• 手术部位感染（SSI）率[时间范围：在术后前三个月]
  手术部位感染（SSI）率定义为切口部位的发红，疼痛，热或肿胀或通过脓液的排水。感染率将通过a）a）需要抗生素的需求，b）由于感染或c）术后三个月内手术引流引起的血清瘤吸入。
• 门诊病人访问的数量[时间范围：在术后前三个月]
  非临床访问次数访问急诊室或门诊诊所。计划的访问是术前定义的标准随访门诊诊所就诊。计划外的访问定义为对门诊诊所的任何访问，这是由于不良事件所必需的。
• 去除腋窝排水和腋窝排水输出之前的天数。 [时间范围：在术后前三个月]
  去除腋窝排水和腋窝排水输出之前的天数。根据当前的准则，如果排水输出<50 mL/ 24小时

理由：

前哨淋巴结活检已减少需要接受腋窝淋巴结清扫（ALND）的患者数量。然而，腋窝淋巴结清扫是大量晚期浸润性乳腺癌和黑色素瘤患者的治疗疗法的一部分。血清瘤可能会引起需要针头抽吸的症状不适，并且通常与感染，伤口开裂，皮肤坏死，持续性纤维化封装血清瘤有关，甚至可能延迟辅助治疗[1]。因此，需要进行广泛的研究，以找到减少血清瘤的最佳技术。

旨在通过触发胶原蛋白和支撑手术止血的纤维蛋白原合成来密封小血管的物质被认为能够促进这些淋巴管的密封。在几个纤维蛋白胶涂层胶原蛋白斑[2-5]和纤维蛋白胶[6,7]的作用中发现了矛盾的结果。此外，在腋窝解剖中使用电热双极容器密封系统（Ligasure）显示血清瘤吸入率没有显着降低[8]。

这项试验研究旨在评估血液密封剂（Hemopatch）的价值，该胶原胶原蛋白胶原蛋白胶原蛋白含有NHS-PEG（五烷基氨基硫醇聚乙烯聚乙烯甘油乙醚四酰二酰亚胺糖酸酯），与降低了与Alnds Inter Seralsom相关的胶原蛋白（Pentaerytaerthtaerthtaerthritol tetra glycol乙醚）该密封胶是柔韧且灵活的优势。

客观的：

为了评估在腋窝淋巴结清扫术中使用hemopatch是否显示出降低临床显着的血清瘤和血清瘤相关并发症的潜力，这可能是随机对照试验的基础。

学习规划：

将前瞻性队列与历史对照组进行比较。十八例患者将接受腋窝淋巴结清扫术，淋巴结清扫术完成后，将使用hemopatch应用于腋窝手术场。这些结果将与一个历史对照组的结果进行比较，该组由46例患者组成，他们在2014年1月至2018年12月之间没有出现ALND的情况下进行ALND。

术后三个月进行随访。

研究人群：

18岁或以上的患者被诊断出患有III期黑色素瘤或乳腺癌的患者，并指示广泛的局部切除（WLE）和/或腋窝淋巴结清扫术（ALND）。

干预（如果适用）：

在标准腋窝淋巴结清扫术后进行血压。

主要研究参数/终点：

患有临床意义的血清瘤治疗的患者的比例。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

在纳入门诊诊所之前，将向患者了解这项研究。最初告知患者一周后，将在门诊诊所获得知情同意。术后检查将更频繁地进行。计划在一个星期零三个月内进行标准的术后检查。其他研究术后检查将在六周内进行。因此，将要求患者进行一次额外的检查。在出院访问期间，将评估伤口，并要求患者填写问卷调查。预期血压的应用有望减少ALND后临床上显着的血清瘤。患者的唯一潜在风险是血迹无效。

• 腋窝淋巴结清扫
• Alnd
• 腋窝间隙
• 血清瘤

• 没有干预：常规
  经过腋窝清除的患者的历史队列而没有肢体检查。
• 实验：干预
  预期患者接受腋窝清除的患者队列
  干预：设备：hemopatch

纳入标准：

• 18岁或以上的男性和女性患者。
• 黑色素瘤患者和腋窝淋巴结清扫术的指示。
• 乳腺癌患者以及乳房保存治疗和腋窝淋巴结清扫术的指示
• 具有继发性腋窝淋巴结清扫术的指示患者。

排除标准：

• 具有改良根治性乳房切除术的乳腺癌患者。
• 无法理解研究的含义和范围，并符合知情同意
• 孕妇
• 患者包括另一个与乳房相关的临床试验