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出境医 / 临床实验 / 丁二醇在结肠癌中的作用
丁二醇在结肠癌中的作用
研究描述
简要摘要：
定量结肠癌中的BTNL分子，以确定是否可以用作预后的Marquer
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 生物学：BTN和BTNL状态的分析 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 结肠癌患者和转移性结肠癌患者将包括在本研究中。我们预计BTNL分子的表达是不同的 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 丁烷蛋白在结肠癌的侵略性评估中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非转移性结肠癌 | 生物学：BTN和BTNL状态的分析 结肠癌和肝转移中BTN和BTNL表达的分析 |
| 实验：转移性结肠癌 | 生物学：BTN和BTNL状态的分析 结肠癌和肝转移中BTN和BTNL表达的分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过转录组学和免疫组织化学评估BTNL3，BTNL8和BTNL9表达[时间范围：8年]健康和癌性结肠AD转移（如果适用）将通过
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁，
- 签署的参与同意，
- 非转移性结肠癌立即可切除或转移性和肝同步，在多学科咨询会议上确定合并的绞痛和肝脏手术（转移性患者）。
- 性能状态（PS）0或1
- 隶属于社会保障或受益人
排除标准：
- 直肠癌，结肠癌复发
- 结肠癌手术的紧急
- 消化道炎症疾病的病史（克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 接受新辅助治疗以外的患者
- 用免疫抑制剂或长道皮质类固醇治疗的患者<12个月
- 孕妇或可能怀孕（无效避孕）或母乳喂养，
- 处于紧急情况下的人，法律保护措施或无法表达其同意的人，
- 出于地理，社会或心理原因，不可能接受检查检查
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dominique类型，DR | 04 91 22 37 78 | drci.up@ipc.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| 洛佩兹·阿尔梅达（Lopez Almeida） | 招募 |
| 法国马赛，13273 | |
| 联系人：Leonor Lopez Almeida 0491223631 | |
| 联系人：Marina Larosa 0491223778 | |
赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过转录组学和免疫组织化学评估BTNL3，BTNL8和BTNL9表达[时间范围：8年] 健康和癌性结肠AD转移（如果适用）将通过 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | BTNL3，BTNL8和BTNL9表达的评估[时间范围：8年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 丁二醇在结肠癌中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 丁烷蛋白在结肠癌的侵略性评估中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 定量结肠癌中的BTNL分子，以确定是否可以用作预后的Marquer | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 结肠癌患者和转移性结肠癌患者将包括在本研究中。我们预计BTNL分子的表达是不同的 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：BTN和BTNL状态的分析 结肠癌和肝转移中BTN和BTNL表达的分析 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04185272 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Immunocol-IPC 2019-018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
