病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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喉镜 | 设备:针对患有预期的无缺陷气道条件的患者,用于气管插管的喉镜用于气管插管。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 在预期的非缺陷气道患者中比较两种类型的视频核心镜和直接喉镜 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Macintosh喉镜 | 设备:针对患有预期的无缺陷气道条件的患者,用于气管插管的喉镜用于气管插管。 所有患者将接受相同的麻醉诱导,并随机分为三组,以接收不同类型的喉镜进行插管。这些是直接的Macintosh喉镜,可调节的视频核心镜和不可调节的视频核心镜。 |
实验:不可调节的视频核心镜 | 设备:针对患有预期的无缺陷气道条件的患者,用于气管插管的喉镜用于气管插管。 所有患者将接受相同的麻醉诱导,并随机分为三组,以接收不同类型的喉镜进行插管。这些是直接的Macintosh喉镜,可调节的视频核心镜和不可调节的视频核心镜。 |
实验:可调节的视频核心镜 | 设备:针对患有预期的无缺陷气道条件的患者,用于气管插管的喉镜用于气管插管。 所有患者将接受相同的麻醉诱导,并随机分为三组,以接收不同类型的喉镜进行插管。这些是直接的Macintosh喉镜,可调节的视频核心镜和不可调节的视频核心镜。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yanna Pi,大师 | 86 18819186153 | piyanna@126.com |
学习主席: | Sanqing Jin,医生 | 太阳森大学第六附属医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 气管插管时间[时间范围:从患者的口罩去除前氧化的时间,以确认基于连续的阳性末端潮汐二氧化碳读数的好管位置(至少三次呼吸,没有显着的视觉下降速度下降)。这是给出的 成功气管插管的总时间 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 在预期的非缺陷气道患者中比较两种类型的视频核心镜和直接喉镜 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在预期的非缺陷气道患者中比较两种类型的视频核心镜和直接喉镜 | ||||||||||||||
简要摘要 | Macintosh Direct Laryngoscope大多广泛用于全世界手术室或紧急情况下的麻醉师。随着技术设备的快速开发,如今的视频核心镜在医院中变得越来越受欢迎,因为它可以提高第一插管成功率,并且更容易让初学者学习。并且有许多不同类型的视频核心镜,例如有或没有通道,不同的曲率等等。在这项研究中,我们的目的是研究可调节的视频核心镜是否需要较小的插管时间,并且与经典的Macintosh直接laryngoscope相比,经验丰富的麻醉学家在预期的非缺陷气道患者中会造成更少的伤害。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:其他 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 喉镜 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 设备:针对患有预期的无缺陷气道条件的患者,用于气管插管的喉镜用于气管插管。 所有患者将接受相同的麻醉诱导,并随机分为三组,以接收不同类型的喉镜进行插管。这些是直接的Macintosh喉镜,可调节的视频核心镜和不可调节的视频核心镜。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04185675 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | E2019012 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 太阳森大学第六附属医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 太阳森大学第六附属医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 太阳森大学第六附属医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |