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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进术后淋巴水肿
虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进术后淋巴水肿
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较VR和PNF对单侧乳腺切除术后淋巴水肿（UPML）患者的淋巴水肿的治疗功效。将患者细分为两组，每组15组。 15名患者进行了虚拟现实的运动以及完整的充血性疗法，而其他15例患者进行了本体感受性的神经肌肉促进以及完整的补充治疗。通过使用圆周方法，在两组治疗八个治疗之前和之后，计算了正常和受影响的肢体之间的体积差异。并且通过使用快速仪表板的阿拉伯语版本对两组的八个治疗进行了八个治疗，对上肢功能进行了评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后淋巴水肿 | 其他：虚拟现实其他：本体感受性神经肌肉促进其他：完整的解料疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进术后淋巴水肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：虚拟现实 | 其他：虚拟现实 基于Wii视频游戏的练习 其他：完整的解毒疗法 气动压缩，手动淋巴排水，皮肤护理和家庭运动计划 |
| 主动比较器：过度感受性的神经肌肉促进 | 其他：本体感受性神经肌肉促进 呼吸的PNF 其他：完整的解毒疗法 气动压缩，手动淋巴排水，皮肤护理和家庭运动计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴水肿的体积[时间范围：4周]使用两个上肢的圆周测量
- 上肢功能[时间范围：4周]手臂，肩膀和手（仪表板）刻度的快速可见性。最低分数为零，最大得分为44。较高的分数意味着较差的结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者将患有单侧术后淋巴水肿。
- 第一阶段和第二阶段淋巴水肿由国际淋巴研究学会的分类所定义（国际淋巴研究学会，2003年）。
- 患者在当前治疗前没有物理治疗，或者最后一次接受课程至少是三个月前。
排除标准：
- 排除的患者患有肌肉骨骼或神经系统疾病，会损害训练和测试期间的表现。
- 可能影响模仿基于视频游戏的练习的视觉障碍。
- 不受控制的心血管或肺部疾病。
- 精神病，严重的行为和认知障碍。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 吉萨，埃及，11432 | |
赞助商和合作者
doaa atef
调查人员
| 首席研究员： | doaa aa abd el-wahed，A.Cleturer | 开罗大学物理治疗学院的助理讲师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进术后淋巴水肿 | ||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进术后淋巴水肿 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较VR和PNF对单侧乳腺切除术后淋巴水肿（UPML）患者的淋巴水肿的治疗功效。将患者细分为两组，每组15组。 15名患者进行了虚拟现实的运动以及完整的充血性疗法，而其他15例患者进行了本体感受性的神经肌肉促进以及完整的补充治疗。通过使用圆周方法，在两组治疗八个治疗之前和之后，计算了正常和受影响的肢体之间的体积差异。并且通过使用快速仪表板的阿拉伯语版本对两组的八个治疗进行了八个治疗，对上肢功能进行了评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后淋巴水肿 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Atef D，Elkeblawy MM，El-Sebaie A，Abouelnaga Wai。准随机临床试验：虚拟现实与本体感受性神经肌肉促进淋巴水肿。 J埃及Natl Canc Inst。 2020年6月15日； 32（1）：29。 doi：10.1186/s43046-020-00041-5。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04185181 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | doaa atef | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学DOAA ATEF | ||||
| 研究赞助商ICMJE | doaa atef | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
