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对疼痛症患者（adnondroploplasia）患者的放射学分析
研究描述
简要摘要：
adchondroploplasia是一种遗传疾病，其特征是地位不成比例。它影响了世界上2500名活产中约1个。疼痛质质的原因被认为是成纤维细胞生长受体3（FGFR3）的功能收益突变。在这些儿童在孔狭窄的脊髓狭窄处的脊髓压缩可能会在幼儿期间发生，这可能导致中央睡眠呼吸暂停。它可能导致发病率和死亡率。在出现孔孔狭窄的患者中，可能会表明手术干预。但是，手术指示仍在讨论中。这项回顾性研究的目的是分析狭窄程度及其临床耐受性/进化，从医院femmemèreeNfant监测的放射学数据中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌浮肿 | 其他：在轻松软件中注册的临床数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性临床研究，通过放射性分析在HôpitalFemmeMèregrane治疗/随后进行的放射性分析来评估颅骨 - 脊椎异常异常 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗数据收集 将收集通过肌炎诊断的患者的医疗数据。放射学数据将分析以评估狭窄的严重程度及其临床耐受性和进化。 | 其他：在轻松软件中注册的临床数据收集 在轻松软件中注册的临床数据收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估孔的孔狭窄程度，其临床耐受性和通过腺泡患者的放射学临床数据的进化[时间范围：MRI导致无法通过研究完成2年来收集疼痛性质症儿童。这是给出的
本研究中，所有患有炎症性病理学的患者均可纳入HôpitalFemmeMèreNfant。患者可以提出脊柱柱异常，例如孔孔狭窄。所有被诊断出患有呼吸症的患者均具有MRI。 MRI结果将用于评估狭窄的畸形及其临床耐受性及其进化程度。这些结果将有助于我们检测到有孔虫大量的压缩，以防止致命并发症。
这项回顾性研究的终点选择将是第一次访问和上次访问的MRI。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
疼痛质症的患者
标准
纳入标准：
- 男孩和女孩。
- 年龄从0到18岁。
- 疼痛性诊断的受试者。
- 患者或父母/法定监护人必须在参加研究之前提供非反对派。
排除标准：
- 患者或患者的父母或法定监护人，他们反对使用他们的数据。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Federico di Rocco，PR | 4 72 35 75 72 ext +33 | federico.dirocco@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Massimiliano Rossi，医学博士 | 4 27 85 55 72 EXT +33 | massimiliano.rossi01@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| hôpitalfemme-mère-enfant | 招募 |
| 法国布朗，69500 | |
| 联系人：Federico di Rocco，PR 4 72 35 75 72 Ext +33 Federico.dirocco@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | Federico Di Rocco，PR | 里昂的临终关怀 | |
| 首席研究员： | Massimiliano Rossi，医学博士 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估孔的孔狭窄程度，其临床耐受性和通过腺泡患者的放射学临床数据的进化[时间范围：MRI导致无法通过研究完成2年来收集疼痛性质症儿童。这是给出的 本研究中，所有患有炎症性病理学的患者均可纳入HôpitalFemmeMèreNfant。患者可以提出脊柱柱异常，例如孔孔狭窄。所有被诊断出患有呼吸症的患者均具有MRI。 MRI结果将用于评估狭窄的畸形及其临床耐受性及其进化程度。这些结果将有助于我们检测到有孔虫大量的压缩，以防止致命并发症。这项回顾性研究的终点选择将是第一次访问和上次访问的MRI。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对疼痛症患者的放射学分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 回顾性临床研究，通过放射性分析在HôpitalFemmeMèregrane治疗/随后进行的放射性分析来评估颅骨 - 脊椎异常异常 | ||||||||
| 简要摘要 | adchondroploplasia是一种遗传疾病，其特征是地位不成比例。它影响了世界上2500名活产中约1个。疼痛质质的原因被认为是成纤维细胞生长受体3（FGFR3）的功能收益突变。在这些儿童在孔狭窄的脊髓狭窄处的脊髓压缩可能会在幼儿期间发生，这可能导致中央睡眠呼吸暂停。它可能导致发病率和死亡率。在出现孔孔狭窄的患者中，可能会表明手术干预。但是，手术指示仍在讨论中。这项回顾性研究的目的是分析狭窄程度及其临床耐受性/进化，从医院femmemèreeNfant监测的放射学数据中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 疼痛质症的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌浮肿 | ||||||||
| 干涉 | 其他：在轻松软件中注册的临床数据收集 在轻松软件中注册的临床数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 | 医疗数据收集 将收集通过肌炎诊断的患者的医疗数据。放射学数据将分析以评估狭窄的严重程度及其临床耐受性和进化。 干预：其他：在轻松软件中注册的临床数据收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患者或患者的父母或法定监护人，他们反对使用他们的数据。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04184817 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Achondroplasia_2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
