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出境医 / 临床实验 / 孟加拉国MSNP:农业/生计混合方法研究(HFP MSNP)

孟加拉国MSNP:农业/生计混合方法研究(HFP MSNP)

研究描述
简要摘要:

尽管在减少孟加拉国高水平的营养不良方面进展,但正在进行的差距仍然存在。它们在农村地区和城市地区之间尤其敏锐,在最低的财富五分之一和最高财富之间。根据2016年孟加拉国国土安全部的报告,五岁以下的农村儿童中有38%受阻,而城市儿童中有31%。最低财富五分之一的儿童中有49%的儿童受阻,而最高的儿童为19%。

为了解决这些差异并降低了整体阻碍,正在进行研究,以帮助孟加拉国政府(GOB)确定降低阻碍水平的最有效方法。特别是,孟加拉国的开发组织已广泛证明,家庭生产与营养食品消费之间的正相关。但是,需要有关如何优化家庭食品生产计划提供的信息。

这项研究的主要目的是将当前标准实践的有效性与两个侧重于Homestead粮食生产的多个助理干预套件进行比较:

  1. 由社区农民,社会和行为变更沟通(SBCC),加强卫生服务以及转介卫生和其他服务支持的宅基地粮食生产(HFP)
  2. 由零售商,SBCC,加强卫生服务以及推荐健康和其他服务的HFP

这项研究的主要结果是6-23个月大的儿童接受最低可接受的饮食(MAD),这是发育迟缓的近端决定因素。 MAD被定义为6-23个月大的儿童比例,他们同时获得了年龄段和母乳喂养状况的最低喂养频率和最低饮食多样性。将根据母亲/照顾者报告对其进行评估。次要结果包括评估围绕母乳喂养,互补喂养,水卫生和卫生,卫生服务和性别规范的知识,态度和实践。定量调查,深入访谈,焦点小组讨论,报告审查和过程文档将用于评估干预优势,弱点和成本效益。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阻碍营养不足其他:HFP干预:由社区农民提供的其他:HFP干预:由农业零售商交付的其他:控制不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 4067名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:聚类随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:孟加拉国多部门营养项目:农业/生计混合方法研究
实际学习开始日期 2018年7月7日
实际的初级完成日期 2020年6月28日
实际 学习完成日期 2020年6月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:HFP干预:社区农民交付

HFP-由社区农民提供,并得到研究的支持,并与符合条件的家庭有关,以教育营养食品和家禽养育或鱼类文化

加强对卫生服务的推荐 - 将实施转介网络的改进。女性社区营养促进者(CNP)将把PLW转移到服务交付点;逐渐地,这将由同行领导者完成

提高卫生服务的质量 - 与卫生相关的服务提供商将接受营养最佳实践的培训和监督

SBCC-主要目标是PLW。使用传统和数字渠道交付。语音消息将每周两次发送到PLW。还将鼓励家庭成员(例如丈夫)注册不同的每周消息。将建立由十个或更少的母亲群体组成。女性CNP将在每月母亲的小组会议,家庭就诊和卫生设施中提供SBCC。 CNP的角色后来将被同伴领导者取代

其他:HFP干预:由社区农民交付
由社区农民,社会和行为变更沟通(SBCC),加强卫生服务以及转介卫生和其他服务支持的宅基地粮食生产(HFP)

实验:HFP干预:农业零售商的交付

HFP-由农业零售商提供,并在研究的支持下,与符合条件的家庭有关,以教育营养食品的种植和稀有的家禽或鱼类文化

加强对卫生服务的推荐 - 将实施转介网络的改进。女性CNP会将PLW转移到服务交付点;逐渐地,这将由同行领导者完成

提高卫生服务的质量 - 与卫生相关的服务提供商将接受营养最佳实践的培训和监督

SBCC-主要目标是PLW。使用传统和数字渠道交付。语音消息将每周两次发送到PLW。还将鼓励家庭成员(例如丈夫)注册不同的每周消息。将建立由十个或更少的母亲群体组成。女性CNP将在每月母亲的小组会议,家庭就诊和卫生设施中提供SBCC。 CNP的角色将被同行领导者取代

其他:HFP干预:由农业零售商交付
由零售商,SBCC,加强卫生服务以及推荐健康和其他服务的HFP

主动比较器:练习标准
护理标准包括向所有孕妇提供的营养和卫生服务,以及GOB及其支持伙伴提供的2岁以下儿童的母亲。应该提供的服务包括诊所级婴儿和幼儿喂养(IYCF)咨询,增长监测和促进,免疫,免疫,孕妇的铁和叶酸分布,ANC,社区安全交付以及并发症的转诊,维生素-A补充剂对于产后妇女和儿童,驱虫和对儿童常见疾病的管理。
其他:控制
当前的实践标准

结果措施
主要结果指标
  1. 基于母亲/看护者报告的6-23个月儿童比例的差异[时间范围:这一结果将在引入干预措施后的22个月不早于22个月来评估]
    最低可接受的饮食(MAD)被定义为儿童,谁是6-23个月大的儿童比例,他们的年龄段和母乳喂养状态同时获得最低喂养频率和最低饮食多样性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 6-23个月大的孩子的母亲/照顾者
  • 儿童6-23个月是母亲的第一或第二个(Live)儿童
  • 居住在一个极端或贫穷的家庭中,在家庭支出或库尔纳(Barishal

注意:研究纳入标准不同于干预入学标准

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
孟加拉国
FHI 360
达卡,孟加拉国
赞助商和合作者
FHI 360
美国国际发展局(USAID)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:特蕾莎·霍克(Theresa Hoke),博士FHI 360
首席研究员: Taufique Jorder,Drph FHI 360
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月2日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月7日
实际的初级完成日期2020年6月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月3日)
基于母亲/看护者报告的6-23个月儿童比例的差异[时间范围:这一结果将在引入干预措施后的22个月不早于22个月来评估]
最低可接受的饮食(MAD)被定义为儿童,谁是6-23个月大的儿童比例,他们的年龄段和母乳喂养状态同时获得最低喂养频率和最低饮食多样性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE孟加拉国MSNP:农业/生计混合方法研究
官方标题ICMJE孟加拉国多部门营养项目:农业/生计混合方法研究
简要摘要

尽管在减少孟加拉国高水平的营养不良方面进展,但正在进行的差距仍然存在。它们在农村地区和城市地区之间尤其敏锐,在最低的财富五分之一和最高财富之间。根据2016年孟加拉国国土安全部的报告,五岁以下的农村儿童中有38%受阻,而城市儿童中有31%。最低财富五分之一的儿童中有49%的儿童受阻,而最高的儿童为19%。

为了解决这些差异并降低了整体阻碍,正在进行研究,以帮助孟加拉国政府(GOB)确定降低阻碍水平的最有效方法。特别是,孟加拉国的开发组织已广泛证明,家庭生产与营养食品消费之间的正相关。但是,需要有关如何优化家庭食品生产计划提供的信息。

这项研究的主要目的是将当前标准实践的有效性与两个侧重于Homestead粮食生产的多个助理干预套件进行比较:

  1. 由社区农民,社会和行为变更沟通(SBCC),加强卫生服务以及转介卫生和其他服务支持的宅基地粮食生产(HFP)
  2. 由零售商,SBCC,加强卫生服务以及推荐健康和其他服务的HFP

这项研究的主要结果是6-23个月大的儿童接受最低可接受的饮食(MAD),这是发育迟缓的近端决定因素。 MAD被定义为6-23个月大的儿童比例,他们同时获得了年龄段和母乳喂养状况的最低喂养频率和最低饮食多样性。将根据母亲/照顾者报告对其进行评估。次要结果包括评估围绕母乳喂养,互补喂养,水卫生和卫生,卫生服务和性别规范的知识,态度和实践。定量调查,深入访谈,焦点小组讨论,报告审查和过程文档将用于评估干预优势,弱点和成本效益。

详细说明

根据2014年孟加拉国人口和健康调查(BDHS),五岁以下的儿童中有36%发育不良,浪费了14%,体重不足33%。这些结果反映了自2004年以来发育迟缓和体重不足的积极趋势,尽管从2011年到2014年,营养不良的下降速度减慢了,尽管趋势积极,但农村和城市地区以及最高和最低的城市地区之间的关键指标仍然存在差距。财富五分之一。例如,根据BDHS的说法,有38%的五岁以下农村儿童受阻,而城市儿童中有31%。财富差异甚至更大。最低财富五分之一的五岁以下儿童中有49%的儿童受阻,而最高五分位数为19%。

2017年,GOB批准了第二项国家营养行动计划(NPAN 2)2016-2025。该计划旨在改善营养并消除营养不良,重点是儿童,青少年女孩以及怀孕和哺乳的妇女。 NPAN 2的特定靶标包括在5岁以下的儿童中降低到25%;减少浪费少于8%,并减少不到15%。为了到2025年才能实现雄心勃勃的目标,需要将年减少到3.3%的年减少速度的显着加速。这种加速需要高级的政治承诺,强大的政策框架,有效的协调机制,充足的资源,当地的强烈参与,强烈的参与民间社会团体以及高影响力,具有成本效益的多部门营养干预措施。

2017年,美国国际开发署(USAID)通过实施科学活动(以下称为“项目”)授予了FHI 360加强多部门营养计划,以测试和完善孟加拉国高阻碍区域的多部门营养方法。在该项目下,正在进行研究,以评估旨在改善众所周知的营养成果的不同多部门营养干预套件的影响,这些营养成果有助于孟加拉国两名儿童的整体健康营养状况。该项目要研究的干预措施之一侧重于综合农业和生计活动,称为宅基地粮食生产(HFP)。该协议描述了一项群集随机对照试验(CRCT),以将两种不同的HFP干预措施与当前的实践标准进行比较。这两种干预措施:

