• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最多5年]
  AES将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。 AE是参与者的任何不良医疗事件，该研究药物不一定与这种治疗有因果关系。因此，AE无论与药用产品有关，AE都可以与使用药用产品相关的任何不利和意外的症状，症状或疾病。确认和怀疑的SARS-COV-2感染和Covid-19将记录为AE。如果事件导致死亡，则AE被认为是严重的；威胁生命；导致持久或严重的残疾/无能力或实质性破坏正常生活功能的能力；导致先天性异常或出生缺陷；需要住院住院（计划的程序除外）或导致住院延长（除非计划住院的延长不是由AE引起的）；或其他重要的事件。
• 具有实验室价值异常和/或AE的参与者数量[时间范围：最多截至第63周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AE的参与者人数[时间范围：最多最多的第63周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最多到第63周]
  在参与者在仰卧位置至少5分钟后，将进行例行12铅ECG。常规的12铅ECG将以一式三份进行。
• 皮下免疫疗法全身反应事件的参与者人数[时间范围：最多截至第11周]
  皮下免疫疗法全身反应事件将使用世界过敏组织皮下免疫疗法全身反应分级系统进行分级。每个等级都基于涉及的器官系统和严重性。器官系统被定义为皮肤，结膜，上呼吸道，下呼吸道，胃肠道，心血管和其他。单器官系统（例如皮肤，结膜或上呼吸道）的反应，但不是哮喘，胃肠道或心血管的反应，分为1级。 ，或心血管归类为2年级或3年级。呼吸衰竭或低血压，有或没有意识丧失定义4级和死亡等级5。该等级由医师的临床判断确定。
• 具有特定局部反应性事件的参与者的数量[时间范围：最多到第12周]
  将要求参与者记录注射后连续7天，每天连续7天记录局部反应生成性（疼痛，压痛，红斑/发红，硬度/肿胀），每种治疗都将汇总。等级从1（轻度）到4（可能威胁生命）。
• 具有特定全身反应性事件的参与者的数量[时间范围：最多到第12周]
  将要求参与者记录全身反应生成性（恶心/呕吐，腹泻，头痛，疲劳，肌痛），每天连续7天注射后7天，将总结每种治疗方法。等级从1（轻度）到4（可能威胁生命）。

• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最多5年]
  AES将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。 AE是接受研究药物的参与者中任何不良的医疗事件，它不一定必须与这种治疗有因果关系。因此，AE可以是与使用药物相关的使用药物与使用药物相关的任何不利且意外的迹象，症状或疾病。如果事件：导致死亡，则将AE视为“严重”；威胁生命；导致持久或严重的残疾/丧失能力或实质性破坏正常生活功能的能力；导致先天性异常或出生缺陷；需要住院住院（计划的程序除外）或导致住院延长（除非计划住院的延长不是由AE引起的）；或其他重要的事件。
• 具有实验室价值异常和/或AE的参与者数量[时间范围：最多截至第63周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AE的参与者人数[时间范围：最多最多的第63周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最多到第63周]
  在参与者在仰卧位置至少5分钟后，将进行例行12铅ECG。常规的12铅ECG将以一式三份进行。
• 皮下免疫疗法全身反应事件的参与者人数[时间范围：最多截至第11周]
  皮下免疫疗法全身反应事件将使用世界过敏组织皮下免疫疗法全身反应分级系统进行分级。每个等级都基于涉及的器官系统和严重性。器官系统被定义为皮肤，结膜，上呼吸道，下呼吸道，胃肠道，心血管和其他。单器官系统（例如皮肤，结膜或上呼吸道）的反应，但不是哮喘，胃肠道或心血管的反应，分为1级。 ，或心血管归类为2年级或3年级。呼吸衰竭或低血压，有或没有意识丧失定义4级和死亡等级5。该等级由医师的临床判断确定。
• 具有特定局部反应性事件的参与者的数量[时间范围：最多到第12周]
  将要求参与者记录注射后连续7天，每天连续7天记录局部反应生成性（疼痛，压痛，红斑/发红，硬度/肿胀），每种治疗都将汇总。等级从1（轻度）到4（可能威胁生命）。
• 具有特定全身反应性事件的参与者的数量[时间范围：最多到第12周]
  将要求参与者记录全身反应生成性（恶心/呕吐，腹泻，头痛，疲劳，肌痛），每天连续7天注射后7天，将总结每种治疗方法。等级从1（轻度）到4（可能威胁生命）。

这项研究的目的是评估成年男性和女性参与者对house尘螨（HDM）过敏的成年男性和女性参与者中多种升序内剂量的ASP2390的安全性和耐受性。

这项研究还将评估多种升序内剂量的ASP2390对HDM特异性免疫球蛋白G子类4（IgG4）水平对成年男性和女性参与者对HDM的过敏。

筛查将在入学前长达6周进行。符合条件的参与者将在-1天返回临床单位（如果需要临床单位，以促进严重的急性呼吸综合征冠状病毒2 [SARS-COV-2]实时逆转录聚合酶链反应[PCR]程序）或在第一天。

