病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多发性硬化症 | 其他:比例研究 |
多发性硬化症(MS)在体征症状,临床过程和结局方面具有显着的异质性(Compston,2014)。疾病的发生率在18岁之后增加,并达到20-40岁之间的最高水平(平均年龄30岁)。人们认为,MS在全球大约有210万人,每年约有175,000例新诊断的病例,并且是年轻人神经残疾最常见的原因之一(世界卫生组织出版社,2008年)。
MS的体征和症状可以归类为原发性,次要和第三纪。主要体征和症状是视力问题(视神经炎),感觉影响,痉挛,震颤,虚弱,认知问题和运动功能降低。次要症状和症状是次要的。例子包括斜肌溃疡,骨质疏松症和肌肉萎缩,可能由于不动性而发展,以及较低的体育活动水平。第三级与长期慢性疾病导致的心理,社会,职业,个人和性问题有关(Stys,2012年)。
这些发现和症状导致患者体育锻炼水平的降低。当检查MS的体育活动条件时,有可靠的证据表明这些患者的体育锻炼水平较低,并且在不动姿势上花费更多的时间。根据研究,与不活动相比,参加了高水平的体育活动并在移动姿势上花费时间的MS患者具有更好的心理健康,更好的社交功能,减少疲劳和早期死亡率。人们认为,MS的体育锻炼水平也可能与健康相关的生活质量和疾病症状的稳定性的改善有关(Mothl,2008; Motl等,2015)。
有75%的MS患者报告了疾病过程中的问题。本体感受和振动感的损害以及视神经和前庭区的影响会对MS的平衡产生不利影响(Cattaneo等,2006)。平衡受损,生活质量的恶化以及对跌倒的恐惧会影响患者。结果,流动性和独立性降低和下降(Cameron等,2010)。 MS组受伤和骨折的主要原因是跌倒(Mothl等,2015)。
神经疾病的平衡和跌倒问题会引起运动恐惧症,这被定义为恐惧,导致避免患者的活动,从而导致功能能力下降,错误模式中的运动释放,从而降低体育活动水平。不同患者群体的运动恐惧症水平与体育活动之间存在很强的相关性(Wouters等,2011)。
运动恐惧症已被描述为害怕过度,不切实际的遭受伤害,在疼痛受伤后可以获得,从而减少了身体运动和活性。患有运动恐惧症的患者认为,运动会再次引起伤害并引起额外的疼痛。从长远来看,这种情况会导致身体健康,避免活动,功能障碍和抑郁症的降低(Vlaeyen等,2016)。尽管对MS患者进行了平衡和体育活动的研究,但尚未进行研究来研究这些参数与运动恐惧症之间的关系。从这个角度来看,将检查运动恐惧症与MS患者中这些变量之间的关系。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对多发性硬化症患者下降的恐惧之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月28日 | |||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月3日 | |||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年4月21日 | |||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||
简短标题 | 运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系 | |||||||||||||||
官方头衔 | 运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对多发性硬化症患者下降的恐惧之间的关系 | |||||||||||||||
简要摘要 | 多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的慢性,炎症,脱髓鞘和神经退行性疾病。 MS通常会随着攻击和攻击后的后遗症而进行,因为它严重限制了患者的生活质量并导致进行性残疾(Frohman等,2006)。在MS患者中观察到平衡与协调问题,体育活动水平和跌倒疾病的降低(Confavreux等,2014)。研究文献时,在运动恐惧症,生活质量,体育活动水平和中风患者的疼痛之间发现了关系。体育锻炼水平,平衡,对跌倒的恐惧和运动恐惧症经常在MS患者中看到。在这项研究中,将研究运动性恐惧症,体育活动,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系。 | |||||||||||||||
详细说明 | 多发性硬化症(MS)在体征症状,临床过程和结局方面具有显着的异质性(Compston,2014)。疾病的发生率在18岁之后增加,并达到20-40岁之间的最高水平(平均年龄30岁)。人们认为,MS在全球大约有210万人,每年约有175,000例新诊断的病例,并且是年轻人神经残疾最常见的原因之一(世界卫生组织出版社,2008年)。 MS的体征和症状可以归类为原发性,次要和第三纪。主要体征和症状是视力问题(视神经炎),感觉影响,痉挛,震颤,虚弱,认知问题和运动功能降低。次要症状和症状是次要的。例子包括斜肌溃疡,骨质疏松症和肌肉萎缩,可能由于不动性而发展,以及较低的体育活动水平。第三级与长期慢性疾病导致的心理,社会,职业,个人和性问题有关(Stys,2012年)。 这些发现和症状导致患者体育锻炼水平的降低。当检查MS的体育活动条件时,有可靠的证据表明这些患者的体育锻炼水平较低,并且在不动姿势上花费更多的时间。根据研究,与不活动相比,参加了高水平的体育活动并在移动姿势上花费时间的MS患者具有更好的心理健康,更好的社交功能,减少疲劳和早期死亡率。人们认为,MS的体育锻炼水平也可能与健康相关的生活质量和疾病症状的稳定性的改善有关(Mothl,2008; Motl等,2015)。 有75%的MS患者报告了疾病过程中的问题。本体感受和振动感的损害以及视神经和前庭区的影响会对MS的平衡产生不利影响(Cattaneo等,2006)。平衡受损,生活质量的恶化以及对跌倒的恐惧会影响患者。结果,流动性和独立性降低和下降(Cameron等,2010)。 MS组受伤和骨折的主要原因是跌倒(Mothl等,2015)。 神经疾病的平衡和跌倒问题会引起运动恐惧症,这被定义为恐惧,导致避免患者的活动,从而导致功能能力下降,错误模式中的运动释放,从而降低体育活动水平。不同患者群体的运动恐惧症水平与体育活动之间存在很强的相关性(Wouters等,2011)。 运动恐惧症已被描述为害怕过度,不切实际的遭受伤害,在疼痛受伤后可以获得,从而减少了身体运动和活性。患有运动恐惧症的患者认为,运动会再次引起伤害并引起额外的疼痛。从长远来看,这种情况会导致身体健康,避免活动,功能障碍和抑郁症的降低(Vlaeyen等,2016)。尽管对MS患者进行了平衡和体育活动的研究,但尚未进行研究来研究这些参数与运动恐惧症之间的关系。从这个角度来看,将检查运动恐惧症与MS患者中这些变量之间的关系。 | |||||||||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | |||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
研究人群 | 该研究的人群由EDSS患者(残疾状态量表扩大)分数为3-5.5。在确定样本量时,将显着性水平作为0.05,以通过两种方式处理假设的统计能力和方向。功率分析效应研究的大小值基于G功率程序和类似的先前研究。在这项横截面相关研究中,发现至少应根据确定的统计能力和效果大小值采取至少37例病例。样本计划由40个人组成,这些人已应用于Okmeydanı医学部,符合纳入标准的医院已经阅读并签署了信息表。 | |||||||||||||||
健康)状况 | 多发性硬化症 | |||||||||||||||
干涉 | 其他:比例研究 将使用表格和问卷。研究人员将通过面对面对面的访谈技术收集数据。 | |||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||
估计入学人数 | 40 | |||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月 | |||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04183751 | |||||||||||||||
其他研究ID编号 | 21.02.2019/33 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||||||||
研究赞助商 | 马尔马拉大学 | |||||||||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||||||||
验证日期 | 2019年11月 |