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出境医 / 临床实验 / MSIM:针对患有轻度轻度认知障碍的老年人的移动有氧运动和记忆训练干预(MSIM)

MSIM:针对患有轻度轻度认知障碍的老年人的移动有氧运动和记忆训练干预(MSIM)

研究描述
简要摘要:

MSIM研究涉及开发和进行基于Web的应用程序的可行性测试,该应用程序将为失忆轻度认知障碍(AMCI)患者提供基于移动的同时运动和记忆技能培训计划(MSIM)。

随机对照试验(RCT)将使用2个研究臂(第1组活动监控控制(通过FITBIT)(CON)与2组MSIM干预加上通过FitBit通过FitBit的活动监控),评估MSIM对记忆性能和日常功能的功效。 MSIM治疗反应将使用神经心理学和功能评估进行评估。周围生物标志物的浓度水平也可以评估脑源性神经营养因子(BDNF)和去甲肾上腺素(NE)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
饱和轻度认知障碍行为:MSIM干预加活动监控行为:活动监控不适用

详细说明:

该研究的目的是创建基于网络的认知补偿性和主要的记忆技能,培训课程,该课程在移动设备上提供,并与固定自行车的使用兼容,并测试其在内存和功能能力上的功效。

参与者将从圣莫尼卡的太平洋大脑健康中心招募,这是一个大型记忆力护理和痴呆症门诊诊所,隶属于普罗维登斯·圣约翰健康中心的大型医师医疗团体。多达五名参与者将是课程Beta测试人员。他们将收到该课程的截断版本,并将提供详细的反馈。 30名参与者将被随机分为两组之一。第1组(对照组)将连续监测其体育锻炼水平(通过Fitbit)。参与者将在签署知情同意书(ICF),授权和披露受保护的健康信息(PHI)之前获得实验研究主题的权利法案,并将从该对象的治疗医师释放病历授权,从每个参与者在参加研究之前。所有签名的ICF的副本将授予参与者,调查人员将保留原件。

第2组(活动臂)将接收MSIM干预加上活动监测(通过FITBIT)。第2组将首先进行2周的运动升高(2倍/周30分钟),在那里他们将有氧强度从50%提高每次疗程5%,直到他们达到65%的HRR,并可以维持40的心率分钟,这将是训练的强度。在升级阶段后,MSIM参与者将开始为期12周的干预措施,包括2 60分钟/周的时间。 MSIM治疗反应将使用神经心理学和功能评估进行评估。评估将在基线和17周内进行。基线和17周后,外周生物标志物BDNF和NE的浓度水平也将得到评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将包括两个臂:ARM 1:仅对控制控制(CON),ARM 2:与MSIM计划(MSIM)加上活动监控(通过FitBit)的主动干预(通过FITBIT),以评估MSIM干预对记忆性能和日常的疗效功能。 “仅活动监控”手臂将充当对照组。研究目标包括测量与治疗相关的记忆表现和日常功能的变化以及行为变化的假定生物标志物。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:对患有轻度认知障碍的老年人的基于移动技术的同时有氧运动和记忆训练干预
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2020年11月30日
估计 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:第1组(无治疗)
第1组:参与者将进行连续的活动监控(通过Fitbit)
行为:MSIM干预加活动监测
参与者将获得完整的MSIM干预措施并受到监控(通过Fitbit)

实验:第2组(实验)
第2组:参与者将接受MSIM治疗,并连续监控其活动(通过Fitbit)
行为:活动监控
参与者将监视活动(通过Fitbit)

结果措施
主要结果指标
  1. 内存功能复合分数[时间范围:基线和17周]
    全球Z分数包括RAVLT(Rey的听觉言语学习测试),Wechsler记忆量表第四版(WMS-IV)逻辑记忆和视觉复制测试的结果。

