病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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偏头痛疼痛 | 其他:运动效果其他:安慰剂录音 | 不适用 |
该研究将包括在区域医院神经病学跟踪的偏头痛患者。临床研究伦理委员会批准了这项研究(协议编号10840098-604.01.1-E.6803)。
纳入标准的年龄在18至55岁之间,根据ICHD-3β标准,神经科医生的偏头痛患者,偏头痛和相关颈部疼痛的患者,1个月内的头痛频率在1个月内<15天,疼痛严重程度以及VAS的疼痛严重程度高于40毫米。
排除标准是其他头痛类型,KT技术的禁忌症,宫颈椎间盘疾病,全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌膜性疼痛综合征,肌膜疼痛综合征,颞下颌关节功能障碍,暂时性关节症,怀孕,过度使用药物,至少在3个月前的恢复计划之前,至少在6个月前之前的麻醉阻塞。
所有患者将分配三组。将偏头痛的患者随机分配到对照组(n = 20),安慰剂组(n = 20)和实验组(n = 20)。
结果度量测量患者的人口统计数据和头痛特征(频率,持续时间,头痛发作,家族史,头痛的发病年龄,疼痛触发因素和头痛的定位),颈部疼痛的存在和过去1个月的残疾将评估通过自我管理问卷进行治疗6周之前和之后。压力疼痛e(基线多氧计),视觉模拟量表(VAS),颈部残疾指数,偏头痛残疾评估量表(MIDAS)和短表36(SF-36)将在6周的随访中用作评估方法。
干预所有两组将每周进行2天的6周锻炼计划。锻炼程序包括物理治疗师显示的颈部和头部等渗和等距练习。参与者将每天进行45分钟的练习。安慰剂组将使用假录音。运动型将每周两次应用于斜方肌和深宫颈肌肉。录音每3天更换一次。
统计分析数据将表示为平均值,标准偏差和中位数。在治疗前和治疗后疼痛,残疾和生活质量变量之间的重要性在统计学上具有统计意义,而配对的Stutend的T-测试和Wilcoxon签名的等级测试;将使用Kruskal-Wallis检验来分析组之间的差异,以确定统计显着性。对于统计显着性,p <0.05概率值将被接受。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 偏头痛患者的kinesio®对疼痛,残疾和生活质量的影响:一项随机的单盲,安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 将应用实验组,并提供运动计划。 | 其他:运动型 运动型(KT)是一种支持受伤的肌肉和关节并有助于缓解疼痛的方法。 其他名称:
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没有干预:对照组 将提供锻炼计划。 | |
安慰剂比较器:安慰剂组 假录音将应用,将提供锻炼计划。 | 其他:安慰剂录音 假录音 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
纳入标准
排除标准:
火鸡 | |
杜兹大学 | |
杜兹,土耳其 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 偏头痛患者的kinesio®Tapingtapaping | ||||
官方标题ICMJE | 偏头痛患者的kinesio®对疼痛,残疾和生活质量的影响:一项随机的单盲,安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 在偏头痛的患者中,颈部肌肉中的颈部疼痛和触发点在临床实践中很常见。这项研究是为了调查对宫颈肌肉应用的运动构象是否对偏头痛患者的压力疼痛阈值,残疾和生活质量具有临床影响。 | ||||
详细说明 | 该研究将包括在区域医院神经病学跟踪的偏头痛患者。临床研究伦理委员会批准了这项研究(协议编号10840098-604.01.1-E.6803)。 纳入标准的年龄在18至55岁之间,根据ICHD-3β标准,神经科医生的偏头痛患者,偏头痛和相关颈部疼痛的患者,1个月内的头痛频率在1个月内<15天,疼痛严重程度以及VAS的疼痛严重程度高于40毫米。 排除标准是其他头痛类型,KT技术的禁忌症,宫颈椎间盘疾病,全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌膜性疼痛综合征,肌膜疼痛综合征,颞下颌关节功能障碍,暂时性关节症,怀孕,过度使用药物,至少在3个月前的恢复计划之前,至少在6个月前之前的麻醉阻塞。 所有患者将分配三组。将偏头痛的患者随机分配到对照组(n = 20),安慰剂组(n = 20)和实验组(n = 20)。 结果度量测量患者的人口统计数据和头痛特征(频率,持续时间,头痛发作,家族史,头痛的发病年龄,疼痛触发因素和头痛的定位),颈部疼痛的存在和过去1个月的残疾将评估通过自我管理问卷进行治疗6周之前和之后。压力疼痛e(基线多氧计),视觉模拟量表(VAS),颈部残疾指数,偏头痛残疾评估量表(MIDAS)和短表36(SF-36)将在6周的随访中用作评估方法。 干预所有两组将每周进行2天的6周锻炼计划。锻炼程序包括物理治疗师显示的颈部和头部等渗和等距练习。参与者将每天进行45分钟的练习。安慰剂组将使用假录音。运动型将每周两次应用于斜方肌和深宫颈肌肉。录音每3天更换一次。 统计分析数据将表示为平均值,标准偏差和中位数。在治疗前和治疗后疼痛,残疾和生活质量变量之间的重要性在统计学上具有统计意义,而配对的Stutend的T-测试和Wilcoxon签名的等级测试;将使用Kruskal-Wallis检验来分析组之间的差异,以确定统计显着性。对于统计显着性,p <0.05概率值将被接受。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 45 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 纳入标准
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04185714 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 10840098-604.01.1 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | EsraKınacı,Medipol University | ||||
研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |