• 第30天的死亡率[时间范围：第30天]
  第30天的全因死亡率
• 重大的不良心血管事件[时间范围：第30天]
  重大的不良心血管事件被定义为死亡，中风（与颅骨CT或MRI中缺血或出血有关的任何新神经系统症状），复发性心肌梗死，需要重复血运重建（PCI和/或CABG），肾脏替代治疗，肾脏替代治疗，为心力衰竭的重新院长，升级为永久性左心室辅助装置（LVAD）或全人工心脏，心脏移植。
• 中风[时间范围：第30天]
  与颅CT或MRI中缺血或出血的迹象相关的任何新神经系统症状
• 经常性心肌梗塞[时间范围：在第30天]
  经常性心肌梗塞
• 需要使用PCI和/或CABG重复血运重建[时间范围：第30天]
  需要重复血运重建（PCI和/或CABG）
• 需要肾脏替代疗法[时间范围：第30天]
  需要肾脏替代疗法
• 心力衰竭的重新住院[时间范围：第30天]
  心力衰竭的重新住院
• 升级到LVAD或全人工心脏[时间范围：第30天]
  升级到永久的左心室辅助设备或人造心脏
• 心脏移植[时间范围：第30天]
  心脏移植
• 主要出血[时间范围：第30天]
  重大出血（TIMI定义）：任何颅内出血（仅在梯度 - 回声MRI上显示出10 mm的微视感<10 mm）或临床明显的出血迹象，与血红蛋白下降有关≥5g/dl或≥15％的绝对绝对降低相关血细胞比容或致命出血（出血，直接导致7 d内死亡）
• 红细胞输血[时间范围：第30天]
  挤满红细胞的数量输血
• 血清乳酸[时间范围：第30天]
  血清乳酸归一化的时间
• 第30天没有器官故障的生命天数[时间范围：第30天]
  未经沙发评分，儿茶酚胺支持，机械通气和肾脏替换疗法定义的没有器官衰竭的天数
• ICU住院和住院时间[时间范围：第30天]
  ICU住院和住院时间
• LV功能[时间范围：第30天]
  通过多普勒超声心动图或磁共振成像评估的LV功能
• NYHA/Intermacs状态[时间范围：第30天]
  NYHA/Intermacs状态
• 与ECMO相关的并发症[时间范围：第30天]
  ECMO相关并发症（在VA-ECMO插管部位的感染需要抗生素，出血，肢体缺血需要手术，插管或电路血栓形成，明显的肺水肿，血小板减少症，气态栓塞和溶血）。
• 一年的治疗失败[时间范围：一年]
  治疗失败定义为ECMO组和死亡（全因）或对照组中的ECMO的死亡（全因）。
• 一年的死亡率[时间范围：一年]
  全因死亡率
• 一年的主要不良心血管[时间范围：一年]
  MACE，主要的不良心血管事件被定义为死亡，中风（与颅骨CT或MRI中缺血或出血有关的任何新神经系统症状），复发性心肌梗塞需要重复血运重复（PCI和/或CABG），PCI和/或CABG（PCI和/或CABG）替代疗法，心力衰竭的重新住院，升级为永久性左心室辅助装置（LVAD）或全人工心脏，心脏移植。
• 一年的中风[时间范围：一年]
  中风（与颅CT或MRI中缺血或出血的任何新神经症状有关），
• 一年[时间范围：一年]复发性心肌梗塞
  随机分组与一年之间的复发性心肌梗塞
• 一年的PCI和/或CABG [时间范围：一年]
  在随机化和一年之间重复血运重建（PCI和/或CABG）
• 一年的肾脏替代疗法[时间范围：一年]
  随机分组与一年之间的肾脏替代疗法的需求
• 心力衰竭的重新住院[时间范围：一年]
  随机化与一年之间心力衰竭的重新住院
• 一年的LVAD [时间范围：一年]
  升级到永久的左心室辅助装置（LVAD）或人造心脏
• 一年的心脏移植[时间范围：一年]
  心脏移植
• 一年的主要出血[时间范围：一年]
  重大出血（TIMI定义）：任何颅内出血（仅在梯度 - 回声MRI上显示出10 mm的微视感<10 mm）或临床明显的出血迹象，与血红蛋白下降有关≥5g/dl或≥15％的绝对绝对降低相关血细胞比容或致命出血（出血，直接导致7 d内死亡）
• NYHA/Intermacs状态一年[时间范围：一年]
  NYHA/Intermacs状态
• 返回一年的工作[时间范围：一年]
  如果以前活跃的话，返回工作的患者率
• 一年[时间范围：一年]的LV射击分数
  最新的LV射血分数
• 短表36（SF-36）问卷一年[时间范围：一年]
  使用简短表格36（SF-36）健康调查问卷评估的生活质量