  2. 功能能力[时间范围:基线和17周]
    使用功能活动问卷(FAQ)评估


次要结果度量
  1. 静止的脑源性神经营养因子(BDNF)[时间范围:基线和17周]
    血清BDNF的静止水平

  2. 休息的去甲肾上腺素(NE)[时间范围:基线和17周]
    唾液α-淀粉酶活性(SAA)衍生的去甲肾上腺素的静息水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • 知情同意时,受试者必须年满50至80岁。
  • 受试者必须进行评估,包括临床评估,以确认AMCI诊断,这是本研究入学后6个月内正在进行的医疗的一部分。
  • 任何性别,种族或种族的受试者都有资格参加该研究。
  • 受试者必须精通口头和书面英语的同意和研究参与,因为这项研究的干预目前仅提供英语。
  • 患有医疗状况的受试者必须在这些状况下稳定。可以接受稳定的药物控制。
  • 如果筛选的受试者对Par-Q上的任何问题的答案“是”,则他们将需要从医生那里获得许可才能参加中等的有氧运动。程序,这是我们的Pilot SIM研究中采用的足够安全措施。
  • 受试者有或没有帮助的主题都必须能够使用计算机和Web界面。如果需要帮助,他们必须很容易获得。
  • 需要受试者在MSIM培训的位置将Internet带有WiFi。
  • 如自我报告所示,受试者必须具有正常的视力(或校正为正常)和正常的色觉。
  • 如自我报告所示,受试者必须具有足够的听力敏锐度。
  • 主题必须具有足够的电动机能力来使用自我报告所示的手机/iPad/计算机。

排除标准

  • 受试者不得对神经退行性疾病的现有诊断(例如,阿尔茨海默氏病,路易人身体痴呆,额叶痴呆)。
  • 受试者不得先前诊断可能会影响认知和运动能力,包括:心血管,呼吸道,疾病或损伤,滥用药物,精神分裂症,双相情感障碍或其他神经系统疾病。
  • 受试者不得在19岁以下进行迷你心理状态考试(MMSE)。
  • 受试者不得具有临床痴呆评级(CDR)全球评分为2或以上2。
  • 受试者不得具有蒙特利尔认知评估(MOCA)42分数低于20或基线评估。
  • 受试者不得根据研究临床神经心理学家的最佳判断在基线时在基线时表现出AMCI的进展。
  • 受试者不得对任何PAR-Q问卷的肯定回答,并且无法从医生那里提供医疗许可。
  • 受试者在基线评估期间不得无法通过心血管健身测试。
  • 受试者在受试者的基线评估期间不得发现受试者的异常异常。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sarah McEwen,博士310-738-1551 sarah.mcewen@providence.org
联系人:Jennifer Bramen,博士310-829-8043 jennifer.bramen@providence.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
太平洋脑健康中心招募
美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90404
联系人:Jennifer Bramen,博士310-829-8043 jbramen@pacificneuro.org
联系人:医学博士David H Merrill博士(310)582-7641 David.merrill@providence.org
赞助商和合作者
约翰·韦恩癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月2日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2020年1月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月14日)
  • 内存功能复合分数[时间范围:基线和17周]
    全球Z分数包括RAVLT(Rey的听觉言语学习测试),Wechsler记忆量表第四版(WMS-IV)逻辑记忆和视觉复制测试的结果。
  • 功能能力[时间范围:基线和17周]
    使用功能活动问卷(FAQ)评估
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 增加内存功能综合分数[时间范围:基线和17周]
    全球Z分数包括RAVLT(Rey的听觉言语学习测试),Wechsler记忆量表第四版(WMS-IV)逻辑记忆和视觉复制测试的结果。
  • 功能能力提高[时间范围:基线和17周]
    使用功能活动问卷(FAQ)评估
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月14日)
  • 静止的脑源性神经营养因子(BDNF)[时间范围:基线和17周]
    血清BDNF的静止水平
  • 休息的去甲肾上腺素(NE)[时间范围:基线和17周]
    唾液α-淀粉酶活性(SAA)衍生的去甲肾上腺素的静息水平
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 增加静息脑衍生的神经营养因子(BDNF)[时间范围:基线和17周]
    血清BDNF的静止水平
  • 增加静息肾上腺素(NE)[时间范围:基线和17周]
    唾液α-淀粉酶活性(SAA)衍生的去甲肾上腺素的静息水平
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MSIM:针对患有轻度认知障碍的老年人的移动同时有氧运动和记忆训练干预
官方标题ICMJE对患有轻度认知障碍的老年人的基于移动技术的同时有氧运动和记忆训练干预
简要摘要

MSIM研究涉及开发和进行基于Web的应用程序的可行性测试,该应用程序将为失忆轻度认知障碍(AMCI)患者提供基于移动的同时运动和记忆技能培训计划(MSIM)。

随机对照试验(RCT)将使用2个研究臂(第1组活动监控控制(通过FITBIT)(CON)与2组MSIM干预加上通过FitBit通过FitBit的活动监控),评估MSIM对记忆性能和日常功能的功效。 MSIM治疗反应将使用神经心理学和功能评估进行评估。周围生物标志物的浓度水平也可以评估脑源性神经营养因子(BDNF)和去甲肾上腺素(NE)。

详细说明

该研究的目的是创建基于网络的认知补偿性和主要的记忆技能,培训课程,该课程在移动设备上提供,并与固定自行车的使用兼容,并测试其在内存和功能能力上的功效。

参与者将从圣莫尼卡的太平洋大脑健康中心招募,这是一个大型记忆力护理和痴呆症门诊诊所,隶属于普罗维登斯·圣约翰健康中心的大型医师医疗团体。多达五名参与者将是课程Beta测试人员。他们将收到该课程的截断版本,并将提供详细的反馈。 30名参与者将被随机分为两组之一。第1组(对照组)将连续监测其体育锻炼水平(通过Fitbit)。参与者将在签署知情同意书(ICF),授权和披露受保护的健康信息(PHI)之前获得实验研究主题的权利法案,并将从该对象的治疗医师释放病历授权,从每个参与者在参加研究之前。所有签名的ICF的副本将授予参与者,调查人员将保留原件。

