该注册表的主要目标是增加有关脊柱肿瘤和其他脊柱疾病的知识,以指导未来的适当管理策略。该注册表将包括对医疗记录的审查,与健康相关的生活质量问卷的数据收集以及收集的组织和样品。
该研究将需要从某些患者中获得脊柱病变(肿瘤等),血液和骨髓样品(来自非骨骼骨骼),这些患者将在您的手术期间收集。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脊柱脊柱障碍 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 900名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 脊柱疾病 该组包括接受治疗的任何脊柱畸形或障碍的患者。 |
| 脊柱肿瘤 该组包括脊柱肿瘤或脊柱转移的患者,用于治疗。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
脊柱手术的纳入标准(骨髓标本的对照群体)
排除标准:
根据研究人员的看法,一种疾病或病情排除了准确的评估
(例如严重的精神病),或者会损害患者接受方案治疗或遵守方案的能力。
| 联系人:Alexia Bwensa | 919-681-5484 | Alexia.bwensa@duke.edu | |
| 联系人:贝丝·佩里(Beth Perry),RN | 919-681-2695 | beth.perry@duke.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学医学中心 | 招募 |
| 达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
| 联系人:Alexia Bwensa 919-681-5484 Alexia.bwensa@duke.edu | |
| 首席调查员:Courtney R. Goodwin,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | Courtney R. Goodwin,医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) | ||||||||
| 官方头衔 | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) | ||||||||
| 简要摘要 | 该注册表的主要目标是增加有关脊柱肿瘤和其他脊柱疾病的知识,以指导未来的适当管理策略。该注册表将包括对医疗记录的审查,与健康相关的生活质量问卷的数据收集以及收集的组织和样品。 该研究将需要从某些患者中获得脊柱病变(肿瘤等),血液和骨髓样品(来自非骨骼骨骼),这些患者将在您的手术期间收集。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集多达60毫升的血液和5毫升的骨髓。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有脊柱疾病或脊柱肿瘤的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
脊柱手术的纳入标准(骨髓标本的对照群体)
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04217525 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Pro00101198 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||