• 第30天的死亡率[时间范围：第30天]
  第30天的全因死亡率
• 重大的不良心血管事件[时间范围：第30天]
  重大的不良心血管事件被定义为死亡，中风（与颅骨CT或MRI中缺血或出血有关的任何新神经系统症状），复发性心肌梗死，需要重复血运重建（PCI和/或CABG），肾脏替代治疗，肾脏替代治疗，为心力衰竭的重新院长，升级为永久性左心室辅助装置（LVAD）或全人工心脏，心脏移植。
• 中风[时间范围：第30天]
  与颅CT或MRI中缺血或出血的迹象相关的任何新神经系统症状
• 经常性心肌梗塞[时间范围：在第30天]
  经常性心肌梗塞
• 需要使用PCI和/或CABG重复血运重建[时间范围：第30天]
  需要重复血运重建（PCI和/或CABG）
• 需要肾脏替代疗法[时间范围：第30天]
  需要肾脏替代疗法
• 心力衰竭的重新住院[时间范围：第30天]
  心力衰竭的重新住院
• 升级到LVAD或全人工心脏[时间范围：第30天]
  升级到永久的左心室辅助设备或人造心脏
• 心脏移植[时间范围：第30天]
  心脏移植
• 主要出血[时间范围：第30天]
  重大出血（TIMI定义）：任何颅内出血（仅在梯度 - 回声MRI上显示出10 mm的微视感<10 mm）或临床明显的出血迹象，与血红蛋白下降有关≥5g/dl或≥15％的绝对绝对降低相关血细胞比容或致命出血（出血，直接导致7 d内死亡）
• 红细胞输血[时间范围：第30天]
  挤满红细胞的数量输血
• 血清乳酸[时间范围：第30天]
  血清乳酸归一化的时间
• 第30天没有器官故障的生命天数[时间范围：第30天]
  未经沙发评分，儿茶酚胺支持，机械通气和肾脏替换疗法定义的没有器官衰竭的天数
• ICU住院和住院时间[时间范围：第30天]
  ICU住院和住院时间
• LV功能[时间范围：第30天]
  通过多普勒超声心动图或磁共振成像评估的LV功能
• NYHA/Intermacs状态[时间范围：第30天]
  NYHA/Intermacs状态
• 与ECMO相关的并发症[时间范围：第30天]
  ECMO相关并发症（在VA-ECMO插管部位的感染需要抗生素，出血，肢体缺血需要手术，插管或电路血栓形成，明显的肺水肿，血小板减少症，气态栓塞和溶血）。
• 一年的治疗失败[时间范围：一年]
  治疗失败定义为ECMO组和死亡（全因）或对照组中的ECMO的死亡（全因）。
• 一年的死亡率[时间范围：一年]
  全因死亡率
• 一年的主要不良心血管[时间范围：一年]
  MACE，主要的不良心血管事件被定义为死亡，中风（与颅骨CT或MRI中缺血或出血有关的任何新神经系统症状），复发性心肌梗塞需要重复血运重复（PCI和/或CABG），PCI和/或CABG（PCI和/或CABG）替代疗法，心力衰竭的重新住院，升级为永久性左心室辅助装置（LVAD）或全人工心脏，心脏移植。
• 一年的中风[时间范围：一年]
  中风（与颅CT或MRI中缺血或出血的任何新神经症状有关），
• 一年[时间范围：一年]复发性心肌梗塞
  随机分组与一年之间的复发性心肌梗塞
• 一年的PCI和/或CABG [时间范围：一年]
  在随机化和一年之间重复血运重建（PCI和/或CABG）
• 一年的肾脏替代疗法[时间范围：一年]
  随机分组与一年之间的肾脏替代疗法的需求
• 心力衰竭的重新住院[时间范围：一年]
  随机化与一年之间心力衰竭的重新住院
• 一年的LVAD [时间范围：一年]
  升级到永久的左心室辅助装置（LVAD）或人造心脏
• 一年的心脏移植[时间范围：一年]
  心脏移植
• 一年的主要出血[时间范围：一年]
  重大出血（TIMI定义）：任何颅内出血（仅在梯度 - 回声MRI上显示出10 mm的微视感<10 mm）或临床明显的出血迹象，与血红蛋白下降有关≥5g/dl或≥15％的绝对绝对降低相关血细胞比容或致命出血（出血，直接导致7 d内死亡）
• NYHA/Intermacs状态一年[时间范围：一年]
  NYHA/Intermacs状态
• 返回一年的工作[时间范围：一年]
  病人如果以前活跃，回到工作
• 一年[时间范围：一年]的LV射击分数
  最新的LV射血分数
• SF-36问卷一年[时间范围：一年]
  使用SF-36问卷评估的生活质量