第2组(活动臂)将接收MSIM干预加上活动监测(通过FITBIT)。第2组将首先进行2周的运动升高(2倍/周30分钟),在那里他们将有氧强度从50%提高每次疗程5%,直到他们达到65%的HRR,并可以维持40的心率分钟,这将是训练的强度。在升级阶段后,MSIM参与者将开始为期12周的干预措施,包括2 60分钟/周的时间。 MSIM治疗反应将使用神经心理学和功能评估进行评估。评估将在基线和17周内进行。基线和17周后,外周生物标志物BDNF和NE的浓度水平也将得到评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将包括两个臂:ARM 1:仅对控制控制(CON),ARM 2:与MSIM计划(MSIM)加上活动监控(通过FitBit)的主动干预(通过FITBIT),以评估MSIM干预对记忆性能和日常的疗效功能。 “仅活动监控”手臂将充当对照组。研究目标包括测量与治疗相关的记忆表现和日常功能的变化以及行为变化的假定生物标志物。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE饱和轻度认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:MSIM干预加活动监测
    参与者将获得完整的MSIM干预措施并受到监控(通过Fitbit)
  • 行为:活动监控
    参与者将监视活动(通过Fitbit)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:第1组(无治疗)
    第1组:参与者将进行连续的活动监控(通过Fitbit)
    干预:行为:MSIM干预加活动监控
  • 实验:第2组(实验)
    第2组:参与者将接受MSIM治疗,并连续监控其活动(通过Fitbit)
    干预:行为:活动监测
出版物 *
  • Rozzini L,Chilovi BV,Conti M,Bertoletti E,Delrio I,Trabucchi M,PadovaniA。芳香含有轻度认知障碍的转化为阿尔茨海默氏症类型的痴呆症与记忆的衰落无关。 Int J Geriatr Psychiatry。 2007年12月; 22(12):1217-22。
  • Naismith SL,Glozier N,Burke D,Carter PE,Scott E,Hickie IB。认知能力下降的早期干预:多种医学或行为干预措施是否有作用?早期的精神病学。 2009年2月; 3(1):19-27。 doi:10.1111/j.1751-7893.2008.00102.x。审查。
  • Merrill DA,小GW。精神病学的预防:健康生活方式对认知的影响。 Psychiatr Clin North Am。 2011年3月; 34(1):249-61。 doi:10.1016/j.psc.2010.11.009。 Epub 2010年12月16日。
  • Rodakowski J,Saghafi E,Butters MA,Skidmore ER。对患有轻度认知障碍和早期痴呆症的成年人的非药理干预措施:更新的范围审查。摩尔方面医学。 2015年6月; 43-44:38-53。 doi:10.1016/j.mam.2015.06.003。 Epub 2015 6月10日。评论。
  • Smith PJ,Blumenthal JA,Hoffman BM,Cooper H,Strauman TA,Welsh-Bohmer K,Browndyke JN,SherwoodA。有氧运动和神经认知表现:对随机对照试验的荟萃分析综述。 Psychosom Med。 2010年4月; 72(3):239-52。 doi:10.1097/psy.0b013e3181d14633。 Epub 2010 3月11日。评论。
  • Sofi F,Valecchi D,Bacci D,Abbate R,Gensini GF,Casini A,MacChiC。认知能力下降的体育活动和风险:前瞻性研究的荟萃分析。 J Intern Med。 2011年1月; 269(1):107-17。 doi:10.1111/j.1365-2796.2010.02281.x。 EPUB 2010年9月10日。评论。
  • Huckans M,Hutson L,Twamley E,Jak A,Kaye J,StorzbachD。认知康复疗法对轻度认知障碍(MCI)的疗效在老年人中:朝着理论模型和循证干预措施努力。 Neuropsychol Rev. 2013年3月; 23(1):63-80。 doi:10.1007/s11065-013-9230-9。 Epub 2013 3月8日。评论。
  • Snowden M,Steinman L,Mochan K,Grodstein F,Prohaska TR,Thurman DJ,Brown Dr,Laditka JN,Soares J,Zweiback DJ,Little D,Anderson LA。运动对社区居民老年人认知表现的影响:审查干预试验和公共卫生实践和研究的建议。 J Am Geriatr Soc。 2011年4月; 59(4):704-16。 doi:10.1111/j.1532-5415.2011.03323.x。 Epub 2011 3月25日。评论。
  • Kramer AF,ColcombeS。适应性对老年人的认知功能的影响:荟萃分析的重新预告片。 Perspect Psychol Sci。 2018年3月; 13(2):213-217。 doi:10.1177/1745691617707316。
  • Bamidis PD,Vivas AB,Styliadis C,Frantzidis C,Klados M,Schlee W,Siountas A,Papageorgiou SG。对衰老的身体和认知干预措施的评论。 Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul; 44:206-20。 doi:10.1016/j.neubiorev.2014.03.019。 EPUB 2014年4月4日。评论。
  • Zhu X,Yin S,Lang M,He R,Li J.越好吗?认知和身体干预对健康老年人认知的影响的荟萃分析。衰老Res Rev. 2016年11月; 31:67-79。 doi:10.1016/j.arr.2016.07.003。 Epub 2016年7月14日。评论。
  • Law LL,Barnett F,Yau MK,MA。认知和运动干预措施对患有和没有认知障碍的老年人认知的影响:系统评价。 2014年5月衰老Res Rev.; 15:61-75。 doi:10.1016/j.arr.2014.02.008。 Epub 2014 3月12日。评论。
  • Karssemeijer EGA,Aaronson JA,Bossers WJ,Smits T,Olde Rikkert MGM,Kessels RPC。认知和体育锻炼训练对患有轻度认知障碍或痴呆的老年人认知功能的积极影响:一项荟萃分析。衰老Res Rev. 2017年11月; 40:75-83。 doi:10.1016/j.arr.2017.09.003。 EPUB 2017年9月12日。
