病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经性运动 | 其他:监督力量训练 | 不适用 |
饮食失调(EDS)是影响年轻女性的最常见的精神疾病,并以严重的心理,社会,身体健康并发症和高死亡率贡献。
ED的第一个一般治疗目标是解决医疗并发症和自杀风险,然后解决eDS的病理健康影响,例如暴饮暴食和呕吐。此后,目的是通过不同形式的心理治疗来解决ED的心理病理学和行为。医疗也用于治疗合并症。
使用护理标准(SOC)对ED进行处理通常意味着体育锻炼的减少,并且在体重恢复的强烈阶段通常禁止运动。由于许多长时间的患者使用过度运动作为卡路里摄入的补偿行为的一种方式,因此在体重恢复计划期间,体育活动的突然停止可能会引发焦虑和缺乏依从性。此外,许多ED患者患有骨质减少症,肌肉质量降低并表现出抑郁症,所有这些都受益于体育活动。
为了改变饮食失调患者的不健康运动,以新颖的方式体验锻炼作为ED的一部分可能是有益的。描述ED患者监督运动的研究数量很少,尤其是对于研究在丹麦的治疗中实施锻炼的影响的研究。 《国家临床指南》表明,在体重增加阶段应考虑进行监督的体育活动,以作为神经性厌食症患者(AN)的常见治疗的补充,尽管没有描述应如何实施这种干预措施(Sundhedsstyrelsen 2005)。有关患者对培训的病理使用以及在康复期间如何管理的知识是不足的。
强_2项目将将监督力量训练的影响与单独的护理标准(SOC)与SOC相比,在丹麦首都地区的心理健康中心Ballerup(PCB)的ED患者中。将探索包括肌肉力量,饮食失调心理病理学和病理运动在内的健康参数的培训影响。
Strong_2研究将使人们对监督力量训练对肌肉力量的影响,肌肉质量的增加以及改善骨骼健康,代谢以及ED心理病理学的影响有了更多的了解。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 5名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究是一项随机对照开放试验,将护理标准(SOC)与护理 +力量训练的效果进行了比较。 介入的临床试验设计包括两个平行组和12周的暴露。目标是包括24-30名患者。 该研究将分配患者,由4个接受SOC或SOC +力量训练的成员组成12周。在基线,1周,6周后(12周)和后续后6个月(24周)后,对所有参与者进行评估,并监测生理,生物学和心理变量的变化。一些测试也更频繁地进行。力量训练计划将包括每周进行三个监督的力量运动课程,每次40-60分钟的持续时间,从10分钟开始的热身开始,并以冥想/放松的方式完成。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 治疗神经性厌食症的训练干预措施(strong_2) |
实际学习开始日期 : | 2019年12月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:护理标准(SOC) 治疗对照组 | |
实验:护理标准(SOC) +力量训练 力量训练干预措施增加了治疗 | 其他:监督力量训练 12周监督力量训练的暴露。这项研究将分配患者,由4名接受力量训练的成员组成12周。力量训练计划将包括每周进行三个监督的力量运动课程,每次40-60分钟的持续时间,从10分钟开始的热身开始,并以冥想/放松的方式完成。 |
通过激素水平的变化来测量的生物学参数差异,例如胰岛素,前列腺素,皮质醇,卵泡刺激激素,生长素蛋白,肥胖蛋白,抗蛋白,脱酰基糖蛋白,酰基 - 糖基蛋白,酰基 - 糖基蛋白,生长激素,生长激素,氧气,T3,Cortisol,Cortisol,Cortisol,Igf-1 ,催乳素,雌激素,17-β-雌二醇,LH,脂联素,瘦素,与Agouti相关的蛋白质,胆管蛋白蛋白质,Alpha-MSH以及与单独接受标准护理患者治疗的患者的血液材料的相关变异以及与标准患者相关的患者的相关变体护理和力量训练。
该项目将检查两个患者群体中较高或更低的水平是否与较差或更好的结果相关。
通过神经元生物标志物水平的变化(如神经胶质细胞系导致神经营养因子,脑衍生的神经营养因子,Wnt信号传导途径,神经生长因子,胰岛素样生长因子,S-1110B,神经元特定的烯烃,单氮胺,单氮胺,单核酶,单胺,单胺,单胺,单胺,单胺),通过神经元生物标志物水平的变化进行了测量的生物学参数差异,例如神经元细胞系。与接受护理标准和力量训练治疗的患者相比,与单独接受护理标准治疗的患者相关的血液材料中相关的代谢产物/变异物以及相关的血液材料相关同工型。
