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出境医 / 临床实验 / IWALK的开发和评估:促进中风后步行评估的指南

IWALK的开发和评估:促进中风后步行评估的指南

研究描述
简要摘要:

中风仍然是主要的健康问题,也是全球残疾第二高的原因。经历中风后,许多人失去了独立行走的能力。结果,中风的人需要密集的康复服务,将大部分时间花在物理治疗上进行重新训练,并将步行作为主要康复目标。使用可靠和有效工具的步行评估是加拿大,美国,澳大利亚和荷兰的中风康复指南中的推荐做法。在指南和专业组织中,强烈建议对10米的步行测试(10MWT)和6分钟的步行测试(6MWT)进行临床评估,以对整个Care Continuum进行临床评估。对于10MWT,以舒适的速度穿越14米人行道的中间10米的时间用于计算舒适的步行速度。对于6MWT,记录了六分钟内沿30米的人行道来回走动的最大距离。

为了促进物理治疗师(PTS')使用证据信息的方法,在急性护理,住院治疗或门诊康复环境中进行触诊后进行这些步行测试,开发了基于理论的工具包Iwalk Toolkit。该工具包由教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频组成。

在这项混合方法研究中,在涉及实施IWALK TOOLKIT的5个月干预措施之前和之后评估了多个位点的PT。这项研究的目的是:(1)确定在护理连续性吸收/使用信息的性质和程度上用于初步评估,目标设定,教育,治疗选择和监测变化; (2)描述PTS对指南的特征,提供商以及促进或阻止步行测试管理和使用测试成绩的设置的看法,以进行初步评估,预后,目标设定,治疗选择和监测变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:IWALK工具包不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题: IWALK的开发和评估:促进中风后步行评估的指南
实际学习开始日期 2015年9月1日
实际的初级完成日期 2017年6月30日
实际 学习完成日期 2017年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:IWALK工具包

干预期:5个月

干涉:

  1. 由3个组件组成的工具包:教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话访问临床专家
其他:IWALK工具包

干预期:5个月

干涉:

  1. 由3个组件组成的工具包:教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话访问临床专家

结果措施
主要结果指标
  1. 物理治疗师在患者住院或物理治疗治疗期间至少记录了一次身体治疗师至少一次在健康记录中进行步行测试的势头的静态患者百分比的变化[时间范围:从基线变为5个月]

次要结果度量
  1. 在动作或维护阶段,使用26个项目的自我报告临床医生准备就绪量表的物理治疗师的百分比变化。 [时间范围:从基线变为5个月]
    从干预前和干预后在线问卷收集的数据。

  2. 对于进行12个独特的步行测试实践的物理治疗师来说,在11分序量表上的平均自我效能等级的变化范围从0%(无信任)到100%(完全自信)。 [时间范围:从基线变为5个月]
    从干预前和干预后在线问卷收集的数据。

  3. 在移动应用程序评级量表(MARS)上,每个域(参与,功能,美学和信息质量)的中位数从1(不足)到5(极好)。 [时间范围:5个月]
    从干预后在线问卷收集的数据。

  4. 参加每个学习课程的治疗师的比例,审查了每个IWALK指南模块和视频,与同事一起练习每个步行测试,完成了指南中概述的学习活动,并在临床或各种实践中使用了该应用程序。 [时间范围:5个月]

    参与者表示在临床实践(1、2、3、4或5个月)中使用了哪种应用程序的程度,并且用于各种实践(在某些时间,某些时间或大部分时间/大部分时间)中。

    从干预后在线问卷收集的数据。


  5. 物理治疗师对指南特征,提供商以及促进或阻止步行测试和使用测试分数的设置的看法[时间范围:最多8个月]
    从面对面或电话采访中收集的数据以及干预后与参与者举行的焦点小组。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在医院工作的物理治疗师,为中风的人提供急诊护理,住院康复或门诊康复服务
  • 物理治疗师在省级监管机构中注册
  • 物理治疗师每年为10名或更多中风的患者提供步行康复
  • 专业领导者(PL)或专业实践负责人(PPL)角色(定义为负责促进和推进循证物理疗法实践并确保达到专业实践标准的人)的个人。
联系人和位置

赞助商和合作者
多伦多大学
达尔豪斯大学
多伦多大学健康网络
新斯科舍省卫生管理局
麦克马斯特大学
安大略省科汉
德雷克塞尔大学
Sunnybrook健康科学中心
西奈卫生系统
多伦多团结健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:南希·萨尔巴赫(Nancy Salbach),博士多伦多大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月8日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2019年12月4日
实际学习开始日期ICMJE 2015年9月1日
实际的初级完成日期2017年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月29日)
物理治疗师在患者住院或物理治疗治疗期间至少记录了一次身体治疗师至少一次在健康记录中进行步行测试的势头的静态患者百分比的变化[时间范围:从基线变为5个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月29日)
  • 在动作或维护阶段,使用26个项目的自我报告临床医生准备就绪量表的物理治疗师的百分比变化。 [时间范围:从基线变为5个月]
    从干预前和干预后在线问卷收集的数据。
  • 对于进行12个独特的步行测试实践的物理治疗师来说,在11分序量表上的平均自我效能等级的变化范围从0%(无信任)到100%(完全自信)。 [时间范围:从基线变为5个月]
    从干预前和干预后在线问卷收集的数据。
  • 在移动应用程序评级量表(MARS)上,每个域(参与,功能,美学和信息质量)的中位数从1(不足)到5(极好)。 [时间范围:5个月]
    从干预后在线问卷收集的数据。
  • 参加每个学习课程的治疗师的比例,审查了每个IWALK指南模块和视频,与同事一起练习每个步行测试,完成了指南中概述的学习活动,并在临床或各种实践中使用了该应用程序。 [时间范围:5个月]
    参与者表示在临床实践(1、2、3、4或5个月)中使用了哪种应用程序的程度,并且用于各种实践(在某些时间,某些时间或大部分时间/大部分时间)中。从干预后在线问卷收集的数据。
  • 物理治疗师对指南特征,提供商以及促进或阻止步行测试和使用测试分数的设置的看法[时间范围:最多8个月]
    从面对面或电话采访中收集的数据以及干预后与参与者举行的焦点小组。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE IWALK的开发和评估:促进中风后步行评估的指南
官方标题ICMJE IWALK的开发和评估:促进中风后步行评估的指南
简要摘要

中风仍然是主要的健康问题,也是全球残疾第二高的原因。经历中风后,许多人失去了独立行走的能力。结果,中风的人需要密集的康复服务,将大部分时间花在物理治疗上进行重新训练,并将步行作为主要康复目标。使用可靠和有效工具的步行评估是加拿大,美国,澳大利亚和荷兰的中风康复指南中的推荐做法。在指南和专业组织中,强烈建议对10米的步行测试(10MWT)和6分钟的步行测试(6MWT)进行临床评估,以对整个Care Continuum进行临床评估。对于10MWT,以舒适的速度穿越14米人行道的中间10米的时间用于计算舒适的步行速度。对于6MWT,记录了六分钟内沿30米的人行道来回走动的最大距离。

为了促进物理治疗师(PTS')使用证据信息的方法,在急性护理,住院治疗或门诊康复环境中进行触诊后进行这些步行测试,开发了基于理论的工具包Iwalk Toolkit。该工具包由教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频组成。

在这项混合方法研究中,在涉及实施IWALK TOOLKIT的5个月干预措施之前和之后评估了多个位点的PT。这项研究的目的是:(1)确定在护理连续性吸收/使用信息的性质和程度上用于初步评估,目标设定,教育,治疗选择和监测变化; (2)描述PTS对指南的特征,提供商以及促进或阻止步行测试管理和使用测试成绩的设置的看法,以进行初步评估,预后,目标设定,治疗选择和监测变化。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他:IWALK工具包

干预期:5个月

干涉:

  1. 由3个组件组成的工具包:教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话访问临床专家
研究臂ICMJE实验:IWALK工具包

干预期:5个月

干涉:

  1. 由3个组件组成的工具包:教育指南,智能手机应用程序和一个教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话访问临床专家
干预:其他:IWALK工具包
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月29日)
54
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年6月30日
实际的初级完成日期2017年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在医院工作的物理治疗师,为中风的人提供急诊护理,住院康复或门诊康复服务
  • 物理治疗师在省级监管机构中注册
  • 物理治疗师每年为10名或更多中风的患者提供步行康复
  • 专业领导者(PL)或专业实践负责人(PPL)角色(定义为负责促进和推进循证物理疗法实践并确保达到专业实践标准的人)的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04184843
其他研究ID编号ICMJE KAL322155
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学南希·萨尔巴赫博士
研究赞助商ICMJE多伦多大学
合作者ICMJE
  • 达尔豪斯大学
  • 多伦多大学健康网络
  • 新斯科舍省卫生管理局
  • 麦克马斯特大学
  • 安大略省科汉
  • 德雷克塞尔大学
  • Sunnybrook健康科学中心
  • 西奈卫生系统
  • 多伦多团结健康
研究人员ICMJE
首席研究员:南希·萨尔巴赫(Nancy Salbach),博士多伦多大学
PRS帐户多伦多大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素