  • McEwen SC,Siddarth P,Rahi B,Kim Y,Mui W,Wu P,Emerson ND,Lee J,Greenberg S,Shelton T,Kaiser S,Small GW,Merrill DA。具有主观记忆障碍的老年人的同时有氧运动和记忆训练计划。 J阿尔茨海默氏症。 2018; 62(2):795-806。 doi:10.3233/jad-170846。 Erratum in:J Alzheimers Dis。 2019; 67(3):1107。
  • Black JE,Isaacs KR,Anderson BJ,Alcantara AA,Greenough Wt。学习导致突触发生,而运动活性在成年大鼠小脑皮层中引起血管生成。 Proc Natl Acad Sci US A. 1990 Jul; 87(14):5568-72。
  • Van Praag H,Christie BR,Sejnowski TJ,Gage FH。跑步可增强小鼠的神经发生,学习和长期增强。 Proc Natl Acad Sci US A. 1999年11月9日; 96(23):13427-31。
  • Kleim JA,Markham JA,Vij K,Freese JL,Ballard DH,Greenough WT。运动学习会诱导小脑皮层中的星形层肥大。 Behav Brain Res。 2007年3月28日; 178(2):244-9。 Epub 2007年1月25日。
  • HöttingK,RöderB。体育锻炼对神经塑性和认知的有益影响。 Neurosci Biobehav Rev. 2013年11月; 37(9 pt b):2243-57。 doi:10.1016/j.neubiorev.2013.04.005。 EPUB 2013 APR 25。评论。
  • Lista I,Sorrentino G.预防认知能力下降的体育活动的生物学机制。细胞摩尔神经生物学。 2010年5月; 30(4):493-503。 doi:10.1007/s10571-009-9488-x。 Epub 2009年12月30日。
  • Novkovic T,Mittmann T,Manahan-Vaughan D. BDNF有助于促进海马突触可塑性,并通过环境富集实现了学习。海马。 2015年1月; 25(1):1-15。 doi:10.1002/hipo.22342。 EPUB 2014 8月28日。
  • Vaynman S,Ying Z,Gómez-PinillaF。运动诱导BDNF和Synapsin I成为特定的海马子场。 J Neurosci Res。 2004年5月1日; 76(3):356-62。
  • Gomez-Pinilla F,Vaynman S,Ying Z.脑衍生的神经营养因子作为代谢蛋白的作用,可介导运动对认知的影响。 Eur J Neurosci。 2008年12月; 28(11):2278-87。 doi:10.1111/j.1460-9568.2008.06524.x。
  • Neeper SA,Gómez-Pinilla F,Choi J,Cotman C.运动和脑神经营养蛋白。自然。 1995年1月12日; 373(6510):109。
  • Gunstad J,Benitez A,Smith J,Glickman E,Spitznagel MB,Alexander T,Juvancic-Heltzel J,Murray L.血清脑源性的神经营养因子与健康老年人的认知功能有关。 J Geriatr Psychiatry Neurol。 2008年9月; 21(3):166-70。 doi:10.1177/0891988708316860。 Epub 2008年5月23日。
  • Erickson Ki,Miller DL,Roecklein KA。海马衰老:运动,抑郁和BDNF之间的相互作用。神经科学家。 2012年2月; 18(1):82-97。 doi:10.1177/1073858410397054。 Epub 2011年4月29日。评论。
  • Nascimento CM,Pereira Jr,De Andrade LP,Garuffi M,Talib LL,Forlenza OV,Cancuta JM,Cominetti MR,Stella F. MCI老年人的体育锻炼可促进促炎性细胞因子的减少,并改善了认知和BDNF外直立水平。 Curr Alzheimer Res。 2014; 11(8):799-805。
  • McMorris T,Davranche K,Jones G,Hall B,Corbett J,MinterC。 int j Interyphysiol。 2009年9月; 73(3):334-40。 doi:10.1016/j.ijpsycho.2009.05.004。 Epub 2009年5月18日。
  • Grudzien A,Shaw P,Weintraub S,Bigio E,Mash DC,Mesulam MM。衰老,轻度认知障碍和早期阿尔茨海默氏病的神经原纤维变性。神经biol衰老。 2007年3月; 28(3):327-35。 Epub 2006 3月29日。
  • Klimesch W,Sauseng P,Hanslmayr S. EEGα振荡:抑制作用定期假设。 Brain Res Rev. 2007 Jan; 53(1):63-88。 Epub 2006年8月1日。
  • Richard Clark C,Veltmeyer MD,Hamilton RJ,Simms E,Paul R,Hermens D,GordonE。自发性Alpha峰值频率可预测整个年龄跨度的工作记忆表现。 int j Interyphysiol。 2004 Jun; 53(1):1-9。
  • Vlahou El,Thurm F,Kolassa IT,Schlee W.静止状态慢波力量,健康的衰老和认知表现。 SciRep。20145月29日; 4:5101。 doi:10.1038/srep05101。
  • Klimesch W. EEG Alpha和Theta振荡反映了认知和记忆表现:评论和分析。 Brain Res Brain Res Rev. 1999年4月; 29(2-3):169-95。审查。
  • Li Y,Zhao Z,Cai J,Gu B,Lv Y,Zhao L.下丘脑GABA能表达和心血管功能在老年大鼠中的频率依赖性有氧运动作用。前衰老神经科学。 2017年6月30日; 9:212。 doi:10.3389/fnagi.2017.00212。 2017年环保。
  • Bondi MW,Edmonds EC,Jak AJ,Clark LR,Delano-Wood L,McDonald CR,Nation DA,Libon DJ,Au R,Au R,Galasko D,Salmon DP。轻度认知障碍的神经心理学标准提高了诊断精度,生物标志物关联和进展率。 J阿尔茨海默氏症。 2014; 42(1):275-89。 doi:10.3233/jad-140276。
  • Bondi MW,Jak AJ,Delano-Wood L,Jacobson MW,Delis DC,Salmon DP。神经心理学对阿尔茨海默氏病早期鉴定的贡献。 Neuropsychol Rev. 2008年3月; 18(1):73-90。 doi:10.1007/s11065-008-9054-1。 Epub 2008 3月18日。评论。
  • Clark LR,Delano-Wood L,Libon DJ,McDonald CR,Nation DA,Bangen KJ,Jak AJ,Au R,Au R,Salmon DP,Bondi MW。轻度认知障碍的经验衍生的亚型与常规亚型一致吗? J int Neuropsychol Soc。 2013年7月; 19(6):635-45。 doi:10.1017/s1355617713000313。 EPUB 2013 APR 3。
  • Edmonds EC,Delano-Wood L,Clark LR,Jak AJ,Nation DA,McDonald CR,Libon DJ,Au R,Galasko D,Galasko D,Salmon DP,Bondi MW;阿尔茨海默氏病神经影像学倡议。常规标准对假阳性诊断错误的轻度认知障碍的敏感性。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2015年4月; 11(4):415-24。 doi:10.1016/j.jalz.2014.03.005。 EPUB 2014年5月22日。
  • Nuriel T,Angulo SL,Khan U,Ashok A,Chen Q,Figueroa HY,Emrani S,Liu L,Herman M,Barrett G,Savage V,Buitrago L,Cepeda-Parado E,Fung C,Fung C,Goldberg E,Gross SS,Gross SS,Gross SS,Gross SS,Gross SS,Gross SS,Gross SS,Gross SS,SS,Gross SS,Gross SS,SS,Gross SS,SS,Gross SS,SS,Gross SS, Hussaini SA,Moreno H,Small SA,Duff Ke。由于缺乏阿尔茨海默氏病的APOE4小鼠抑制性张力的丧失而导致的神经元多动症。纳特社区。 2017年11月13日; 8(1):1464。 doi:10.1038/s41467-017-01444-0。
  • Jak AJ,Bondi MW,Delano-Wood L,Wierenga C,Corey-Bloom J,Salmon DP,Delis DC。定义定义轻度认知障碍的五种神经心理学方法的量化。是J Geriatr Psychiatry。 2009年5月; 17(5):368-75。 doi:10.1097/jgp.0b013e31819431d5。
  • Nasreddine ZS,Phillips NA,BédirianV,Charbonneau S,Whitehead V,Collin I,Cummings JL,Chertkow H. Montreal认知评估,MOCA:轻度认知障碍的简短筛选工具。 J Am Geriatr Soc。 2005年4月; 53(4):695-9。 Erratum in:J am Geriatr Soc。 2019年9月; 67(9):1991。
  • Miller KJ,Siddarth P,Gaines JM,Parrish JM,Ercoli LM,Marx K,Ronch J,Pilgram B,Burke K,Barczak N,Barczak N,Babcock B,Babcock B,Small GW。记忆健身计划:健康衰老干预的认知效果。是J Geriatr Psychiatry。 2012年6月; 20(6):514-23。 doi:10.1097/jgp.0b013e318227f821。
  • Colcombe SJ,Erickson KI,Raz N,Webb AG,Cohen NJ,McAuley E,Kramer AF。有氧健身减少了衰老人类的脑组织损失。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2003年2月; 58(2):176-80。
  • Foster C,Jackson AS,Pollock ML,Taylor MM,Hare J,Sennett SM,Rod JL,Sarwar M,Schmidt DH。从跑步机性能预测功能能力的通用方程。 Am Heart J. 1984 Jun; 107(6):1229-34。
  • Polacchini A,Metelli G,Francavilla R,Baj G,Florean M,Mascaretti LG,TongiorgiE。 SciRep。201512月10日; 5:17989。 doi:10.1038/srep17989。
  • Segal SK,Cotman CW,Cahill LF。运动诱导的去甲肾上腺素能激活增强了正常衰老和敏感性轻度认知障碍患者的记忆巩固。 J阿尔茨海默氏症。 2012; 32(4):1011-8。 doi:10.3233/jad-2012-121078。
  • Will PM,Walter JD。锻炼测试:通过渐强的布鲁斯协议提高性能。 Am Heart J. 1999年12月; 138(6 pt 1):1033-7。
  • Balady GJ,Chaitman B,Driscoll D,Foster C,Froelicher E,Gordon N,Pate R,Rippe J,Bazzarre T.健康/健身设施的心血管筛查,人员配备和紧急政策的建议。循环。 1998年6月9日; 97(22):2283-93。
  • Gualtieri CT,Johnson LG。计算机化神经认知测试电池的可靠性和有效性,CNS生命体征。拱门临床神经精神病。 2006年10月; 21(7):623-43。 Epub 2006年10月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月30日
估计的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 知情同意时,受试者必须年满50至80岁。
  • 受试者必须进行评估,包括临床评估,以确认AMCI诊断,这是本研究入学后6个月内正在进行的医疗的一部分。
  • 任何性别,种族或种族的受试者都有资格参加该研究。
  • 受试者必须精通口头和书面英语的同意和研究参与,因为这项研究的干预目前仅提供英语。
  • 患有医疗状况的受试者必须在这些状况下稳定。可以接受稳定的药物控制。
  • 如果筛选的受试者对Par-Q上的任何问题的答案“是”,则他们将需要从医生那里获得许可才能参加中等的有氧运动。程序,这是我们的Pilot SIM研究中采用的足够安全措施。
  • 受试者有或没有帮助的主题都必须能够使用计算机和Web界面。如果需要帮助,他们必须很容易获得。
  • 需要受试者在MSIM培训的位置将Internet带有WiFi。
  • 如自我报告所示,受试者必须具有正常的视力(或校正为正常)和正常的色觉。
  • 如自我报告所示,受试者必须具有足够的听力敏锐度。
  • 主题必须具有足够的电动机能力来使用自我报告所示的手机/iPad/计算机。

