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急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究
研究描述
简要摘要：
急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究
| 病情或疾病 |
|---|
| 药物治疗急性冠状动脉综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6年 |
| 官方标题： | 急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）[时间范围：最多5年]MACCE将被定义为全因死亡，非致命性中风，非致命性心肌梗塞（MI）和缺血驱动的血运重建。
次要结果度量 ：
- 不良药物反应[时间范围：最多5年]不良药物反应将定义为患者中的任何不良反应。
生物测量保留率：DNA样品
DNA样品的一部分保留在-80℃中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2018年1月1日起，北京Anzhen医院药房的急性冠状动脉综合征患者将在北京Anzhen医院进行血液浓度监测或遗传测试。将邀请筛查中填充纳入标准的那些符合注册表的人对不同组进行注册研究。
标准
纳入标准：
- 知情同意已签署。
- 在我们医院诊断出患有急性冠状动脉综合征的患者。
- 年龄≥18。
- 预期寿命≥12个月。
排除标准：
- 严重缺乏重要信息，例如先前的药物史，先前疾病的史，手术史。
- 怀孕和哺乳的妇女。
- 精神障碍或无法与研究人员有效沟通，或不遵守研究方案。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi Zhang，博士 | 86-010-64456609 | phd-zhangyi@outlook.com | |
| 联系人：Yang Lin，博士 | 86-010-64456609 | linyang3623@outlook.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Anzhen医院 | |
| 北京，北京，中国，100029 | |
| 联系人：Yang Lin，博士86-010-64456609 linyang3623@outlook.com | |
| 联系人：Xiujing Shi，MD 86-010-64456609 xiujingshi@163.com | |
赞助商和合作者
北京Anzhen医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）[时间范围：最多5年] MACCE将被定义为全因死亡，非致命性中风，非致命性心肌梗塞（MI）和缺血驱动的血运重建。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不良药物反应[时间范围：最多5年] 不良药物反应将定义为患者中的任何不良反应。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性冠状动脉综合征患者药物治疗和临床结果的登记研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： DNA样品的一部分保留在-80℃中。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2018年1月1日起，北京Anzhen医院药房的急性冠状动脉综合征患者将在北京Anzhen医院进行血液浓度监测或遗传测试。将邀请筛查中填充纳入标准的那些符合注册表的人对不同组进行注册研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04184583 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Anzhen Hospitol-Ly-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 林阳，北京安津医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Anzhen医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京Anzhen医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
