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出境医 / 临床实验 / 肺部康复的益处对严重淋巴血管瘤病患者（LAM）的益处
肺部康复的益处对严重淋巴血管瘤病患者（LAM）的益处
研究描述
简要摘要：
进行肺肌瘤病（LAM）患者的数据将进行回顾性分析。数据将取自参考中心的内部数据库（德国Schoenau，Schoenau，Schoen Klinik Berchtesgadener Land），在临床常规期间收集了这些数据。从2000年到现在，数据将包括在内。将包括回顾性匹配的COPD队列以进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| LAM肺部康复 | 其他：肺康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肺部康复的益处对严重淋巴管肌瘤病（LAM）的患者 - 回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月23日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺康复 | 其他：肺康复 患者将执行全面的住院肺康复计划，持续4周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在第4周的基线6分钟步行距离[时间范围：基线和第4周]仪表中的步行距离将是6分钟步行测试的主要结果
- 从第4周的基线生活质量变化[时间范围：基线和第4周]将记录从短表36的健康调查表中的身心健康组成部分分数。得分范围从0到100，得分较低，表明损害较差
次要结果度量 ：
- 在第4周的基线肺功能[时间范围：基线和第4周]更改强迫呼气量以1秒为单位，并将提供灵感的生命力，并预测百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
确定诊断为淋巴血管肌瘤病的患者
标准
纳入标准：
- 确认的淋巴血管瘤病的诊断
- 在参考中心进行了肺康复计划
排除标准：
- 缺失数据
- 在参考中心重复住宿进行肺部康复
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Schoen Klinik Berchtesgadener Land | |
| 德国SchönauAmKönigsee | |
赞助商和合作者
SchönKlinikberchtesgadener土地
调查人员
| 首席研究员： | 雷姆伯特·科库拉（Rembert a Koczulla）医学博士 | Schoen Klinik Berchtesgadener Land |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 在第4周的基线肺功能[时间范围：基线和第4周]更改 强迫呼气量以1秒为单位，并将提供灵感的生命力，并预测百分比 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺部康复的益处对严重淋巴血管瘤病患者（LAM）的益处 | ||||
| 官方头衔 | 肺部康复的益处对严重淋巴管肌瘤病（LAM）的患者 - 回顾性分析 | ||||
| 简要摘要 | 进行肺肌瘤病（LAM）患者的数据将进行回顾性分析。数据将取自参考中心的内部数据库（德国Schoenau，Schoenau，Schoen Klinik Berchtesgadener Land），在临床常规期间收集了这些数据。从2000年到现在，数据将包括在内。将包括回顾性匹配的COPD队列以进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 确定诊断为淋巴血管肌瘤病的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：肺康复 患者将执行全面的住院肺康复计划，持续4周 | ||||
| 研究组/队列 | 肺康复 干预：其他：肺部康复 | ||||
| 出版物 * | Gloeckl R，Nell C，Schneeberger T，Jarosch I，Boensch M，Watz H，Wirtz H，Welte T，Kenn K，Koczulla AR。与COPD相比，晚期淋巴管肌瘤病（LAM）患者的肺康复益处 - 回顾性分析。 orphanet j Rare。 2020年9月22日； 15（1）：255。 doi：10.1186/s13023-020-01540-3。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 58 | ||||
| 原始估计注册 | 60 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04184193 | ||||
| 其他研究ID编号 | 林试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Klaus Kenn，SchönKlinikBerchtesgadener Land | ||||
| 研究赞助商 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
