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出境医 / 临床实验 / 经皮冠状动脉介入注册中心（Cardio-Fr）
经皮冠状动脉介入注册中心（Cardio-Fr）
研究描述
简要摘要：
该注册表的目的是遵循医院和大学弗里博格大学经皮冠状动脉干预治疗的临床上所有连续的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉疾病经皮冠状动脉介入 | 设备：经皮冠状动脉干预，支架 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉介入登记处弗里博格 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：2年]学术研究联盟定义
- 主要出血[时间范围：2年]出血学术研究联盟定义
- 面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：5年]学术研究联盟定义
- 主要出血[时间范围：5年]出血学术研究联盟定义
- 面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]学术研究联盟定义
- 主要出血[时间范围：10年]出血学术研究联盟定义
次要结果度量 ：
- 全因死亡[时间范围：2年]学术研究联盟定义
- 任何血运重建[时间范围：2年]学术研究联盟定义
- 任何心肌梗塞[时间范围：2年]学术研究联盟定义
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 17年至120岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有的人
标准
纳入标准：
- 所有在我们机构接受经皮冠状动脉干预治疗的连续患者
- 能够给予知情同意并愿意参加
排除标准：
- 不愿参加
- 启用信息同意
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 弗里博格大学医学中心心脏病学 | 招募 |
| 弗里博格，瑞士，1708年 | |
| 联系人：库克Y. Stephane，医学博士+41263063800 stephane.cook@unifr.ch | |
| 联系人：Masset Lea，BSC +41263063800 lea.masset@h-fr.ch | |
| 首席研究员：医学博士Serban Puricel | |
| 首席研究员：马里兰州马里奥·托格尼（Mario Togni） | |
| 首席调查员：迭戈·阿罗约，医学博士 | |
赞助商和合作者
弗莱堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 经皮冠状动脉介入登记处弗里博格 | ||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉介入登记处弗里博格 | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是遵循医院和大学弗里博格大学经皮冠状动脉干预治疗的临床上所有连续的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有的人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：经皮冠状动脉干预，支架 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2027年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 17年至120岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04185285 | ||||
| 其他研究ID编号 | 003-REP-CER-FR-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 弗莱堡大学的StéphaneCook教授，教授 | ||||
| 研究赞助商 | 弗莱堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 弗莱堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