  1. 由社区农民,社会和行为变更沟通(SBCC),加强卫生服务以及转介卫生和其他服务支持的宅基地粮食生产(HFP)
  2. 由零售商,SBCC,加强卫生服务以及推荐健康和其他服务的HFP

群集随机,对照试验(CRCT)设计将用于评估有效性。干预措施将以工会的水平进行,该工会是一个地理政治部门,平均人口为25,000人。在库尔纳和孟加拉国的巴里什尔分部共有45个工会将被随机分配给三个研究武器之一:控制(当前实践),通过社区农民(加上SBCC和增强的医疗服务)或通过零售商(零售商加强的HFP)干预的HFP干预(加上SBCC并加强医疗服务)。结构化问卷将通过面对面的访谈收集结果数据,并在基线(预防前)和Endline再次选择了6至23个月的母亲/照顾者的独立随机样本。在两个时间点,将从符合资格标准的一般人群的子样本中选择参与者。基线数据将在开始研究活动之前进行。端线数据收集将在两年后进行。

基线和端线之间将完成过程评估,以了解干预措施的实施程度,成本以及可能得到改善的方式。

对在Endline进行的CRCT的最终评估,并将集中于比较干预对研究结果的影响。这项研究的主要结果是6-23个月大的儿童接受最低可接受的饮食(MAD),这是发育迟缓的近端决定因素。 MAD被定义为6-23个月大的儿童比例,他们同时获得了年龄段和母乳喂养状况的最低喂养频率和最低饮食多样性。将根据母亲/照顾者报告对其进行评估。次要结果包括评估围绕母乳喂养,互补喂养,水卫生和卫生,卫生服务和性别规范的知识,态度和实践。

预计将对协方差分析(ANCOVA)方法用于对研究臂的仅在后比较,并以汇总方式调整基线水平的调整(请注意:鉴于每个选择的独立样本,都需要进行基线调整的聚合。时间点)。广义混合模型将用于比较研究组。这将是在联盟级别进行聚类的调整。主要结果将使用logit链接,因为它是二分法结果,而其他链接功能将适当地用于其他结果。每种干预与实践标准的比较是主要的评估重点,而次要的干预组之间的比较,因为预计干预措施的效果不会彼此差异很大。预计对多次比较进行调整。主要分析将采用意向性治疗(ITT)方法,其中研究参与者的结果在研究部门中分析了联盟被随机分配给,无论他们是否已接触过该干预措施。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
聚类随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 发育迟缓
  • 营养不良
干预ICMJE
  • 其他:HFP干预:由社区农民交付
    由社区农民,社会和行为变更沟通(SBCC),加强卫生服务以及转介卫生和其他服务支持的宅基地粮食生产(HFP)
  • 其他:HFP干预:由农业零售商交付
    由零售商,SBCC,加强卫生服务以及推荐健康和其他服务的HFP
  • 其他:控制
    当前的实践标准
研究臂ICMJE
  • 实验:HFP干预:社区农民交付

    HFP-由社区农民提供,并得到研究的支持,并与符合条件的家庭有关,以教育营养食品和家禽养育或鱼类文化

    加强对卫生服务的推荐 - 将实施转介网络的改进。女性社区营养促进者(CNP)将把PLW转移到服务交付点;逐渐地,这将由同行领导者完成

    提高卫生服务的质量 - 与卫生相关的服务提供商将接受营养最佳实践的培训和监督

    SBCC-主要目标是PLW。使用传统和数字渠道交付。语音消息将每周两次发送到PLW。还将鼓励家庭成员(例如丈夫)注册不同的每周消息。将建立由十个或更少的母亲群体组成。女性CNP将在每月母亲的小组会议,家庭就诊和卫生设施中提供SBCC。 CNP的角色后来将被同伴领导者取代

    干预:其他:HFP干预:由社区农民交付
  • 实验:HFP干预:农业零售商的交付

    HFP-由农业零售商提供,并在研究的支持下,与符合条件的家庭有关,以教育营养食品的种植和稀有的家禽或鱼类文化

    加强对卫生服务的推荐 - 将实施转介网络的改进。女性CNP会将PLW转移到服务交付点;逐渐地,这将由同行领导者完成

    提高卫生服务的质量 - 与卫生相关的服务提供商将接受营养最佳实践的培训和监督

    SBCC-主要目标是PLW。使用传统和数字渠道交付。语音消息将每周两次发送到PLW。还将鼓励家庭成员(例如丈夫)注册不同的每周消息。将建立由十个或更少的母亲群体组成。女性CNP将在每月母亲的小组会议,家庭就诊和卫生设施中提供SBCC。 CNP的角色将被同行领导者取代

