次药物之前的PD症状复发。研究实验期间的测试课程持续时间（例如在康复领域）可能会干扰多巴胺能药物的最佳治疗作用时期，从而影响研究结果。因此，该项目的目的是通过测试智能手机在康复研究中的智能手机上的短而简单的定时敲击任务（TTT）的适用性，从而获得对开关波动的衡量性的更多见解。该评估对于PD的未来临床研究可能很有用，在PD中，对于准确的研究结果，精确的药物估计是必不可少的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病药物合规性攻击任务智能手机 | 设备：CloudUpdrs-点击任务 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 帕金森氏病研究实验期间药物反应的稳定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：家庭验证 基于家庭的TTT验证将使患者在7天内的药物周期和药物周期的不同时间点相比，对患者的任务表现有见识 | 设备：CloudUpdrs-点击任务 TTT由两个目标组成，将在智能手机的屏幕上显示。将指示参与者使用食指在两个目标之间交替30秒。任务将始终先用左手执行，然后用右手执行。智能手机的接触敏感屏幕将测量每个触摸事件的时间安排，其持续时间，电话屏幕上的坐标以及施加的压力量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抽头频率[时间范围：7天]每秒水龙头
- 水龙头之间的平均手移动时间[时间范围：7天]毫秒间的时间间隔时间
- 水龙头之间的实际距离[时间范围：7天]tap距离以厘米为单位
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：7天]指示主观药物的反应性（当前的黄金标准以测量药物波动）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 基于英国大脑库诊断标准的PD诊断
- Hoehn＆Yahr阶段I-III
- 迷你心理状态检查（MMSE）分数> 24
- 右撇子
- 没有其他已知的疾病或疾病会干扰实验
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 康复科学系 | |
| 比利时鲁汶，3001 | |
赞助商和合作者
Ku Leuven
调查人员
| 首席研究员： | 爱丽丝·尼乌沃尔（Alice Nieuwboer） | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的药物反应能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病研究实验期间药物反应的稳定性 | ||||
| 简要摘要 | 到目前为止，多巴胺能替代被认为是帕金森氏病（PD）有症状治疗运动症状的金标准。然而，摄入量，尤其是持续时间更长的剂量，与多种副作用有关，包括响应波动。这些药物反应中的这些波动通常以磨损期为特征，也定义为患者应服用下一次药物之前的PD症状复发。研究实验期间的测试课程持续时间（例如在康复领域）可能会干扰多巴胺能药物的最佳治疗作用时期，从而影响研究结果。因此，该项目的目的是通过测试智能手机在康复研究中的智能手机上的短而简单的定时敲击任务（TTT）的适用性，从而获得对开关波动的衡量性的更多见解。该评估对于PD的未来临床研究可能很有用，在PD中，对于准确的研究结果，精确的药物估计是必不可少的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：CloudUpdrs-点击任务 TTT由两个目标组成，将在智能手机的屏幕上显示。将指示参与者使用食指在两个目标之间交替30秒。任务将始终先用左手执行，然后用右手执行。智能手机的接触敏感屏幕将测量每个触摸事件的时间安排，其持续时间，电话屏幕上的坐标以及施加的压力量。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：家庭验证 基于家庭的TTT验证将使患者在7天内的药物周期和药物周期的不同时间点相比，对患者的任务表现有见识 干预：设备：CloudUpdrs-点击任务 | ||||
| 出版物 * | Stamate，C。等人，CloudUpdrs应用程序：用于帕金森氏病临床评估的医疗设备。 Pervasive and Mobile Computing，2018年。43：p。 146-166。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04185740 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S62564 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 爱丽丝·尼沃布尔（Alice Nieuwboer），鲁文（Ku Leuven） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||