该项目将检查两个患者群体中较高或更低的水平是否与较差或更好的结果相关。
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
饮食失调单位,心理健康中心 | |
芭蕾舞团,丹麦,丹麦,2750 | |
哥本哈根大学NEXS的IDRætOgernæring学院 | |
哥本哈根,丹麦,2200和1958年 |
首席研究员: | JanMagnusSjögren医学博士 | 饮食失调部门,首都地区的心理健康服务,芭蕾舞团 | |
学习主席: | 路易丝·B·拉斯穆森(Louise B Rasmussen),医学博士 | 首都地区的心理健康服务,芭蕾舞团 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 培训干预神经厌食症治疗 | ||||||
官方标题ICMJE | 治疗神经性厌食症的训练干预措施(strong_2) | ||||||
简要摘要 | 强_2项目的范围是研究饮食失调患者(EDS)的监督运动作为对护理标准(SOC)的附加效果(ED)的效果。监督力量训练的影响将根据肌肉力量等健康参数进行衡量。该研究包括丹麦首都地区精神健康中心芭蕾舞(PCB)的神经性厌食症和治疗的患者。 | ||||||
详细说明 | 饮食失调(EDS)是影响年轻女性的最常见的精神疾病,并以严重的心理,社会,身体健康并发症和高死亡率贡献。 ED的第一个一般治疗目标是解决医疗并发症和自杀风险,然后解决eDS的病理健康影响,例如暴饮暴食和呕吐。此后,目的是通过不同形式的心理治疗来解决ED的心理病理学和行为。医疗也用于治疗合并症。 使用护理标准(SOC)对ED进行处理通常意味着体育锻炼的减少,并且在体重恢复的强烈阶段通常禁止运动。由于许多长时间的患者使用过度运动作为卡路里摄入的补偿行为的一种方式,因此在体重恢复计划期间,体育活动的突然停止可能会引发焦虑和缺乏依从性。此外,许多ED患者患有骨质减少症,肌肉质量降低并表现出抑郁症,所有这些都受益于体育活动。 为了改变饮食失调患者的不健康运动,以新颖的方式体验锻炼作为ED的一部分可能是有益的。描述ED患者监督运动的研究数量很少,尤其是对于研究在丹麦的治疗中实施锻炼的影响的研究。 《国家临床指南》表明,在体重增加阶段应考虑进行监督的体育活动,以作为神经性厌食症患者(AN)的常见治疗的补充,尽管没有描述应如何实施这种干预措施(Sundhedsstyrelsen 2005)。有关患者对培训的病理使用以及在康复期间如何管理的知识是不足的。 强_2项目将将监督力量训练的影响与单独的护理标准(SOC)与SOC相比,在丹麦首都地区的心理健康中心Ballerup(PCB)的ED患者中。将探索包括肌肉力量,饮食失调心理病理学和病理运动在内的健康参数的培训影响。 Strong_2研究将使人们对监督力量训练对肌肉力量的影响,肌肉质量的增加以及改善骨骼健康,代谢以及ED心理病理学的影响有了更多的了解。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究是一项随机对照开放试验,将护理标准(SOC)与护理 +力量训练的效果进行了比较。 介入的临床试验设计包括两个平行组和12周的暴露。目标是包括24-30名患者。 该研究将分配患者,由4个接受SOC或SOC +力量训练的成员组成12周。在基线,1周,6周后(12周)和后续后6个月(24周)后,对所有参与者进行评估,并监测生理,生物学和心理变量的变化。一些测试也更频繁地进行。力量训练计划将包括每周进行三个监督的力量运动课程,每次40-60分钟的持续时间,从10分钟开始的热身开始,并以冥想/放松的方式完成。 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:监督力量训练 12周监督力量训练的暴露。这项研究将分配患者,由4名接受力量训练的成员组成12周。力量训练计划将包括每周进行三个监督的力量运动课程,每次40-60分钟的持续时间,从10分钟开始的热身开始,并以冥想/放松的方式完成。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 5 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04185727 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | H-19037864 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |