这项初步研究将包括多达25例癌症患者,患有化学疗法诱导的周围神经病。参加该研究的患者将参加为期10周的气功,用于化学疗法引起的神经病计划。将在计划参与之前和之后对患者进行评估。在计划开始日期的前2周内,医生或护士将对患者进行客观的神经病评估,并将完成评估化疗引起的周围神经病,感知的认知功能,生活质量,生活质量和与癌症相关症状的问卷。患者将在上一个气功班级结束时重复这些评估,并要求对整个气功计划提供反馈。自我报告问卷也将在最后一堂课后一周重复。
受试者参与的总持续时间为11-13周。该研究的总持续时间预计约为9个月。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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化学疗法诱导的周围神经病癌 | 其他:气锣 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 6名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | IIT2019-07-ASHER-QIGONG:化学疗法引起的周围神经病的思维体干预 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:气锣 每周一次用于化学疗法诱导的神经病类别10周 | 其他:气锣 引导气锣班 |
评估的评分为:气功计划评估。研究参与者将为与气功干预有关的3个问题提供分数。最小值为0,最大值为4,更高的分数意味着更好的结果。
还将询问参与者有关课程的其他4个问题。最小值为0,最大值为10,更高的分数意味着更好的结果。
将计算每个参与者的所有分数的综合,得分更高,表明结果更好。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
雪松西奈医疗中心 | |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90048 |
首席研究员: | 医学博士Arash Asher | 雪松西奈医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 化学疗法引起的周围神经病的思维体干预 | ||||
官方标题ICMJE | IIT2019-07-ASHER-QIGONG:化学疗法引起的周围神经病的思维体干预 | ||||
简要摘要 | 这项初步研究将包括多达25例癌症患者,患有化学疗法诱导的周围神经病。参加该研究的患者将参加为期10周的气功,用于化学疗法引起的神经病计划。将在计划参与之前和之后对患者进行评估。在计划开始日期的前2周内,医生或护士将对患者进行客观的神经病评估,并将完成评估化疗引起的周围神经病,感知的认知功能,生活质量,生活质量和与癌症相关症状的问卷。患者将在上一个气功班级结束时重复这些评估,并要求对整个气功计划提供反馈。自我报告问卷也将在最后一堂课后一周重复。 受试者参与的总持续时间为11-13周。该研究的总持续时间预计约为9个月。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:气锣 引导气锣班 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:气锣 每周一次用于化学疗法诱导的神经病类别10周 干预:其他:Qi Gong | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 6 | ||||
原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04185610 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IIT2019-07-ASHER-QIGONG | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Arash Asher,医学博士,Cedars-Sinai Medical Center | ||||
研究赞助商ICMJE | 医学博士Arash Asher | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |