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出境医 / 临床实验 / 在焦虑症中术前使用阿普唑仑和羟嗪
在焦虑症中术前使用阿普唑仑和羟嗪
研究描述
简要摘要：
患者将分为三组。 H组患者将在手术前1小时口服100 mg羟嗪，而A组患者将接受0.5 mg的阿普唑仑口服。 P组将是安慰剂组。阿姆斯特丹术前焦虑和知识量表（APAI）焦虑评分将在手术前1小时进行评估和记录。在手术开始之前，将在操作室再次评估APAIS评分。通过标准监测记录了对患者的基础测量后，将用15 mg重木马来从L2-L3或L3-L4水平的脊髓进行15毫克的脊髓进行脊髓。当T10水平感觉阻滞和Bromage 0-1神经肌cul骨架将开始手术。在整个手术过程中，心率，非侵入性动脉血压和周围O2饱和度的程度将在5分钟内测量。爱荷华州麻醉满意度量表也将在手术后第二天对患者进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 从镇静中恢复 | 药物：羟嗪盐酸药物：阿普唑仑片剂药物：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 羟嗪和阿普唑仑预科对术前焦虑和患者满意度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阿普唑仑 | 药物：alprazolam平板电脑 阿普罗唑仑在手术前一小时给予患者。 |
| 实验：羟嗪 | 药物：盐酸羟嗪 手术前一小时给予患者盐酸盐酸盐。 |
| 安慰剂比较器：控制 | 药物：安慰剂 安慰剂糖果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前焦虑症[时间范围：1小时后口服药物的chiration]阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAIF）（0-30之间）
次要结果度量 ：
- 患者满意度[时间范围：手术后24小时]爱荷华州满意度量表（9-54之间）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- sapococcygeal皮肤囊肿患者
- 脊柱麻醉的囊肿
- 18-60岁的患者
- asa i-ii
排除标准：
- 药物过敏
- BMI> 35kg/m2
- 精神疾病
- 严重的肾脏和肝伤害
- 凝结障碍
- 严重的心脏和呼吸系统障碍
- 抑制脊柱麻醉
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州的Ozgun Topcuoglu | +905318970188 | ozgntopcuoglu@gmail.com |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 前焦虑症[时间范围：1小时后口服药物的chiration] 阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAIF）（0-30之间） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者满意度[时间范围：手术后24小时] 爱荷华州满意度量表（9-54之间） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在焦虑症中术前使用阿普唑仑和羟嗪 | ||||
| 官方标题ICMJE | 羟嗪和阿普唑仑预科对术前焦虑和患者满意度的影响 | ||||
| 简要摘要 | 患者将分为三组。 H组患者将在手术前1小时口服100 mg羟嗪，而A组患者将接受0.5 mg的阿普唑仑口服。 P组将是安慰剂组。阿姆斯特丹术前焦虑和知识量表（APAI）焦虑评分将在手术前1小时进行评估和记录。在手术开始之前，将在操作室再次评估APAIS评分。通过标准监测记录了对患者的基础测量后，将用15 mg重木马来从L2-L3或L3-L4水平的脊髓进行15毫克的脊髓进行脊髓。当T10水平感觉阻滞和Bromage 0-1神经肌cul骨架将开始手术。在整个手术过程中，心率，非侵入性动脉血压和周围O2饱和度的程度将在5分钟内测量。爱荷华州麻醉满意度量表也将在手术后第二天对患者进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 从镇静中恢复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04184141 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-0195 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mesure Gul Nihan Ozden，伊斯坦布尔Medeniyet大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
