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出境医 / 临床实验 / 老年患者的实时超声引导性脊柱麻醉：疗养的横向与副斜肌倾斜方法
老年患者的实时超声引导性脊柱麻醉：疗养的横向与副斜肌倾斜方法
研究描述
简要摘要：
在这项前瞻性随机观察研究中，我们旨在使用副斜斜视图比较实时超声引导的秘书技术，并使用paramedian横向中位数视图和实时超声引导的守护制技术进行比较。我们的目标是找到最合适的实时超声引导方法，以易于首次尝试，穿刺尝试，脊柱程序时间和患者满意度的成功率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实时超声 | 设备：副斜斜技术（超声）设备：paramedian tranverse Technique（超声） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 由于研究的性质，无法对患者和麻醉医生失明 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 老年患者的实时超声引导性脊柱麻醉：疗养的横向与副斜肌倾斜方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实时超声引导的副斜斜技术 | 设备：副斜斜技术（超声） 探针将放置在副臂平面中以识别关节过程，然后识别ac骨。该探针将在副轴轴上移动头cephal骨，直到识别目标腰椎区域L2-L3，L3-L4或L4-L5。一旦确定了适当的腰间空间，探针将倾斜45度，向中线倾斜到副臂斜视视图。针头将从超声传感器的尾端插入平面中，其尖端在实时面积的美国指导下朝向层间空间。 |
| 实验：实时超声引导的守护式tranverse技术 | 设备：卫生型tranverse技术（超声） 换能器将应用于副臂平面，并在鉴定椎间盘水平后，将探针将90度旋转到横向方向上，并以将束与镜头和蜘蛛际和跨层间空间以及彼获取灯具横向层间观点。从超声传感器的侧端插入针头，其尖端将其朝向关节过程的内侧边界。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在第一次针头插入尝试中，成功的硬脑膜穿刺的速率[时间框架：在插入针头时）第一次尝试成功插入针头
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄超过65岁的患者
- 美国麻醉学家身体状况1至3
- 可以给予知情同意
- 计划进行手术适应脊柱麻醉
排除标准：
- 无法同意
- 患者拒绝
- 脊柱麻醉的禁忌症，包括凝血病
- INR> 1.5
- 血小板计数<75×109/l
- 不确定的神经疾病
- 注射现场的局部感染
- 对局部麻醉药过敏
- 背部畸形的患者（脊柱侧弯，颅脑以及手术同一区域的先前手术）
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在第一次针头插入尝试中，成功的硬脑膜穿刺的速率[时间框架：在插入针头时） 第一次尝试成功插入针头 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 老年患者的实时超声引导性脊柱麻醉：疗养的横向与副斜肌倾斜方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 老年患者的实时超声引导性脊柱麻醉：疗养的横向与副斜肌倾斜方法 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性随机观察研究中，我们旨在使用副斜斜视图比较实时超声引导的秘书技术，并使用paramedian横向中位数视图和实时超声引导的守护制技术进行比较。我们的目标是找到最合适的实时超声引导方法，以易于首次尝试，穿刺尝试，脊柱程序时间和患者满意度的成功率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 由于研究的性质，无法对患者和麻醉医生失明 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 实时超声 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04214574 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BIO-2018-0589 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marwan Rizk，美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