排除标准

  • 受试者不得对神经退行性疾病的现有诊断(例如,阿尔茨海默氏病,路易人身体痴呆,额叶痴呆)。
  • 受试者不得先前诊断可能会影响认知和运动能力,包括:心血管,呼吸道,疾病或损伤,滥用药物,精神分裂症,双相情感障碍或其他神经系统疾病。
  • 受试者不得在19岁以下进行迷你心理状态考试(MMSE)。
  • 受试者不得具有临床痴呆评级(CDR)全球评分为2或以上2。
  • 受试者不得具有蒙特利尔认知评估(MOCA)42分数低于20或基线评估。
  • 受试者不得根据研究临床神经心理学家的最佳判断在基线时在基线时表现出AMCI的进展。
  • 受试者不得对任何PAR-Q问卷的肯定回答,并且无法从医生那里提供医疗许可。
  • 受试者在基线评估期间不得无法通过心血管健身测试。
  • 受试者在受试者的基线评估期间不得发现受试者的异常异常。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sarah McEwen,博士310-738-1551 sarah.mcewen@providence.org
联系人:Jennifer Bramen,博士310-829-8043 jennifer.bramen@providence.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04185298
其他研究ID编号ICMJE 20191298
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方约翰·韦恩癌症研究所
研究赞助商ICMJE约翰·韦恩癌症研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户约翰·韦恩癌症研究所
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素