病例系列和大型回顾性试验的数据表明，对VA-ECMO和IABP缔合的心源性休克AMI患者的早期治疗可能会显着降低死亡率，如今仍然令人难以接受（30天时40-50％）。

对于随机分配给ECMO ARM的患者的重要好处，预计风险效率比有利于实验治疗组。

科学背景

- 静脉动脉外膜氧合（VA-ECMO）越来越频繁地用于急性心肌梗塞（AMI）患者（AMI）和难治性心源性休克，尽管没有高水平的科学证据来建议使用临时循环支持设备（TCS）（TCS） TCS支持也可能受益于最初对常规医疗管理不耐火的心源性休克患者，因为其死亡率超过40％，大部分死亡是由于难治性心源性休克和多器官衰竭的发展所致。

因此，该锚固试验旨在检验以下假设：与仅在AMI和心源性休克患者中，与单独的最佳医疗相比，与IABP相关的VA-ECMO支持与IABP相关的支持可以改善结果。然而，将为VA-ECMO提供一种道德救援选择，以控制对常规医疗的心源性休克难治性患者，因为最近的数据表明，在这种情况下，ECMO支持的生存率高达50％。

主要目标 - 确定早期的VA -ECMO与IABP支持和最佳医疗相结合是否会改善与单独使用最佳医疗治疗相比，心脏病性休克复杂的急性心肌梗塞患者的结局。

研究范围

- 满足所有纳入标准的患者将被归类为“合格”。在随机分组之前，将对所有合格患者的亲戚或替代物获得研究的同意。

如果没有这样的人，则会根据紧急同意的规格随机分组合格的患者，并要求患者在允许其病情允许的情况下征得他/她的同意以继续审判。

在AMI和心源性休克管理方面具有良好经验的中心将进行随机分组，但是没有现场ECMO能力，前提是在随机分组后不迟于2小时内，来自最近ECMO中心的ECMO检索团队可以建立ECMO。

在随机化之前，非ECMO中心的医生将检查ECMO团队是否可以立即可用，并且ECMO中心有ICU/CCU床。此后，如果患者被随机分配到ECMO ARM，则移动ECMO检索团队将前往该中心，启动VA-ECMO，并将在VA-ECMO上迅速将患者转移到ECMO中心。

实验ECMO + IABP臂的描述

• 协议的常规管理心脏冲击管理
• VA-ECMO将尽快启动
• 对于在非ECMO中心随机分配的患者，移动ECMO团队将在非ECMO中心启动ECMO，并立即将患者运送到ECMO中心
• IABP插入对侧股动脉中（除非在技术上不可能）
• ECMO管理根据协议
• ECMO根据协议断奶

传统治疗臂的描述

• 协议的常规管理心脏冲击管理
• 不建议使用IABP。允许其他TCS设备（例如Ecmo，Impella，Thoratec PHP，串联tandemheart）
• 仅当适用1或2或3之一时，拯救VA-ECMO：

• 1.耐火心源性休克定义为

  1. 心脏指数<1.2 l/min/m²或VTI <6厘米，并且
  2. 评估和纠正低血容量和
  3. （多巴达胺≥15微型/kg/kg/min +去甲肾上腺素≥1.5microg/kg/min）或肾上腺素≥0.75microg/kg/kg/min
  4. 乳酸> 5 mmol/L或血清乳酸在过去6小时内升高> 50％
• 2.尽管K> 4.5 mmol/l和mg> 1.0 mmol/L，但不受控制的致命性心律不齐以及插管和机械通气，并具有深层镇静和静脉注射氨二酮和静脉输液的加载
• 3.难治性心脏骤停

独立审判员对救援VA-ECMO的强制性验证。

• 急性心肌梗塞
• 心源性休克

• 实验：实验ECMO + IABP臂

  VA-ECMO将在Echo指导下通过股途径尽快在Echo指导下经va-ecmo。

  IABP将系统地插入对侧股动脉中（除非在技术上不可能）。

  干预：设备：VA-ECMO
• 没有干预：控制常规治疗臂
  根据当前的ESC指南，由于心肌梗塞引起的心脏源性休克的标准管理。不建议使用IABP支持，也不建议在对照组中允许其他TCS设备（例如ECMO，Impella，Thoratec PHP，Tandemheart）。

• Thiele H，Akin I，Sandri M，Fuernau G，De Waha S，Meyer-Saraei R，Nordbeck P，Geisler T，Landmesser U，Skurk C，Fach A，Lapp H，Piek JJ，Piek JJ，Noc M，Noc M，Goslar T，Goslar T，Felix SB，Felix SB，Felix SB ，Maier LS，Stepinska J，Oldroyd K，Serpytis P，Montalescot G，Barthelemy O，Huber K，Windecker S，Savonitto S，Torremante P，Vrints C，Schneider S，Schneider S，Desch S，Desch S，Desch S，Zeymer U;罪魁祸首调查员。急性心肌梗塞和心源性休克患者的PCI策略。 N Engl J Med。 2017年12月21日； 377（25）：2419-2432。 doi：10.1056/nejmoa1710261。 Epub 2017年10月30日。
• 作者/工作队成员，Windecker S，Kolh P，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Kanuuti , Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European心脏病学协会（ESC）和欧洲心脏手术协会（EACTS）是由欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）的特殊贡献开发的。 EUR HEART J. 2014年10月1日； 35（37）：2541-619。 doi：10.1093/eurheartj/ehu278。 EPUB 2014年8月29日。
• Thiele H，Akin I，Sandri M，de Waha-Thiele S，Meyer-Saraei R，Fuernau G，Eitel I，Eitel I，Nordbeck P，Geisler T，Geisler T，Landmesser U，Skurk C，Fach A，Fach A，Jobs A，Jobs A，Lapp H，Lapp H，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，Piek JJ，JJ，Piek JJ，Piek Jj，a， Noc M, Goslar T, Felix SB, Maier LS, Stepinska J, Oldroyd K, Serpytis P, Montalescot G, Barthelemy O, Huber K, Windecker S, Hunziker L, Savonitto S, Torremante P, Vrints C, Schneider S, Zeymer U ，Desch s;罪魁祸首调查员。在心源性休克中的PCI策略之后的一年结局。 N Engl J Med。 2018年11月1日； 379（18）：1699-1710。 doi：10.1056/nejmoa1808788。 EPUB 2018 8月25日。
• Pastchouk P，Pascal J，Lebreton G，Hulot JS，Luyt CE，Combes A，Kerneis M，Silvain J，Barthelemy O，Leprince P，Brechot N，Montalescot G，Collet JP。急性心肌梗死和心脏源性休克在体外生命支持上的血运重建后的结果。欧洲干预。 2018年4月6日； 13（18）：E2160-E2168。 doi：10.4244/eij-d-17-01014。
• Muller G，Flecher E，Lebreton G，Luyt CE，Trouillet JL，BréchotN，Schmidt M，Mastroianni C，Chastre J，Chastre J，Leprince J，Anselmi A，Anselmi A，Combs Combs Combs A.鼓励VA之后的长期死亡率评分和分析VA后VA后的长期分析-ECMO用于急性心肌梗死，并具有心源性休克。重症监护医学。 2016年3月； 42（3）：370-378。 doi：10.1007/s00134-016-4223-9。 EPUB 2016 JAN 29。

纳入标准：

• 心源性休克复杂的急性心肌梗塞（STEMI或NSTEMI）
• PCI的血运重建为急性心肌梗死或计划在接下来的60分钟内进行
• 收缩压<90 mmHg> 30分钟或维持收缩压> 90 mmHg所需的儿茶酚胺支持
• 肺部充血的迹象
• 器官灌注受损的迹象至少之一：

精神状态改变或寒冷，皮肤和肢体或尿液输出<30 mL/h或血清乳酸> 2.0 mmol/L

排除标准：

• 年龄<18岁
• 怀孕
• 震惊> 24小时
• 其他原因的休克（低血容量，过敏反应或迷走性休克）
• 由于巨大的肺栓塞引起的休克
• 复苏> 30分钟
• 没有内在的心脏活动
• 在随机或SAPS II> 90的那天，患者垂死
• 在随机分组之前计划或已经进行的AMI（CABG）手术血运重建
• 具有固定扩张的学生或不可逆性神经病理学的脑缺陷
• 机械梗塞并发症（大量二尖瓣反流，所需的心包排水，间隔室缺陷）
• 严重的外围动脉疾病或先前的主动脉或ILIO-F-F-F-F-Fermal手术排除ECMO和IABP插入
• 主动脉反流> II
• 其他严重的伴随疾病，预期寿命有限<1年
• 经过验证的肝素诱导的血小板减少症
• ECMO设备无法立即可用