病情或疾病 | 干预/治疗 |
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骨盆癌宫颈癌 | 其他:问卷 |
骨盆癌在法国占38,000例癌症病例;其中,有15,500个是妇科,即子宫内膜,卵巢,宫颈,阴道和外阴。 2017年,法国有8,367例新的子宫内膜癌病例。子宫内膜癌主要影响已经发生更年期的妇女;实际上,诊断的中位年龄为68岁。宫颈癌的频率较低,2017年法国报告了2,835例新病例,但会影响年轻女性。据报道,发病率峰值在40年,中位年龄约为50年。
宫颈癌的护理标准结合了化学放疗与子宫阴道近距离放射治疗,然后进行手术或不进行手术。对于子宫内膜癌,建议对中等风险的肿瘤或对高危患者进行放射疗法进行术后阴道放射治疗。然而,在这两个癌症的局限性中,外部放射线和近距离放射治疗的结合都会引起许多影响患者生活质量的不良反应。报道的消化,尿和性疾病包括腹痛,尿失禁,膀胱炎,性交困难,阴道刺激,性交期间疼痛。报道的主要不利影响是阴道弹性以及阴道收缩(较短而更紧密的阴道),直至阴道狭窄。拥抱研究表明,有630例局部预性宫颈癌患者在2年时≥2级阴道狭窄率为21%。一项研究报告说,在性活跃的女性中,有54%的人对她们的性活动不满意或不满意。约有50%的女性还报告了阴道干燥,并且在穿透过程中疼痛超过40%。诊断后两年后两年,在局部预科宫颈癌患者中报道了与治疗相关症状,腹泻,绝经症状,周围神经病和性功能性问题的持续性。据报道,与病例对照研究中的对照组相比,癌症幸存者诊断后的5至10年据报道,阴道干燥,潮热和穿透疼痛在诊断后长达5至10年。在子宫内膜癌患者中,对Portec-2研究的长期分析报告了治疗后7年的性交中阴道干燥,短或狭窄的阴道和疼痛。
心理肿瘤或护理的研究评估了这些疾病的影响,并提出了一些解决方案,其中使用阴道扩张剂来预防阴道狭窄并改善生活质量。这些患者发布了有关阴道扩张子使用的国际准则。评估患者教育干预措施以增加患者对阴道扩张子的使用的指南和研究,均得出结论,以预防狭窄的教育计划可能受益。一些在患者护理途径中融合得很好的计划已发布。疾病公告开始就与放射肿瘤学家进行咨询,以改善阴道狭窄预防和患者的性生活质量。
在这种情况下,研究人员首次在法国首次启动了由地区卫生局批准的“ Gyn and Co LR”患者教育计划。该计划完全融入了患者的护理途径中,旨在优化对性疾病的早期护理,并防止接受术治疗颈椎治疗或子宫内膜癌的患者进行阴道狭窄。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 372名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 阴道扩张剂和保湿剂的使用和性质量的妇科癌患者的性质量接受了近距离学治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2017年4月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年7月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年11月8日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年4月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 接受近距离放射治疗的妇科癌患者的性生活质量。 | ||||
官方头衔 | 阴道扩张剂和保湿剂的使用和性质量的妇科癌患者的性质量接受了近距离学治疗。 | ||||
简要摘要 | 妇科癌症治疗(化学放疗,近距离放射治疗和手术)极大地影响了患者的性生活质量(QOL)。使用阴道扩张器可能会减少阴道狭窄。自2011年以来,我们的“ Gyn and Co LR”患者教育计划旨在优化宫颈和子宫内膜癌治疗后对性疾病的早期护理。 | ||||
详细说明 | 骨盆癌在法国占38,000例癌症病例;其中,有15,500个是妇科,即子宫内膜,卵巢,宫颈,阴道和外阴。 2017年,法国有8,367例新的子宫内膜癌病例。子宫内膜癌主要影响已经发生更年期的妇女;实际上,诊断的中位年龄为68岁。宫颈癌的频率较低,2017年法国报告了2,835例新病例,但会影响年轻女性。据报道,发病率峰值在40年,中位年龄约为50年。 宫颈癌的护理标准结合了化学放疗与子宫阴道近距离放射治疗,然后进行手术或不进行手术。对于子宫内膜癌,建议对中等风险的肿瘤或对高危患者进行放射疗法进行术后阴道放射治疗。然而,在这两个癌症的局限性中,外部放射线和近距离放射治疗的结合都会引起许多影响患者生活质量的不良反应。报道的消化,尿和性疾病包括腹痛,尿失禁,膀胱炎,性交困难,阴道刺激,性交期间疼痛。报道的主要不利影响是阴道弹性以及阴道收缩(较短而更紧密的阴道),直至阴道狭窄。拥抱研究表明,有630例局部预性宫颈癌患者在2年时≥2级阴道狭窄率为21%。一项研究报告说,在性活跃的女性中,有54%的人对她们的性活动不满意或不满意。约有50%的女性还报告了阴道干燥,并且在穿透过程中疼痛超过40%。诊断后两年后两年,在局部预科宫颈癌患者中报道了与治疗相关症状,腹泻,绝经症状,周围神经病和性功能性问题的持续性。据报道,与病例对照研究中的对照组相比,癌症幸存者诊断后的5至10年据报道,阴道干燥,潮热和穿透疼痛在诊断后长达5至10年。在子宫内膜癌患者中,对Portec-2研究的长期分析报告了治疗后7年的性交中阴道干燥,短或狭窄的阴道和疼痛。 心理肿瘤或护理的研究评估了这些疾病的影响,并提出了一些解决方案,其中使用阴道扩张剂来预防阴道狭窄并改善生活质量。这些患者发布了有关阴道扩张子使用的国际准则。评估患者教育干预措施以增加患者对阴道扩张子的使用的指南和研究,均得出结论,以预防狭窄的教育计划可能受益。一些在患者护理途径中融合得很好的计划已发布。疾病公告开始就与放射肿瘤学家进行咨询,以改善阴道狭窄预防和患者的性生活质量。 在这种情况下,研究人员首次在法国首次启动了由地区卫生局批准的“ Gyn and Co LR”患者教育计划。该计划完全融入了患者的护理途径中,旨在优化对性疾病的早期护理,并防止接受术治疗颈椎治疗或子宫内膜癌的患者进行阴道狭窄。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究的目标人群由2014年1月至2015年12月之间遵循ETP查素疗法计划的所有患者组成;这可能代表372名患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:问卷 104个问题的自我询问词收集了个人和社会人口统计数据,全球和性生活特征的全球和性质量(欧洲癌症研究和治疗组织[EORTC]生活质量问卷:QLQ-C30以及妇科和宫颈癌特异性问题特异QLQ-CX24),阴道扩张剂和保湿剂的使用以及其使用的障碍和促进因子。从患者的医疗文件中提取临床数据。在近距离放射治疗结束后的6周以及在镇上妇科医生或我们的研究所进行了1年的随访后,对阴道狭窄进行了评估 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 372 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2017年11月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04184154 | ||||
其他研究ID编号 | ICM-urc 2017/14 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2019年12月 |