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出境医 / 临床实验 / 运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系

运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系

研究描述
简要摘要:
多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的慢性,炎症,脱髓鞘和神经退行性疾病。 MS通常会随着攻击和攻击后的后遗症而进行,因为它严重限制了患者的生活质量并导致进行性残疾(Frohman等,2006)。在MS患者中观察到平衡与协调问题,体育活动水平和跌倒疾病的降低(Confavreux等,2014)。研究文献时,在运动恐惧症,生活质量,体育活动水平和中风患者的疼痛之间发现了关系。体育锻炼水平,平衡,对跌倒的恐惧和运动恐惧症经常在MS患者中看到。在这项研究中,将研究运动性恐惧症,体育活动,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
多发性硬化症其他:比例研究

详细说明:

多发性硬化症(MS)在体征症状,临床过程和结局方面具有显着的异质性(Compston,2014)。疾病的发生率在18岁之后增加,并达到20-40岁之间的最高水平(平均年龄30岁)。人们认为,MS在全球大约有210万人,每年约有175,000例新诊断的病例,并且是年轻人神经残疾最常见的原因之一(世界卫生组织出版社,2008年)。

MS的体征和症状可以归类为原发性,次要和第三纪。主要体征和症状是视力问题(视神经炎),感觉影响,痉挛,震颤,虚弱,认知问题和运动功能降低。次要症状和症状是次要的。例子包括斜肌溃疡,骨质疏松症和肌肉萎缩,可能由于不动性而发展,以及较低的体育活动水平。第三级与长期慢性疾病导致的心理,社会,职业,个人和性问题有关(Stys,2012年)。

这些发现和症状导致患者体育锻炼水平的降低。当检查MS的体育活动条件时,有可靠的证据表明这些患者的体育锻炼水平较低,并且在不动姿势上花费更多的时间。根据研究,与不活动相比,参加了高水平的体育活动并在移动姿势上花费时间的MS患者具有更好的心理健康,更好的社交功能,减少疲劳和早期死亡率。人们认为,MS的体育锻炼水平也可能与健康相关的生活质量和疾病症状的稳定性的改善有关(Mothl,2008; Motl等,2015)。

有75%的MS患者报告了疾病过程中的问题。本体感受和振动感的损害以及视神经和前庭区的影响会对MS的平衡产生不利影响(Cattaneo等,2006)。平衡受损,生活质量的恶化以及对跌倒的恐惧会影响患者。结果,流动性和独立性降低和下降(Cameron等,2010)。 MS组受伤和骨折的主要原因是跌倒(Mothl等,2015)。

神经疾病的平衡和跌倒问题会引起运动恐惧症,这被定义为恐惧,导致避免患者的活动,从而导致功能能力下降,错误模式中的运动释放,从而降低体育活动水平。不同患者群体的运动恐惧症水平与体育活动之间存在很强的相关性(Wouters等,2011)。

运动恐惧症已被描述为害怕过度,不切实际的遭受伤害,在疼痛受伤后可以获得,从而减少了身体运动和活性。患有运动恐惧症的患者认为,运动会再次引起伤害并引起额外的疼痛。从长远来看,这种情况会导致身体健康,避免活动,功能障碍和抑郁症的降低(Vlaeyen等,2016)。尽管对MS患者进行了平衡和体育活动的研究,但尚未进行研究来研究这些参数与运动恐惧症之间的关系。从这个角度来看,将检查运动恐惧症与MS患者中这些变量之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对多发性硬化症患者下降的恐惧之间的关系
实际学习开始日期 2019年4月21日
估计的初级完成日期 2020年12月21日
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 坦帕运动恐惧症量表(TSK)[时间范围:7天]
    1990年开发的运动恐惧症(TSK)的坦帕量表是最初开发的17个项目量表,该量表最初是为了衡量对与慢性下背部疼痛有关的运动的恐惧。 TSK由17个问题组成。17个得分是最低的得分,并且表明没有运动恐惧症或可以忽略不计。得分为68是最高的分数,表明对运动的疼痛极为恐惧。

  2. 国际体育锻炼问卷简短形式(IPAQ-SF)[时间范围:7天]
    国际体育活动问卷短形式(IPAQ-SF)是评估PA的最广泛使用的自我报告问卷之一。 IPAQ-SF是一项自我报告问卷,在过去7天内评估PA。使用IPAQ-SF评分系统,根据IPAQ网站的建议,为每个参与者计算了PA的天数和分钟总数。 IPAQ-SF记录了四个强度水平的活动:坐着,步行,中等强度(例如,休闲循环)和剧烈的强度(例如,跑步或有氧运动)。 MET方法用于确定体育活动水平。建立了这些活动的标准值。生成的值表示如下;严重的体育锻炼= 8.0,中度严重的体育活动= 4.0 MET,步行= 3.3 MET,坐着= 1.5 MET。使用这些值,计算每日和每周的体育活动水平。

