该注册表的主要目标是增加有关脊柱肿瘤和其他脊柱疾病的知识,以指导未来的适当管理策略。该注册表将包括对医疗记录的审查,与健康相关的生活质量问卷的数据收集以及收集的组织和样品。
该研究将需要从某些患者中获得脊柱病变(肿瘤等),血液和骨髓样品(来自非骨骼骨骼),这些患者将在您的手术期间收集。
病情或疾病 |
---|
脊柱脊柱障碍 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 900名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) |
实际学习开始日期 : | 2019年12月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
组/队列 |
---|
脊柱疾病 该组包括接受治疗的任何脊柱畸形或障碍的患者。 |
脊柱肿瘤 该组包括脊柱肿瘤或脊柱转移的患者,用于治疗。 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
脊柱手术的纳入标准(骨髓标本的对照群体)
排除标准:
根据研究人员的看法,一种疾病或病情排除了准确的评估
(例如严重的精神病),或者会损害患者接受方案治疗或遵守方案的能力。
联系人:Alexia Bwensa | 919-681-5484 | Alexia.bwensa@duke.edu | |
联系人:贝丝·佩里(Beth Perry),RN | 919-681-2695 | beth.perry@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
联系人:Alexia Bwensa 919-681-5484 Alexia.bwensa@duke.edu | |
首席调查员:Courtney R. Goodwin,医学博士,博士 |
首席研究员: | Courtney R. Goodwin,医学博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) | ||||||||
官方头衔 | 杜克大学脊柱结果研究(DSO) | ||||||||
简要摘要 | 该注册表的主要目标是增加有关脊柱肿瘤和其他脊柱疾病的知识,以指导未来的适当管理策略。该注册表将包括对医疗记录的审查,与健康相关的生活质量问卷的数据收集以及收集的组织和样品。 该研究将需要从某些患者中获得脊柱病变(肿瘤等),血液和骨髓样品(来自非骨骼骨骼),这些患者将在您的手术期间收集。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集多达60毫升的血液和5毫升的骨髓。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有脊柱疾病或脊柱肿瘤的患者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 900 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
脊柱手术的纳入标准(骨髓标本的对照群体)
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04217525 | ||||||||
其他研究ID编号 | Pro00101198 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 杜克大学 | ||||||||
研究赞助商 | 杜克大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |