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出境医 / 临床实验 / 偏头痛患者的kinesio®Tapingtapaping

偏头痛患者的kinesio®Tapingtapaping

研究描述
简要摘要:
在偏头痛的患者中,颈部肌肉中的颈部疼痛和触发点在临床实践中很常见。这项研究是为了调查对宫颈肌肉应用的运动构象是否对偏头痛患者的压力疼痛阈值,残疾和生活质量具有临床影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏头痛疼痛其他:运动效果其他:安慰剂录音不适用

详细说明:

该研究将包括在区域医院神经病学跟踪的偏头痛患者。临床研究伦理委员会批准了这项研究(协议编号10840098-604.01.1-E.6803)。

纳入标准的年龄在18至55岁之间,根据ICHD-3β标准,神经科医生的偏头痛患者,偏头痛和相关颈部疼痛的患者,1个月内的头痛频率在1个月内<15天,疼痛严重程度以及VAS的疼痛严重程度高于40毫米。

排除标准是其他头痛类型,KT技术的禁忌症,宫颈椎间盘疾病,全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌膜性疼痛综合征,肌膜疼痛综合征,颞下颌关节功能障碍,暂时性关节症,怀孕,过度使用药物,至少在3个月前的恢复计划之前,至少在6个月前之前的麻醉阻塞。

所有患者将分配三组。将偏头痛的患者随机分配到对照组(n = 20),安慰剂组(n = 20)和实验组(n = 20)。

结果度量测量患者的人口统计数据和头痛特征(频率,持续时间,头痛发作,家族史,头痛的发病年龄,疼痛触发因素和头痛的定位),颈部疼痛的存在和过去1个月的残疾将评估通过自我管理问卷进行治疗6周之前和之后。压力疼痛e(基线多氧计),视觉模拟量表(VAS),颈部残疾指数,偏头痛残疾评估量表(MIDAS)和短表36(SF-36)将在6周的随访中用作评估方法。

干预所有两组将每周进行2天的6周锻炼计划。锻炼程序包括物理治疗师显示的颈部和头部等渗和等距练习。参与者将每天进行45分钟的练习。安慰剂组将使用假录音。运动型将每周两次应用于斜方肌和深宫颈肌肉。录音每3天更换一次。

统计分析数据将表示为平均值,标准偏差和中位数。在治疗前和治疗后疼痛,残疾和生活质量变量之间的重要性在统计学上具有统计意义,而配对的Stutend的T-测试和Wilcoxon签名的等级测试;将使用Kruskal-Wallis检验来分析组之间的差异,以确定统计显着性。对于统计显着性,p <0.05概率值将被接受。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:偏头痛患者的kinesio®对疼痛,残疾和生活质量的影响:一项随机的单盲,安慰剂对照试验
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
将应用实验组,并提供运动计划。
其他:运动型
运动型(KT)是一种支持受伤的肌肉和关节并有助于缓解疼痛的方法。
其他名称:
  • 锻炼
  • 假录音

没有干预:对照组
将提供锻炼计划。
安慰剂比较器:安慰剂组
假录音将应用,将提供锻炼计划。
其他:安慰剂录音
假录音

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    头痛疼痛严重程度

  2. 视觉模拟量表[时间范围:预处理治疗(6周后)]
    颈部疼痛严重程度

  3. 基线涂鸦仪[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    压力疼痛阈值

  4. 临床数据问卷[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    临床数据


次要结果度量
  1. 短形式-36 [时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    生活质量

  2. MIDAS [时间范围:预处理]
    偏头痛残疾评估量表(不是分数量表,它描述了3个月头痛的总数)

  3. 颈部残疾指数[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    评估颈部疼痛与残疾的问卷


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

纳入标准

  • 年龄在18-55岁之间,
  • 根据ICHD-3 Beta标准,神经科医生患有发作性偏头痛的患者,
  • 1个月内的头痛频率<15天,
  • 根据40毫米以上的VAS疼痛严重程度。

排除标准:

  • 其他头痛障碍
  • 椎间盘疾病,
  • 全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌筋膜疼痛综合征,
  • 颞下颌关节功能障碍,
  • 怀孕,
  • 过度使用药物,
  • 至少在3个月前就获得了康复计划的患者
  • 至少在6个月前之前的麻醉阻塞。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
杜兹大学
杜兹,土耳其
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月25日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    头痛疼痛严重程度
  • 视觉模拟量表[时间范围:预处理治疗(6周后)]
    颈部疼痛严重程度
  • 基线涂鸦仪[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    压力疼痛阈值
  • 临床数据问卷[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    临床数据
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:预处理]
    疼痛严重程度
  • 视觉模拟量表[时间范围:治疗后(6周后)]
    疼痛严重程度
  • 基线多洛仪[时间范围:预处理]
    压力疼痛阈值
  • 基线涂鸦仪[时间范围:治疗后(6周后)]
    压力疼痛阈值
  • 短表格-36 [时间范围:预处理]
    生活质量
  • 简短的表格-36 [时间范围:治疗后(6周后)]
    生活质量
  • MIDAS [时间范围:预处理]
    偏头痛残疾评估量表(不是分数量表,它描述了3个月头痛的总数)
  • 人口统计数据问卷[时间范围:预处理]
    社会人口统计学和临床​​数据
  • 临床数据问卷[时间范围:治疗后(6周后)]
    临床数据
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 短形式-36 [时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    生活质量
  • MIDAS [时间范围:预处理]
    偏头痛残疾评估量表(不是分数量表,它描述了3个月头痛的总数)
  • 颈部残疾指数[时间范围:预处理 - 治疗后(6周后)]
    评估颈部疼痛与残疾的问卷
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE偏头痛患者的kinesio®Tapingtapaping
官方标题ICMJE偏头痛患者的kinesio®对疼痛,残疾和生活质量的影响:一项随机的单盲,安慰剂对照试验
简要摘要在偏头痛的患者中,颈部肌肉中的颈部疼痛和触发点在临床实践中很常见。这项研究是为了调查对宫颈肌肉应用的运动构象是否对偏头痛患者的压力疼痛阈值,残疾和生活质量具有临床影响。
详细说明

该研究将包括在区域医院神经病学跟踪的偏头痛患者。临床研究伦理委员会批准了这项研究(协议编号10840098-604.01.1-E.6803)。

纳入标准的年龄在18至55岁之间,根据ICHD-3β标准,神经科医生的偏头痛患者,偏头痛和相关颈部疼痛的患者,1个月内的头痛频率在1个月内<15天,疼痛严重程度以及VAS的疼痛严重程度高于40毫米。

排除标准是其他头痛类型,KT技术的禁忌症,宫颈椎间盘疾病,全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌膜性疼痛综合征,肌膜疼痛综合征,颞下颌关节功能障碍,暂时性关节症,怀孕,过度使用药物,至少在3个月前的恢复计划之前,至少在6个月前之前的麻醉阻塞。

所有患者将分配三组。将偏头痛的患者随机分配到对照组(n = 20),安慰剂组(n = 20)和实验组(n = 20)。

结果度量测量患者的人口统计数据和头痛特征(频率,持续时间,头痛发作,家族史,头痛的发病年龄,疼痛触发因素和头痛的定位),颈部疼痛的存在和过去1个月的残疾将评估通过自我管理问卷进行治疗6周之前和之后。压力疼痛e(基线多氧计),视觉模拟量表(VAS),颈部残疾指数,偏头痛残疾评估量表(MIDAS)和短表36(SF-36)将在6周的随访中用作评估方法。

干预所有两组将每周进行2天的6周锻炼计划。锻炼程序包括物理治疗师显示的颈部和头部等渗和等距练习。参与者将每天进行45分钟的练习。安慰剂组将使用假录音。运动型将每周两次应用于斜方肌和深宫颈肌肉。录音每3天更换一次。

统计分析数据将表示为平均值,标准偏差和中位数。在治疗前和治疗后疼痛,残疾和生活质量变量之间的重要性在统计学上具有统计意义,而配对的Stutend的T-测试和Wilcoxon签名的等级测试;将使用Kruskal-Wallis检验来分析组之间的差异,以确定统计显着性。对于统计显着性,p <0.05概率值将被接受。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 偏头痛
  • 疼痛
干预ICMJE
  • 其他:运动型
    运动型(KT)是一种支持受伤的肌肉和关节并有助于缓解疼痛的方法。
    其他名称:
    • 锻炼
    • 假录音
  • 其他:安慰剂录音
    假录音
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    将应用实验组,并提供运动计划。
    干预:其他:运动型
  • 没有干预:对照组
    将提供锻炼计划。
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    假录音将应用,将提供锻炼计划。
    干预:其他:安慰剂录音
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月11日)
60
原始实际注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
45
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

纳入标准

  • 年龄在18-55岁之间,
  • 根据ICHD-3 Beta标准,神经科医生患有发作性偏头痛的患者,
  • 1个月内的头痛频率<15天,
  • 根据40毫米以上的VAS疼痛严重程度。

排除标准:

  • 其他头痛障碍
  • 椎间盘疾病,
  • 全身性风湿病,纤维肌痛疼痛综合征,肌筋膜疼痛综合征,
  • 颞下颌关节功能障碍,
  • 怀孕,
  • 过度使用药物,
  • 至少在3个月前就获得了康复计划的患者
  • 至少在6个月前之前的麻醉阻塞。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04185714
其他研究ID编号ICMJE 10840098-604.01.1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方EsraKınacı,Medipol University
研究赞助商ICMJE麦迪波尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素