    干预:其他:HFP干预:由农业零售商交付
  • 主动比较器:练习标准
    护理标准包括向所有孕妇提供的营养和卫生服务,以及GOB及其支持伙伴提供的2岁以下儿童的母亲。应该提供的服务包括诊所级婴儿和幼儿喂养(IYCF)咨询,增长监测和促进,免疫,免疫,孕妇的铁和叶酸分布,ANC,社区安全交付以及并发症的转诊,维生素-A补充剂对于产后妇女和儿童,驱虫和对儿童常见疾病的管理。
    干预:其他:控制
出版物 *
  • BNNC(2017)。第二个国家营养行动计划。达卡。孟加拉国国家营养委员会(BNNC),2017年
  • 艾哈迈德·艾(Ahmed Au)等。孟加拉国超级穷人的哪些社会安全网将押注?转移方式研究计划的运作和影响。达卡,IFPRI和WFP,2016年。
  • Black RE,Victora CG,Walker SP,Bhutta ZA,Christian P,De Onis M,Ezzati M,Grantham-McGregor S,Katz J,Martorell R,Uauy R;母亲和儿童营养研究小组。在低收入和中等收入国家中,孕产妇和儿童的营养不足和超重。柳叶刀。 2013年8月3日; 382(9890):427-451。 doi:10.1016/s0140-6736(13)60937-X。 Epub 2013 6月6日。评论。 Erratum in:柳叶刀。 2013. 2013年8月3日; 382(9890):396。
  • BBS(2017)。 2016年家庭收入和支出调查的初步报告。达卡,孟加拉国统计局(BBS),2017年。
  • Black RE,Allen LH,Bhutta Za,Caulfield LE,De Onis M,Ezzati M,Mathers C,Rivera J;孕妇和儿童营养不良研究小组。营养不良的母亲和儿童:全球和区域暴露和健康后果。柳叶刀。 2008年1月19日; 371(9608):243-60。 doi:10.1016/s0140-6736(07)61690-0。审查。
  • FHI 360(2016)。 Shikha项目最终报告。达卡,孟加拉国:FHI 360
  • 食品和营养技术援助III项目(FANTA)。 2017年。多部门营养计划:幻想成就和经验教训。华盛顿特区:FHI 360/ Fanta。
  • 戈布。孟加拉国第二国家行动计划(NPAN2)2016-2025。 2015年。达卡,孟加拉国政府。
  • 伊斯兰F.国家社会保障策略(NSSS):行动计划的准备进展。在2017年12月在孟加拉国的营养敏感社会保护技术研讨会上发表。
  • mi。 (2009)。将来投资:对维生素和矿物质缺陷的联合行动呼吁:微量营养素倡议
  • 国家人口研究与培训研究所(Niport),Mitra and Associates和ICF International。 2016年。孟加拉国人口与健康调查2014年。Dhaka,孟加拉国和美国马里兰州的罗克维尔:尼波特,米特拉和同事以及ICF国际
  • 拯救儿童(2012年)。最初1000天的营养:世界上母亲的状态2012救了孩子们
  • 世卫组织(2013)。基本营养行动:改善孕产妇,新生,婴儿和儿童健康和营养。日内瓦,世界卫生组织,2013年。
  • Arimond M,Daelmans B,Dewey K;婴儿和幼儿喂养指标工作组的转向团队。儿童喂养做法的指标。柳叶刀。 2008年2月16日; 371(9612):541-2。 doi:10.1016/s0140-6736(08)60250-0。
  • 谁,联合国儿童基金会和美国国际开发署。 (2015)。通过更好的水,卫生和卫生来改善营养成果:政策和计划的实用解决方案。瑞士:谁

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月2日)
4067
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月3日)
9234
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月28日
实际的初级完成日期2020年6月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 6-23个月大的孩子的母亲/照顾者
  • 儿童6-23个月是母亲的第一或第二个(Live)儿童
  • 居住在一个极端或贫穷的家庭中,在家庭支出或库尔纳(Barishal

注意:研究纳入标准不同于干预入学标准

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE孟加拉国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04185597
其他研究ID编号ICMJE 1234890-6
14165566(其他标识符:FHI/PHSC)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:取消确定的数据将根据美国国际开发署的开放数据政策共享。
大体时间:大约在2022年1月
访问标准:数据将根据要求提供,并提交简短的概念,描述了对数据的预期用途。
责任方FHI 360
研究赞助商ICMJE FHI 360
合作者ICMJE美国国际发展局(USAID)
研究人员ICMJE
首席研究员:特蕾莎·霍克(Theresa Hoke),博士FHI 360
首席研究员: Taufique Jorder,Drph FHI 360
PRS帐户FHI 360
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素