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出境医 / 临床实验 / 急性中风患者的动力学和视觉图像问卷的可靠性和有效性
急性中风患者的动力学和视觉图像问卷的可靠性和有效性
研究描述
简要摘要：
该研究计划研究急性中风患者动力学和视觉图像问卷的有效性和可靠性。
研究的目标是：
- 评估急性中风患者50-75岁的急性中风患者的动力学和视觉想象问卷的有效性
- 评估50-75岁的急性中风患者中动力学和视觉想象问卷的重测可靠性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 图像，身体急性中风 | 行为：确定图像级别是什么 |
详细说明：
运动图像（MI）是运动的心理表示，而没有任何真正的身体运动。 MI是一个复杂而认知的过程，涉及使用与运动运动相关的感觉和感知记忆。使用脑成像技术的多种研究发现，在运动成像中，类似于自愿运动的大脑区域被激活或可以刺激运动皮层。这些发现表明，无法物理移动四肢的中风患者可以使用运动图像刺激负责运动运动的大脑区域。动力学和视觉想象问卷（KVIQ）是针对需要出于不同原因而需要引导并且无法执行复杂运动的人开发的运动图像问卷。评估运动图像的视觉和动力学维度。计划这项研究是因为需要评估中风患者的运动图像，这些患者主要存在运动和感觉问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性中风患者的可靠性和有效性的可靠性和有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中风患者 急性中风患者 | 行为：确定图像级别是什么 确定运动图像：动力学和视觉图像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动力学和视觉图像问卷[时间范围：15分钟]动力学和视觉图像问卷是评估运动图像能力的代表性工具。问卷可用于评估健康的个体以及身体残疾的人。它可以轻松评估单个关节运动的坐姿。此外，问卷评估了运动图像的视觉和动力学维度。问卷不是自我管理的，而是由训练有素的评估员管理的。它评估了5点序数尺度的每个维度（感官图像/强度的清晰度）的每个维度的生动性。长版本包括20个项目（每个量表的10个动作），而短版本包括10个项目（5个项目（5个）每个量表的运动）。更高的分数意味着更好的结果。
次要结果度量 ：
- Barthel索引[时间范围：5分钟]Barthel量表/指数（BI）是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量是评分的，较高的数字反映了医院出院后独立运作能力的反映。使用的时间和进行每个项目所需的物理援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。
- 运动评估量表[时间范围：15分钟]运动评估量表是一种临床评估工具，可以评估恢复中风患者的八个运动功能领域。该量表使用与日常生活活动有关的任务来衡量中风幸存者中的全部功能运动性能。其中包括：仰卧到侧面的，仰卧坐在床的侧面，平衡的坐着，站立，步行，上臂功能，手动运动，手动活动。使用7分制（0-6）评估项目。得分为6表示最佳运动行为项分数（除了一般托努斯项目以外）以提供总体得分（在48分中）。高分意味着更好的结果。
- 越野测试[时间范围：5分钟]试验测试（TMT）可以提供有关视觉搜索速度，扫描，处理速度，精神灵活性以及执行功能的信息。 TMT由A和B组成。A和A部分由一个样本测试和一个任务组成。这些数字在示例工作表上随机打印。需要通过绘制连接线路来按顺序加入连续数字。工作表由数字1到25组成。加入连续数字所花费的时间被视为受试者的得分。 B部分包括样本测试以及主要任务。任务工作表上显示了数字1至13和字母A到L。当他/他以升序序列进行时，参与者必须在数字和字母之间交替。
- TRUNKİmpairment量表[时间范围：2分钟]Trunkİmpairment量表，由Fujiwara等人开发。 2004年，是另一个评估冲程后躯干障碍的量表。 7参数量表包括垂直姿势感知，躯干旋转肌肉强度以及受影响和未受影响的一侧的反射，以及tsuji等人的中风损伤评估中的垂直和腹部手动肌肉测试子参数。 [33]。每个参数在4点以上评估。总分数范围从最低0到最多21点。更高的分数意味着更好的表现。
- 精神时间表[时间范围：1分钟]精神时间表是评估运动图像的客观方法。它检查了实际进行运动和想象相同的运动之间的时差。修改后的框架测试将用于测量精神计时。修改后的版本具有15个立方体，并且个人时间传输所有这些立方体的时间已记录。然后，要求个人对此转移进行想象。还记录了图像时间并计算时间差。
- 精神计时率[时间范围：1分钟]真实的性能时间 - 图像时间/真实的性能时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究将包括Hacettepe University，Hacettepe大学中风部门的急性中风患者。
标准
纳入标准：
- 第一笔中风和缺血性中风
- 在50-75岁的年龄范围内
- 中风后至少24小时
- 缺乏失用和失语症
- 在格拉斯哥昏迷量表上至少获得15分
- 在迷你心理测试中得分24或以上
- 稳定的生命体征且症状没有改善48小时
- 没有抑郁症的迹象（贝克抑郁量表获得15分或更少）
- 坐着没有支撑1分钟
- 不参加另一项并行研究
- 同意参加研究
排除标准：
- 其他已知的神经疾病
- 忽视身体一半
- 小脑或中脑病变的存在
- 吸毒影响认知
- 癫痫，癫痫发作的患者
- 患有严重心脏和肺部疾病的人可能会干扰研究
- 视觉或听觉障碍的患者可能会干扰研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：ECE Candur，PT | +905398355432 | ececandur@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | 招募 |
| Ankara，Altındağ，土耳其，06080 | |
| 联系人：ECE Candur，PT +90539835432 ececandur@gmail.com | |
| 首席研究员：ECE Candur，PT | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 动力学和视觉图像问卷[时间范围：15分钟] 动力学和视觉图像问卷是评估运动图像能力的代表性工具。问卷可用于评估健康的个体以及身体残疾的人。它可以轻松评估单个关节运动的坐姿。此外，问卷评估了运动图像的视觉和动力学维度。问卷不是自我管理的，而是由训练有素的评估员管理的。它评估了5点序数尺度的每个维度（感官图像/强度的清晰度）的每个维度的生动性。长版本包括20个项目（每个量表的10个动作），而短版本包括10个项目（5个项目（5个）每个量表的运动）。更高的分数意味着更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 动力学和视觉图像问卷（KVIQ）[时间范围：15分钟] 动力学和视觉图像问卷（KVIQ）[25]是评估运动成像能力的代表性工具。 KVIQ可用于评估健康的个体以及身体残疾的人。它可以轻松评估单个关节运动的坐姿。此外，KVIQ评估了运动图像的视觉和动力学维度。 KVIQ不是自我管理的，而是由训练有素的评估员管理的。它评估了5点序数尺度上的每个维度（感官图像/强度的清晰度）的每个维度的生动性。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性中风患者的动力学和视觉图像问卷的可靠性和有效性 | ||||
| 官方头衔 | 急性中风患者的可靠性和有效性的可靠性和有效性 | ||||
| 简要摘要 | 该研究计划研究急性中风患者动力学和视觉图像问卷的有效性和可靠性。 研究的目标是：
| ||||
| 详细说明 | 运动图像（MI）是运动的心理表示，而没有任何真正的身体运动。 MI是一个复杂而认知的过程，涉及使用与运动运动相关的感觉和感知记忆。使用脑成像技术的多种研究发现，在运动成像中，类似于自愿运动的大脑区域被激活或可以刺激运动皮层。这些发现表明，无法物理移动四肢的中风患者可以使用运动图像刺激负责运动运动的大脑区域。动力学和视觉想象问卷（KVIQ）是针对需要出于不同原因而需要引导并且无法执行复杂运动的人开发的运动图像问卷。评估运动图像的视觉和动力学维度。计划这项研究是因为需要评估中风患者的运动图像，这些患者主要存在运动和感觉问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将包括Hacettepe University，Hacettepe大学中风部门的急性中风患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：确定图像级别是什么 确定运动图像：动力学和视觉图像 | ||||
| 研究组/队列 | 急性中风患者 急性中风患者 干预：行为：确定图像级别是多少 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04214522 | ||||
| 其他研究ID编号 | 去19/804 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hacettepe University ECE Candur | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
