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出境医 / 临床实验 / 加拿大参与中心的脑膜炎球菌侵入性感染的基于人群的核心监测增强
加拿大参与中心的脑膜炎球菌侵入性感染的基于人群的核心监测增强
研究描述
简要摘要：
在2016年1月1日至12月31日的间隔期间，将在Impact Network的12个中心与公共卫生官员，地方感染专家和感染控制从业人员合作，在Impact Network的12个中心进行与奈瑟氏菌感染有关的医院入院的积极监视。 ，2022。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 侵入性脑膜炎球菌疾病 | 其他：监视 |
详细说明：
目标是3倍，包括：
- 影响儿童和成人的描述以及感染发作的性质和结果
- 按年龄，血清群和研究年份确定定义人群的发病率率确定
- 从病例中回收的生物的详细研究
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 影响项目协议：加拿大参与中心的脑膜炎侵袭性感染的基于人群的核心监测增强 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 各个年龄段的人 所有年龄段的人在2016年1月1日至2022年12月31日之间接纳，由PCR从正常无菌部位（例如血液，CSF，关节液，胸膜，胸膜，腹膜，腹膜，腹膜，腹膜，腹膜）隔离或检测到的奈瑟氏菌脑膜炎的积极结果活检 | 其他：监视 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。 [时间范围：2021年底]实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
承认在加拿大所有参与中心的入侵脑膜炎球菌感染的任何人承认
标准
纳入标准：由PCR分离或检测的奈瑟氏菌脑膜炎，从正常无菌的身体部位或液体中，例如血液，CSF，关节液，胸膜，腹膜，腹膜，心包液或组织活检 -
排除标准：仅根据
- 临床体征，克污渍或抗原测试
- 脑膜炎球菌仅从呼吸道分离，包括结膜，鼻窦，中耳/乳突，喉咙，腹膜脓肿，颈淋巴结，气管抽吸物，支气管灌洗等 -
联系人和位置
联系人
| 联系人：Melanie Laffin Thibodeau | 613-526-9397 EXT239 | melaniel@cps.ca | |
| 联系人：玛丽·阿黛尔·戴维斯（Marie Adele Davis） | 613-526-9397 | madavis@cps.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔省儿童医院 | 招募 |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里，T3B 6A8 | |
| 联系人：泰姬陵Jadavji，医学博士 | |
| 首席研究员：泰姬陵Jadavji，医学博士 | |
| 斯托罗里儿童医院 | 招募 |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 1C9 | |
| 联系人：医学博士Wendy Vaudry | |
| 首席研究员：医学博士Wendy Vaudry | |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚 | |
| 卑诗省儿童医院 | 招募 |
| 温哥华，不列颠哥伦比亚，加拿大，V5Z 4H4 | |
| 联系人：Manish Sadarangani | |
| 首席调查员：马里兰州Manish Sadarangani | |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| 曼尼托巴儿童医院研究所 | 招募 |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3E 3P4 | |
| 联系人：医学博士Joanne Embree | |
| 首席研究员：医学博士Joanne Embree | |
| 加拿大，纽芬兰和拉布拉多 | |
| 东部卫生Janeway儿童和康复中心 | 招募 |
| 圣约翰，纽芬兰和加拿大拉布拉多，A1b 3v6 | |
| 联系人：医学博士Natalie Bridger | |
| 首席研究员：娜塔莉·布里奇（Natalie Bridger），医学博士 | |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| IWK健康中心 | 招募 |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3K6R8 | |
| 联系人：医学博士Karina Top | |
| 首席调查员：医学博士Karina Top | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 安大略省东部儿童医院 | 招募 |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L1 | |
| 联系人：医学博士Nicole Le Saux | |
| 首席研究员：医学博士Nicole Le Saux | |
| 生病儿童医院 | 招募 |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5G 1x8 | |
| 联系人：医学博士Shaun Morris | |
| 首席调查员：肖恩·莫里斯（Shaun Morris） | |
| 加拿大，魁北克 | |
| Chu-Sainte Justine | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H3T 1C5 | |
| 联系人：马里兰州马克·勒贝尔（Marc Lebel） | |
| 首席研究员：马里兰州马克·勒贝尔（Marc Lebel） | |
| 蒙特利尔儿童医院 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H4A 3J1 | |
| 联系人：医学博士Jesse Papenburg | |
| 首席调查员：医学博士杰西·佩登堡 | |
| 中心单纯的Soleil Chu de Quebec | 招募 |
| 魁北克，魁北克，加拿大，G1V 4G2 | |
| 联系人：马里兰州玫瑰念头Thibeault | |
| 首席研究员：玫瑰念头Thibeault | |
| 加拿大，萨斯喀彻温省 | |
| 皇家大学医院 | 招募 |
| 萨斯卡通，加拿大萨斯喀彻温省，S7N 0W8 | |
| 联系人：本坦 | |
| 首席研究员：医学博士本·坦（Ben Tan） | |
| 加拿大 | |
| 麦克马斯特的儿童医院 | 招募 |
| 加拿大汉密尔顿，L8S4K1 | |
| 联系人：医学博士Jeffrey Pernica | |
赞助商和合作者
加拿大儿科学会
辉瑞
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。 [时间范围：2021年底] 实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。 [时间范围：直到2020年] 实验室证实了侵入性脑膜炎球菌病例。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 加拿大参与中心的脑膜炎球菌侵入性感染的基于人群的核心监测增强 | ||||||||
| 官方头衔 | 影响项目协议：加拿大参与中心的脑膜炎侵袭性感染的基于人群的核心监测增强 | ||||||||
| 简要摘要 | 在2016年1月1日至12月31日的间隔期间，将在Impact Network的12个中心与公共卫生官员，地方感染专家和感染控制从业人员合作，在Impact Network的12个中心进行与奈瑟氏菌感染有关的医院入院的积极监视。 ，2022。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标是3倍，包括：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 承认在加拿大所有参与中心的入侵脑膜炎球菌感染的任何人承认 | ||||||||
| 健康）状况 | 侵入性脑膜炎球菌疾病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：监视 | ||||||||
| 研究组/队列 | 各个年龄段的人 所有年龄段的人在2016年1月1日至2022年12月31日之间接纳，由PCR从正常无菌部位（例如血液，CSF，关节液，胸膜，胸膜，腹膜，腹膜，腹膜，腹膜，腹膜）隔离或检测到的奈瑟氏菌脑膜炎的积极结果活检 干预：其他：监视 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：由PCR分离或检测的奈瑟氏菌脑膜炎，从正常无菌的身体部位或液体中，例如血液，CSF，关节液，胸膜，腹膜，腹膜，心包液或组织活检 - 排除标准：仅根据
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04184336 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 身法 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加拿大儿科学会 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加拿大儿科学会 | ||||||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加拿大儿科学会 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
