病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病,类型2 | 饮食补充:三氯蔗糖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 人造甜味剂对2型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响 - 多中心随机对照临床试验(Sweets) |
估计研究开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:安慰剂 每天摄入200毫升水3个月 | 饮食补充:三氯蔗糖 每日摄入不同剂量的人造甜味剂三氯蔗糖或安慰剂 |
实验:低剂量磺洛糖组 每天在200毫升水中进气12.3mg三氯蔗糖3个月 | 饮食补充:三氯蔗糖 每日摄入不同剂量的人造甜味剂三氯蔗糖或安慰剂 |
实验:中等剂量的Sucrolose组 每天3个月摄入200ml水中的73.8mg三氯蔗糖 | 饮食补充:三氯蔗糖 每日摄入不同剂量的人造甜味剂三氯蔗糖或安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 30年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:教授Jing MA | 58752345 EXT 3083 | cherry1996@live.cn |
中国,上海 | |
Renji医院 | |
上海上海,中国,200127年 |
首席研究员: | Jing MA,教授 | Renji医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 人造甜味剂对2型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 人造甜味剂对2型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响 - 多中心随机对照临床试验(Sweets) | ||||||
简要摘要 | 研究人造甜味剂对新诊断的2型糖尿病患者的葡萄糖代谢的影响 | ||||||
详细说明 | 人造甜味剂是全球使用最广泛的食品添加剂之一。由于其低热量含量,人造甜味剂的消耗被认为是安全和有益的。但是,最近的研究表明,食用常用的人造甜味剂制剂驱动了健康人类受试者中葡萄糖不耐症的发展。但是,人造甜对新诊断的2型糖尿病患者中葡萄糖代谢的影响尚不清楚。因此,将向新诊断的2型糖尿病患者提供不同剂量的甜味剂,以研究人造甜味剂对葡萄糖代谢的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 糖尿病,类型2 | ||||||
干预ICMJE | 饮食补充:三氯蔗糖 每日摄入不同剂量的人造甜味剂三氯蔗糖或安慰剂 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04185662 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | T2DM20190619 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Renji医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||
合作者ICMJE |
| ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Renji医院 | ||||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |