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出境医 / 临床实验 / 用树突状细胞处理复发性膀胱癌
用树突状细胞处理复发性膀胱癌
研究描述
简要摘要：
用树突状细胞处理复发性膀胱癌
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 生物学：树突状细胞其他：根据临床方案的标准治疗 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用自体单核细胞衍生的树突状细胞治疗复发性膀胱癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：树突状细胞 复发性膀胱癌的患者接受标准治疗和自体树突状细胞 | 生物学：树突状细胞 用MUC-1/WT-1肽启动的自体树突状细胞 其他：根据临床方案的标准治疗 根据临床方案的标准治疗膀胱癌 |
| 主动比较器：控制 患有膀胱癌的患者接受标准治疗 | 其他：根据临床方案的标准治疗 根据临床方案的标准治疗膀胱癌 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功效评估[时间范围：1年]1年复发免费生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 组织学确认对PTA膀胱癌的诊断；
- 需要重复尿道切除的患者；
- 通过肿瘤表达MUC-1/WT-1；
- EGOC 0-3;
排除标准：
- 任何可能与患者高风险有关的疾病；
- 怀孕/泌乳；
- 慢性感染，包括肝炎B/C，结核病，HIV
联系人和位置
位置
| 白俄罗斯 | |
| 白俄罗斯国家科学学院生物物理与细胞工程研究所 | |
| 明斯克，白俄罗斯，220072 | |
赞助商和合作者
白俄罗斯国家科学学院生物物理与细胞工程研究所
白俄罗斯州立医科大学
调查人员
| 研究主任： | Andrei Hancharou，博士 | 白俄罗斯国家科学院生物物理与细胞工程研究所主任 | |
| 研究主任： | Alexander v Prokharau，博士 | 白俄罗斯州立医科大学主席 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功效评估[时间范围：1年] 1年复发免费生存 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 用树突状细胞处理复发性膀胱癌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用自体单核细胞衍生的树突状细胞治疗复发性膀胱癌 | ||||||
| 简要摘要 | 用树突状细胞处理复发性膀胱癌 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 白俄罗斯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04184232 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ibce_dc1（blad） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 白俄罗斯国家科学学院生物物理与细胞工程研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 白俄罗斯国家科学学院生物物理与细胞工程研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 白俄罗斯州立医科大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 白俄罗斯国家科学学院生物物理与细胞工程研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
