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出境医 / 临床实验 / 基于正念的认知疗法修改了视觉症状(MBCT-Vision)(MBCT-Vision)

基于正念的认知疗法修改了视觉症状(MBCT-Vision)(MBCT-Vision)

研究描述
简要摘要:

这是一项关于基于正念的视觉症状(MBCT视觉)的认知疗法的研究,用于治疗视觉降雪症状(VS)衰弱的患者,并且是相关的视觉症状,严重的光灵敏度(IE popophobia)和迁移视觉AURA。

参与者将接受一次为期8周的MBCT课程,该课程修改了视觉症状,这将涉及每周一次的小组课程和两次会议之间的家庭练习。


病情或疾病 干预/治疗阶段
视觉雪综合症尾随现象恐惧恐惧视觉光环行为:基于正念的认知疗法不适用

详细说明:

这是一项关于基于正念的视觉症状(MBCT视频)的认知疗法的研究,可治疗视觉降雪症状(VS)及其相关的视觉症状,严重的光敏度(IE popopopopophia)和迁移视觉AURA的患者。

VS是持续闪烁的点的条件,就像一个焦点模拟电视屏幕一样,影响了整个视野。可能存在相关的视觉症状,例如后图和图像的尾随。 V。没有进行治疗的临床试验。相反,治疗数据来自患者病例报告。

恐惧症描述了对光刺激的不适或疼痛。原因包括眼表面问题,偏头痛或未知触发因素,尽管对基本原因的最佳管理,但仍可以持续。

尽管偏头痛治疗最佳,偏头痛视觉光环的患者可能会出现麻烦的视觉障碍。

先前的研究表明,大脑途径的功能障碍会导致上述条件。

基于正念的认知疗法是一种结合了基于循证的基于正念的压力减轻和认知行为疗法(CBT)的方法。 MBCT是一个既定的8周计划,旨在通过每周的小组会议和会议之间的结构化日常练习来发展个人的正念和CBT策略技能。

关于MBCT和基于正念的干预措施的研究表明,心理弹性的改善。身体健康,包括免疫功能;以及与心理健康相关的神经变化。

研究人员建议,修改以纳入与持续和令人痛苦的视觉症状(MBCT-Vision)相关的方面,可以通过改善功能障碍的神经途径并为患者提供技能来改善这些使人衰弱的症状,并具有促进心理弹性的技能,从而促进心理恢复能力并改善了应对持续症状。

在这项研究中,研究人员将评估在视觉降雪或相关视觉症状,偏神经视觉光环或恐惧症患者中使用MBCT视频的使用。这将是对这一人群中基于正念的干预措施的首次研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: MBCT视频干预
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:基于正念的认知疗法修改了视觉症状:MBCT视频
实际学习开始日期 2020年1月9日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MBCT-Vision
每周一次的小组会议8 x,在会议之间的家庭练习
行为:基于正念的认知疗法
正念和认知行为疗法在小组会议上每周一次的会议中教授了8周,并在会议之间进行家庭练习。
其他名称:MBCT

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉症状的严重程度变化[时间范围:第9和20周]
    视觉症状的严重程度变化前后干预后,比较李克特量表的得分,范围从0/10(无症状)到10/10(极度严重的症状)


次要结果度量
  1. 世界卫生组织(WHO)福利指数分数的变化[时间范围:第9和20周]
    更改WHO福利指数,比较前后干预分数。福利指数的范围为0-25,得分较高,代表着福祉的增长。

  2. 常规评估(CORE-10)分数的临床结果变化[时间范围:第9和20周]
    CORE-10分数的变化,比较前后干预措施。 CORE-10分数范围从0-40分,得分较高,表明更多的困扰。

  3. 更改五面正念问卷调查(FFMQ)分数[时间范围:第9和20周]
    更改五面正念问卷调查得分,比较干预前后。 FFMQ分数范围为39-195,其中较高的分数代表更多的正念

  4. 合规性(每日练习的出席和完成)[时间范围:第9周]
    参与者的合规性来自MBCT-Vision每周会议的出勤记录和自我报告符合日常家庭练习

  5. MBCT视频的定性评估[时间范围:第9周]
    参与者通过结构化定性访谈对MBCT视觉设计的设计反馈


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 视觉降雪或相关视觉症状的患者;恐惧症至少3个月
  • 迁移率视觉光环的患者每月发生> 4次发作至少3个月

排除标准:

  • 患有当前严重抑郁或精神病发作的患者
  • 情绪调节严重困难的患者
  • 患者无法提供知情同意参加
  • 对口语的理解不足的患者(由于需要参加小组讨论)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCT-Vision管理员02071887188 mbctvision@gstt.nhs.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
Guys&St Thomas的NHS基金会信托招募
伦敦,英国
联系人:Sui Wong,MD mbctvision@gstt.nhs.uk
赞助商和合作者
盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sui H Wong,医学博士伙计们和圣托马斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月26日
第一个发布日期icmje 2019年12月4日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月9日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月4日)
视觉症状的严重程度变化[时间范围:第9和20周]
视觉症状的严重程度变化前后干预后,比较李克特量表的得分,范围从0/10(无症状)到10/10(极度严重的症状)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月29日)
视觉症状的严重程度[时间范围:第9和20周]
视觉症状的严重程度变化前后干预后,比较李克特量表的得分,范围从0/10(无症状)到10/10(极度严重的症状)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月4日)
  • 世界卫生组织(WHO)福利指数分数的变化[时间范围:第9和20周]
    更改WHO福利指数,比较前后干预分数。福利指数的范围为0-25,得分较高,代表着福祉的增长。
  • 常规评估(CORE-10)分数的临床结果变化[时间范围:第9和20周]
    CORE-10分数的变化,比较前后干预措施。 CORE-10分数范围从0-40分,得分较高,表明更多的困扰。
  • 更改五面正念问卷调查(FFMQ)分数[时间范围:第9和20周]
    更改五面正念问卷调查得分,比较干预前后。 FFMQ分数范围为39-195,其中较高的分数代表更多的正念
  • 合规性(每日练习的出席和完成)[时间范围:第9周]
    参与者的合规性来自MBCT-Vision每周会议的出勤记录和自我报告符合日常家庭练习
  • MBCT视频的定性评估[时间范围:第9周]
    参与者通过结构化定性访谈对MBCT视觉设计的设计反馈
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月29日)
  • 心理措施[时间范围:第9和20周]
    对问卷的心理措施的改变(WHO WOWE和CORE-10),比较前后的干预分数
  • 正念措施[时间范围:第9和20周]
    更改问卷的正念措施(五面正念问卷),比较前后的干预分数
  • MBCT视频的定性评估[时间范围:第9周]
    参与者通过结构化定性访谈对MBCT视觉设计的设计反馈
  • 合规性[时间范围:第9周]
    参与者遵守MBCT视觉每周会议的出勤记录和自我报告符合日常家庭练习
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于正念的认知疗法修改了视觉症状(MBCT-Vision)
官方标题ICMJE基于正念的认知疗法修改了视觉症状:MBCT视频
简要摘要

这是一项关于基于正念的视觉症状(MBCT视觉)的认知疗法的研究,用于治疗视觉降雪症状(VS)衰弱的患者,并且是相关的视觉症状,严重的光灵敏度(IE popophobia)和迁移视觉AURA。

参与者将接受一次为期8周的MBCT课程,该课程修改了视觉症状,这将涉及每周一次的小组课程和两次会议之间的家庭练习。

详细说明

这是一项关于基于正念的视觉症状(MBCT视频)的认知疗法的研究,可治疗视觉降雪症状(VS)及其相关的视觉症状,严重的光敏度(IE popopopopophia)和迁移视觉AURA的患者。

VS是持续闪烁的点的条件,就像一个焦点模拟电视屏幕一样,影响了整个视野。可能存在相关的视觉症状,例如后图和图像的尾随。 V。没有进行治疗的临床试验。相反,治疗数据来自患者病例报告。

恐惧症描述了对光刺激的不适或疼痛。原因包括眼表面问题,偏头痛或未知触发因素,尽管对基本原因的最佳管理,但仍可以持续。

尽管偏头痛治疗最佳,偏头痛视觉光环的患者可能会出现麻烦的视觉障碍。

先前的研究表明,大脑途径的功能障碍会导致上述条件。

基于正念的认知疗法是一种结合了基于循证的基于正念的压力减轻和认知行为疗法(CBT)的方法。 MBCT是一个既定的8周计划,旨在通过每周的小组会议和会议之间的结构化日常练习来发展个人的正念和CBT策略技能。

关于MBCT和基于正念的干预措施的研究表明,心理弹性的改善。身体健康,包括免疫功能;以及与心理健康相关的神经变化。

研究人员建议,修改以纳入与持续和令人痛苦的视觉症状(MBCT-Vision)相关的方面,可以通过改善功能障碍的神经途径并为患者提供技能来改善这些使人衰弱的症状,并具有促进心理弹性的技能,从而促进心理恢复能力并改善了应对持续症状。

在这项研究中,研究人员将评估在视觉降雪或相关视觉症状,偏神经视觉光环或恐惧症患者中使用MBCT视频的使用。这将是对这一人群中基于正念的干预措施的首次研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
MBCT视频干预
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 视觉雪综合症
  • 落后现象
  • 畏光
  • 视觉光环
干预ICMJE行为:基于正念的认知疗法
正念和认知行为疗法在小组会议上每周一次的会议中教授了8周,并在会议之间进行家庭练习。
其他名称:MBCT
研究臂ICMJE实验:MBCT-Vision
每周一次的小组会议8 x,在会议之间的家庭练习
干预:行为:基于正念的认知疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月29日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 视觉降雪或相关视觉症状的患者;恐惧症至少3个月
  • 迁移率视觉光环的患者每月发生> 4次发作至少3个月

排除标准:

  • 患有当前严重抑郁或精神病发作的患者
  • 情绪调节严重困难的患者
  • 患者无法提供知情同意参加
  • 对口语的理解不足的患者(由于需要参加小组讨论)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MBCT-Vision管理员02071887188 mbctvision@gstt.nhs.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04184726
其他研究ID编号ICMJE 266101
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
研究赞助商ICMJE盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sui H Wong,医学博士伙计们和圣托马斯
PRS帐户盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素