  3. Berg平衡量表(BBS)[时间范围:7天]
    Berg平衡量表(BBS)用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。功能。该量表由14个项目组成,分数在0到4之间;更高的分数表示更好的平衡。

  4. 秋季功效量表(FES)[时间范围:7天]
    瀑布功效量表(FES)是一个十分级测试,以10分的量表从完全自信到完全自信。问题在1到10分之间得分。 1表示很多信任,10表示没有。总得分为0至100。如果总分超过70分,则担心会下降。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年11月28日
第一个发布日期2019年12月3日
上次更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期2019年4月21日
估计的初级完成日期2020年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月4日)
  • 坦帕运动恐惧症量表(TSK)[时间范围:7天]
    1990年开发的运动恐惧症(TSK)的坦帕量表是最初开发的17个项目量表,该量表最初是为了衡量对与慢性下背部疼痛有关的运动的恐惧。 TSK由17个问题组成。17个得分是最低的得分,并且表明没有运动恐惧症或可以忽略不计。得分为68是最高的分数,表明对运动的疼痛极为恐惧。
  • 国际体育锻炼问卷简短形式(IPAQ-SF)[时间范围:7天]
    国际体育活动问卷短形式(IPAQ-SF)是评估PA的最广泛使用的自我报告问卷之一。 IPAQ-SF是一项自我报告问卷,在过去7天内评估PA。使用IPAQ-SF评分系统,根据IPAQ网站的建议,为每个参与者计算了PA的天数和分钟总数。 IPAQ-SF记录了四个强度水平的活动:坐着,步行,中等强度(例如,休闲循环)和剧烈的强度(例如,跑步或有氧运动)。 MET方法用于确定体育活动水平。建立了这些活动的标准值。生成的值表示如下;严重的体育锻炼= 8.0,中度严重的体育活动= 4.0 MET,步行= 3.3 MET,坐着= 1.5 MET。使用这些值,计算每日和每周的体育活动水平。
  • Berg平衡量表(BBS)[时间范围:7天]
    Berg平衡量表(BBS)用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。功能。该量表由14个项目组成,分数在0到4之间;更高的分数表示更好的平衡。
  • 秋季功效量表(FES)[时间范围:7天]
    瀑布功效量表(FES)是一个十分级测试,以10分的量表从完全自信到完全自信。问题在1到10分之间得分。 1表示很多信任,10表示没有。总得分为0至100。如果总分超过70分,则担心会下降。
原始主要结果指标
(提交:2019年11月28日)
  • 坦帕运动恐惧症量表[时间范围:7天]
    坦帕
  • 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:7天]
    ipaq-sf
  • 伯格平衡量表[时间范围:7天]
    BBS
  • 秋季功效量表[时间范围:7天]
    fes
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系
官方头衔运动恐惧症,体育锻炼,平衡和对多发性硬化症患者下降的恐惧之间的关系
简要摘要多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的慢性,炎症,脱髓鞘和神经退行性疾病。 MS通常会随着攻击和攻击后的后遗症而进行,因为它严重限制了患者的生活质量并导致进行性残疾(Frohman等,2006)。在MS患者中观察到平衡与协调问题,体育活动水平和跌倒疾病的降低(Confavreux等,2014)。研究文献时,在运动恐惧症,生活质量,体育活动水平和中风患者的疼痛之间发现了关系。体育锻炼水平,平衡,对跌倒的恐惧和运动恐惧症经常在MS患者中看到。在这项研究中,将研究运动性恐惧症,体育活动,平衡和对MS患者下降的恐惧之间的关系。
详细说明

多发性硬化症(MS)在体征症状,临床过程和结局方面具有显着的异质性(Compston,2014)。疾病的发生率在18岁之后增加,并达到20-40岁之间的最高水平(平均年龄30岁)。人们认为,MS在全球大约有210万人,每年约有175,000例新诊断的病例,并且是年轻人神经残疾最常见的原因之一(世界卫生组织出版社,2008年)。

MS的体征和症状可以归类为原发性,次要和第三纪。主要体征和症状是视力问题(视神经炎),感觉影响,痉挛,震颤,虚弱,认知问题和运动功能降低。次要症状和症状是次要的。例子包括斜肌溃疡,骨质疏松症和肌肉萎缩,可能由于不动性而发展,以及较低的体育活动水平。第三级与长期慢性疾病导致的心理,社会,职业,个人和性问题有关(Stys,2012年)。

这些发现和症状导致患者体育锻炼水平的降低。当检查MS的体育活动条件时,有可靠的证据表明这些患者的体育锻炼水平较低,并且在不动姿势上花费更多的时间。根据研究,与不活动相比,参加了高水平的体育活动并在移动姿势上花费时间的MS患者具有更好的心理健康,更好的社交功能,减少疲劳和早期死亡率。人们认为,MS的体育锻炼水平也可能与健康相关的生活质量和疾病症状的稳定性的改善有关(Mothl,2008; Motl等,2015)。

有75%的MS患者报告了疾病过程中的问题。本体感受和振动感的损害以及视神经和前庭区的影响会对MS的平衡产生不利影响(Cattaneo等,2006)。平衡受损,生活质量的恶化以及对跌倒的恐惧会影响患者。结果,流动性和独立性降低和下降(Cameron等,2010)。 MS组受伤和骨折的主要原因是跌倒(Mothl等,2015)。

神经疾病的平衡和跌倒问题会引起运动恐惧症,这被定义为恐惧,导致避免患者的活动,从而导致功能能力下降,错误模式中的运动释放,从而降低体育活动水平。不同患者群体的运动恐惧症水平与体育活动之间存在很强的相关性(Wouters等,2011)。

运动恐惧症已被描述为害怕过度,不切实际的遭受伤害,在疼痛受伤后可以获得,从而减少了身体运动和活性。患有运动恐惧症的患者认为,运动会再次引起伤害并引起额外的疼痛。从长远来看,这种情况会导致身体健康,避免活动,功能障碍和抑郁症的降低(Vlaeyen等,2016)。尽管对MS患者进行了平衡和体育活动的研究,但尚未进行研究来研究这些参数与运动恐惧症之间的关系。从这个角度来看,将检查运动恐惧症与MS患者中这些变量之间的关系。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究的人群由EDSS患者(残疾状态量表扩大)分数为3-5.5。在确定样本量时,将显着性水平作为0.05,以通过两种方式处理假设的统计能力和方向。功率分析效应研究的大小值基于G功率程序和类似的先前研究。在这项横截面相关研究中,发现至少应根据确定的统计能力和效果大小值采取至少37例病例。样本计划由40个人组成,这些人已应用于Okmeydanı医学部,符合纳入标准的医院已经阅读并签署了信息表。
健康)状况多发性硬化症
干涉其他:比例研究
将使用表格和问卷。研究人员将通过面对面对面的访谈技术收集数据。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Confavreux C,VukusicS。多发性硬化症的临床过程。手动临床神经。 2014; 122:343-69。 doi:10.1016/b978-0-444-52001-2.00014-5。审查。
  • Vlaeyen JWS,Crombez G,Linton SJ。避免恐惧的痛苦模型。疼痛。 2016年8月; 157(8):1588-1589。 doi:10.1097/j.pain.0000000000000574。
  • Wouters EJ,Van Leeuwen N,Bossema ER,Kruize AA,Bootsma H,Bijlsma JW,GeenenR。体育活动和体育活动认知是维持原发性Sjogren综合征患者疲劳的潜在因素。 Ann Rheum Dis。 2012年5月; 71(5):668-73。 doi:10.1136/ard.2011.154245。 Epub 2011 11月25日。
  • Frohman EM,Racke MK,Raine CS。多发性硬化症 - 斑块及其发病机理。 N Engl J Med。 2006年3月2日; 354(9):942-55。审查。
  • Stys PK,Zamponi GW,Van Minnen J,Geurts JJ。真正的多发性硬化症会站起来吗? Nat Rev Neurosci。 2012年6月20日; 13(7):507-14。 doi:10.1038/nrn3275。审查。 Erratum in:Nat Rev Neurosci。 2012年8月; 13(8):597。
  • Cattaneo D,Regola A,Meotti M.有多发性硬化症患者的六个平衡障碍量表的有效性。 Disabil Rehabil。 2006年6月30日; 28(12):789-95。
  • Cameron MH,S。多发性硬化症中的姿势控制:对预防秋季的影响。 Curr Neurol NeurosciRep。2010; 10(5):407-12。 doi:10.1007/s11910-010-0128-0。审查。
  • Motl RW,Putzki N,Pilutti LA,CadavidD。多发性硬化症中自我报告的步行能力的纵向变化。 PLOS一个。 2015年5月1日; 10(5):E0125002。 doi:10.1371/journal.pone.0125002。 2015年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月28日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计的初级完成日期2020年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • EDS在3-5.5的范围内
  • 被诊断为MS
  • 在18 - 65年之间
  • 从迷你心理测试中得分超过23
  • 志愿研究并签署了信息表

排除标准:

  • 文盲
  • 骨科和慢性疾病可能影响MS以外的身体和认知状况
  • 有MS攻击期
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:seda karaca 05077743857 aisa.sed@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04183751
其他研究ID编号21.02.2019/33
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Semra Oguz,博士马尔马拉大学
首席研究员: Seda Karaca,MSC马尔马拉大学
首席研究员: Elif Unal,博士Okmeydanı医院
首席研究员: Canan Bolcu Emir,博士Okmeydanı医院
研究主任:我的吉尔登·波拉特(Gulden Polat),教授马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2019年11月