在第1天进行第一次剂量之后，所有参与者将留在临床单位，以观察大约24小时后用药。 24小时后，只要没有发生任何反应，就需要从临床单位出院。

对于随后的所有剂量，参与者将保持直接观察至少1小时后的剂量。参与者将从临床单位中出院，只要发生任何需要进一步观察的反应即可。

• 生物学：ASP2390
  皮内
• 生物学：安慰剂
  皮内；正常盐水溶液

• 实验：ASP2390低剂量（队列1）
  每周一次，参与者将获得低剂量的ASP2390，总共12剂。在所有队列1的所有参与者完成4剂治疗后，剂量的总体安全性和耐受性将由剂量升级委员会（DEC）评估。
  干预：生物学：ASP2390
• 安慰剂比较器：安慰剂低剂量（队列1）
  每周一次，参与者将每周获得低剂量的匹配安慰剂，总共12剂。
  干预：生物学：安慰剂
• 实验：ASP2390高剂量（队列2）
  每周一次，参与者将每周收到高剂量的ASP2390，总共12剂。 DEC评估新兴的安全性和耐受性数据后，可以对队列2的剂量进行调整。
  干预：生物学：ASP2390
• 安慰剂比较器：安慰剂高剂量（队列2）
  每周一次，参与者将每周获得高剂量的匹配安慰剂，总共12剂。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

• 受试者有房屋灰尘螨（HDM）诱导过敏性鼻炎，筛查时持续时间为1年或更长的结膜炎。
• 受试者对D. pteronyssinus进行了阳性皮肤刺测（SPT）。
• 受试者在筛查时具有阳性的血清特异性免疫球蛋白E（IgE）水平。
• 受试者在筛查2的挑战测试期间，基于鼻症状评分（TNSS）对HDM的症状反应呈阳性症状反应。
• 受试者在1秒钟（FEV1）的强制呼气量为预测值的80％或更高的筛选1。
• 受试者的体重指数（BMI）范围为18.5至35.0 kg/m2，包括在筛查1时重50千克。

• 如果女性受试者未怀孕，并且至少有以下条件适用：女性受试者有资格参加：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • 同意从筛选1开始以及整个最初的安全随访期开始遵循避孕指南的WOCBP。
• 女性受试者必须同意不从筛查1开始和在整个最初的安全随访期开始母乳喂养。
• 女性受试者不得从筛查1开始，在整个最初的安全随访期内捐赠OVA。
• 具有育儿潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用避孕，直到完成初始安全随访期后。
• 在完成初始安全随访期之前，男性受试者必须捐赠精子。
• 患有怀孕或母乳喂养伴侣的男性受试者必须同意保持戒酒或在怀孕期间或时间伴侣期间使用避孕套，直到完成最初的安全随访期后，一直是母乳喂养。
• 受试者同意在当前的研究中，直到最初的安全随访期结束后，在接受研究药物的同时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 受到对季节性航空过敏剂的过敏，预计会在第18周的每日症状日记完成后会变得活跃或活跃。
• 对伴随过敏的动物皮屑对各自的动物皮屑进行过敏。
• 受试者在筛查前3个月内接受了免疫抑制治疗。
• 受试者在筛查前三年内已接受了以前的任何HDM过敏原治疗1。
• 受试者正在接受任何特定的免疫疗法接受其他过敏或计划在本学期期间接受的计划的持续治疗。
• 患者使用了全身性（或吸入）类固醇，肥大细胞稳定药物的受试者，T型螺旋细胞2（Th2）细胞因子抑制剂，势氧烷A2合成抑制剂，势氧烷A2受体拮抗剂，β受体阻滞剂，α-肾上腺素阻滞剂，ERGOT ALKALOIDS，ALKALOIDS，ERGOT ALKALOIDS，ERGOT ALKALOIDS，ERGOT ALKALOIDS，ERGOT首次研究药物给药前2个月内，血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管紧张素受体阻滞剂。
• 受试者在首次研究药物管理之前的3个月内使用了免疫调节剂的生物制剂。
• 在研究药物和/或受试者之前的28天内接受或打算在接受或计划在7天内接收无效疫苗/毒素的疫苗接种之前的28天内接受现场疫苗的疫苗接种的受试者在初级研究期间，研究药物的第一次给药。
• 受到轻度至重度哮喘接受治疗的受。
• 受试者的鼻状疾病可能会混淆功效或安全评估。
• 具有过敏反应病史的受试者，例如过敏性休克，概括，血管性水肿，血管性水肿或HDM和/或任何医疗产品（包括疫苗）引起的。
• 患有免疫疾病和/或需要免疫抑制药物的疾病的受试者。
• 过去被诊断出患有免疫缺陷的受试者。
• 无法终止抗组胺药的受试者。
• 受试者已在28天或5个半衰期内接受了研究性研究药物，以筛查1的时间为准1。
• 受试者对乳糖和/或牛奶产品有已知或怀疑的不耐受性。
• 受试者在首次研究药物管理局之前的2周内使用了任何规定或未经处方药物在首次研究药物管理局之前的7天内，鼻炎和结膜炎的救援药物或结膜炎或冠状病毒疾病2019（COVID-19）疫苗。
• 受试者在筛查前3个月内每天3个月内每天吸烟超过10支香烟（或同等数量的烟草）。
• 受试者在筛查1之前的3个月内每周饮用超过21单位酒精（女性受试者的酒精单位）或受试者对酒精或滥用药物呈阳性的史。
• 受试者的失血量很大，捐赠了1个单位（450 mL）或更多的血液，或者在60天内收到任何血液或血液产物的输血，或在筛查前7天内捐赠血浆。
• 其他排除标准适用。
• 受试者在筛查2的室内挑战之前对SARS-COV-2 PCR测试有阳性的结果（重复病毒测试相距4至7天，第二次PCR测试在室内挑战之前最多2天进行了2天筛选2）或在第1天进行随机进行之前。
• 受试者的临床体征和症状与COVID-19感染一致，例如，发烧，干性咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，疲劳，肌肉或身体疼痛和胃肠道症状，或在4周内通过适当的SARS-COV-2 PCR进行了确认的感染筛选1。