病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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夹具研究 | 药物:胰岛素阿斯帕特药物:Novorapid®Penfill® | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 26名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 双向跨界 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 这项研究对赞助商,研究人员和分析实验室视而不见 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项随机双向双向跨界单剂量药代动力学和胰岛素阿斯帕特(LLC“ geropharm”,俄罗斯)与Novorapid®Penfill®(Novo Nordisk)(Novo Nordisk)的药效学研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月19日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:胰岛素阿斯帕特 单一皮下给药剂量0.3 IU / kg中的胰岛素阿斯波 | 药物:胰岛素阿斯帕特 胰岛素阿斯帕特的剂量0.3 IU/kg |
主动比较器:Novorapid®Penfill® 剂量的Novorapid®Penfill®的单一皮下给药0.3 IU / kg | 药物:Novorapid®Penfill® 胰岛素阿斯帕特的剂量0.3 IU/kg 其他名称:胰岛素阿斯帕特 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
任何急性和慢性疾病,包括:
俄罗斯联邦 | |
内分泌研究中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,117036 | |
阿尔马佐夫国家医学研究中心 | |
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197341年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项研究,将胰岛素阿斯帕特的药代动力学和药效学与健康受试者的Novorapid®Penfill®进行比较 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机双向双向跨界单剂量药代动力学和胰岛素阿斯帕特(LLC“ geropharm”,俄罗斯)与Novorapid®Penfill®(Novo Nordisk)(Novo Nordisk)的药效学研究 | ||||
简要摘要 | 药代动力学和药效学研究2种胰岛素阿斯帕特的配方(胰岛素Aspart geropharm vers。 | ||||
详细说明 | 一项随机的双向双向跨界单剂量药代动力学和药效学研究胰岛素阿斯帕特(LLC“ geropharm”,俄罗斯)与Novorapid®Penfill®(Novo Nordisk)(Novo Nordisk)(Novo Nordisk)在正常健康受试者中使用Eugcemic Pemical钳形技术 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 双向跨界 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 这项研究对赞助商,研究人员和分析实验室视而不见 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 夹具研究 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 26 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04184466 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Aspart-Cl | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卑鄙的人 | ||||
研究赞助商ICMJE | 卑鄙的人 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 卑鄙的人 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |