• 疼痛的视觉模拟量表[时间范围：术后12个月]
  如视觉模拟量表（0-10点尺度，0 =无疼痛和10 =严重的疼痛），从基线到12个月，等于患者报告的结果的降低或大于2分降低。
• 疼痛和功能的颈部残疾指数[时间范围：术后12个月]
  如颈部残疾指数（0-100点尺度，0 =残疾量最小，100 =最严重的残疾）从基线到12个月，等于或大于患者报告的结果的15分降低。
• Short Form Health Survey-36的生活质量[时间范围：术后12个月]
  从基线到12个月的SF-36（0-100点尺度，0 =最低的健康状态），等于或大于患者报告的结果的15分改进（0-100点尺度，0 =低良好的健康状态），100 =最有利的健康状态）
• 饮食评估工具-10吞咽困难[时间范围：术后12个月]
  通过饮食评估工具衡量的患者报告的结果，评分小于3或等于基线（得分3或更高）在患者报告的结局中的评分可能表明吞咽有效，安全地表明问题 - 从基线到12个月。
• 颈椎检查定义的神经缺陷[时间范围：术后12个月]
  通过颈椎检查（运动和感觉）从基线到12个月来评估的新神经宫颈脊柱缺损的参与者的计数
• 在第12个月之前，参与者患伪关节炎的参与者计数[时间范围：术后12个月]
  由于设备沉降，迁移，松动或整体设备故障，参与者在第12个月之前患有伪关节炎的参与者计数。
• 在第12个月之前进行翻新手术的参与者计数[时间范围：术后12个月]
  由于设备沉降，迁移，松动或整体设备故障，到第12个月进行了修改手术的参与者计数。

• 疼痛的视觉模拟量表[时间范围：术后12个月]
  如视觉模拟量表（0-10点尺度，0 =无疼痛和10 =严重的疼痛），从基线到12个月，等于患者报告的结果的降低或大于2分降低。
• 疼痛和功能的颈部残疾指数[时间范围：术后12个月]
  如颈部残疾指数（0-100点尺度，0 =残疾量最小，100 =最严重的残疾）从基线到12个月，等于或大于患者报告的结果的15分降低。
• Short Form Health Survey-36的生活质量[时间范围：术后12个月]
  从基线到12个月的SF-36（0-100点尺度，0 =最低的健康状态），等于或大于患者报告的结果的15分改进（0-100点尺度，0 =低良好的健康状态），100 =最有利的健康状态）
• 饮食评估工具-10吞咽困难[时间范围：术后12个月]
  通过饮食评估工具衡量的患者报告的结果的评分小于3或等于基线 - 从基线到12个月。
• 颈椎检查定义的神经缺陷[时间范围：术后12个月]
  通过颈椎检查（运动和感觉）从基线到12个月来评估的新神经宫颈脊柱缺损的参与者的计数
• 在第12个月之前，参与者患伪关节炎的参与者计数[时间范围：术后12个月]
  由于设备沉降，迁移，松动或整体设备故障，参与者在第12个月之前患有伪关节炎的参与者计数。
• 在第12个月之前进行翻新手术的参与者计数[时间范围：术后12个月]
  由于设备沉降，迁移，松动或整体设备故障，到第12个月进行了修改手术的参与者计数。

当椎体骨体之间的椎间盘随着时间的流逝而开始变质或破裂时，会发生颈椎（颈）的退化性椎间盘疾病。它被诊断为症状后，会引起颈部疼痛和根本性病（手臂疼痛，无力和/或麻木）。为了纠正椎间盘损坏并解决辐射症状，通常进行前颈椎切除术和融合手术。

这是一项前瞻性的单臂临床研究，用于评估融合状态和患者报告的结果，利用strykertritanium®C前宫颈室内装置在一个或两个连续水平上进行了预后。建议对C2-T1水平之间的1或2级ACDF（前颈椎切除术和融合）进行外科手术治疗的受试者，并将筛选患有退行性椎间盘突出疾病的疾病。在私人诊所或医院诊所的6周，3多年，6个月和12个月的术后，将在术后按照术后进行术后跟踪受试者。主要的终点是通过动态（屈曲和延伸）X射线和CT扫描（使用金属减法）在12个月时通过动态（屈曲和扩展）和CT扫描（使用金属减法）测量的成功宫颈融合，并且由以下三个标准证明：骨桥接，不存在辐射透明度，没有辐射效果，并且在治疗的宫颈水平上没有伪关节炎的发展。

• 宫颈椎间盘突出症
• 宫颈椎间盘变性
• 退化性椎间盘疾病

• Chong E，Pelletier MH，Mobbs RJ，Walsh WR。前颈椎切除术和融合中体体笼的设计演变：系统评价。 BMC肌肉疾病。 2015年4月25日； 16：99。 doi：10.1186/s12891-015-0546-X。审查。
• Kim SH，Lee JK，Jang JW，Park HW，Hur H.带有脱矿质骨基质的聚醚酮笼可以取代前宫颈椎间盘切除术和亚横轴颈椎脊柱损伤中的前颈骨切除术和融合。 J Korean Neurosurg Soc。 2017年3月; 60（2）：211-219。 doi：10.3340/jkns.2015.0203.014。 Epub 2017 3月1日。
• Faldini C，Chehrassan M，Miscione MT，Acri F，D'Amato M，Pungetti C，Luciani D，Giannini S.使用PEEK解剖宫颈笼和同种异体骨使用PEEK解剖学颈椎和同种异体骨，单级前宫颈椎间盘切除术和室内融合。 J Orthop Traumatol。 2011年12月; 12（4）：201-5。 doi：10.1007/s10195-011-0169-4。 Epub 2011 11月17日。
• 爱泼斯坦前颈椎手术的iLiac Crest自体移植与替代构造：利弊，缺点和成本。 Surg Neurol Int。 2012; 3（增刊3）：S143-56。 doi：10.4103/2152-7806.98575。 Epub 2012年7月17日。
• Kolstad F，NygaardØp，Andresen H，Leivseth G.使用“独立”圆柱钛笼子前宫颈关节固定术：放射学参数的前瞻性分析。脊柱（Phila PA 1976）。 2010年7月15日； 35（16）：1545-50。 doi：10.1097/brs.0b013e3181d259c1。
• Van Jonbergen HP，Spruit M，Anderson PG，Pavlov PW。前宫颈室内融合与钛盒笼：融合和沉降的早期放射学评估。 Spine J. 2005 Nov-Dec; 5（6）：645-9;讨论649。
• Schmieder K，Wolzik-Grossmann M，Pechlivanis I，Engelhardt M，Scholz M，Harders A.前宫颈腹部互融合后的翼钛笼子的沉降：2年的随访研究。 J Neurosurg脊柱。 2006 Jun; 4（6）：447-53。
• Singh P，Kumar A，Shekhawat V.对跨板固定的比较分析与三心形移植物的比较分析，用于退行性宫颈椎间盘的前宫颈椎间盘切除术和融合。 J Clin Diagn Res。 2016年3月; 10（3）：RC05-8。 doi：10.7860/jcdr/2016/16520.7340。 Epub 2016 3月1日。
• Wu WJ，江LS，Liang Y，Dai ly。笼子沉降却没有，但是宫颈脊椎病的改善确实会影响宫颈融合的长期结果，而独立式笼子的宫颈椎间盘疾病：一项回顾性研究。 Eur Spine J. 2012年7月； 21（7）：1374-82。 doi：10.1007/s00586-011-2131-9。 Epub 2011年12月29日。
• Schimmel JJ，Poeschmann MS，Horsting PP，SchönfeldDH，Van Limbeek J，Pavlov PW。腰部融合中的Peek笼子：中期临床结果和放射学融合。临床手术。 2016 Jun; 29（5）：E252-8。 doi：10.1097/BSD.0B013E31826EAF74。
• Liu H，Ploumis A，Li C，Yi X，Li H.单独使用同种异体移植的聚醚酮笼，用于三级前宫颈融合。 ISRN神经。 2012; 2012：452703。 doi：10.5402/2012/452703。 Epub 2012 2月1日。
• Maharaj MM，Phan K，Mobbs RJ。前颈椎切除术和融合（ACDF）自体移植与移植物替代品：患者更喜欢什么？ - 一项临床研究。 J脊柱外科。 2016年6月； 2（2）：105-10。 doi：10.21037/jss.2016.05.01。
• Cabraja M，Oezdemir S，Koeppen D，KroppenstedtS。前宫颈椎间盘切除术和融合：钛和聚醚酮笼的比较。 BMC肌肉疾病。 2012年9月14日； 13：172。 doi：10.1186/1471-2474-13-172。

纳入标准：

1. 在C2-T1之间接受一两个（连续）水平的初级ACDF的患者
2. 能够同意
3. ≥18岁，骨骼成熟
4. 诊断有症状的退行性椎间盘疾病，包括：骨髓病，根治性病，骨髓病变，狭窄，椎间盘突出核孔，脊椎病，骨植物复合物和孔狭窄
5. 颈部疼痛和/或辐射症状，基线视觉模拟量表得分≥4（0-10厘米）的颈部或手臂疼痛
6. 基线颈部残疾分数≥20
7. 至少有6周的保守性非手术治疗和/或礼物的症状和/或礼物越来越多，可能需要立即干预 -

排除标准：

1.任何先前的宫颈融合史2.需要两个以上或不连续的颈椎融合3.需要立即干预的急性宫颈脊柱创伤4. BMI> 40 5. 4.活跃的全身细菌或真菌感染或手术部位感染6.椎骨骨折或骨质疏松性裂缝的病史7.当前的化学疗法，放射疗法，免疫抑制或慢性类固醇治疗8.骨质疏松症，骨质骨质减少症或骨质乳突病史，这些病史会禁忌脊柱手术9.这将干扰完成研究参与，包括完成患者报告的结果10.在研究者看来，神经系统状况的历史可能影响颈椎功能和疼痛评估11.具有癌症史的受试者至少必须无病3年;除鳞状细胞皮肤癌外，怀孕或怀孕的计划13.钛过敏的历史

-