• 阿达木单抗治疗对临床缓解的功效（第48周）[时间范围：第48周]
  • 没有类固醇的缓解：
  • 在研究就诊和第48周没有类固醇的情况下，缓解率和缓解速度没有类固醇
• 阿达木单抗治疗对内窥镜愈合的功效（在第48周）[时间范围：第48周]
  蛋黄酱得分为0或1的内窥镜愈合率
• 阿达木单抗治疗对内窥镜粘膜愈合的功效[时间范围：第48周]
  UCEIS得分
• 阿达木单抗治疗对组织学愈合的功效（第48周）[时间范围：第48周]
  组织学治疗（南希指数）
• 阿达木单抗治疗对患者生活质量的功效（第48周）[时间范围：第48周]
  生活质量演变（评估访问0 vs -Week 14，第26周，第38周和第48周）
• 患者满意度[时间范围：第48周]
  患者满意度评估所有生活质量问卷
• 治疗依从性[时间范围：第48周]
  每次访问都评估治疗合规性
• 患者粘附[时间范围：第48周]
  患者的粘附评估问卷
• 残疾分数演变[时间范围：第48周]
  IBD残疾指数，评估访问0 vs -14，第26周，第38周和第48周
• 医学经济分析[时间范围：第48周]
  医疗经济比较随访和严格监控随访之间的比较分析
• 连续临床反应（CCR）[时间范围：第48周]
  定义：每次访问时部分梅奥的响应（访问1，访问2，访问3），在第48周访问4访问中，蛋黄酱的总响应总数为4。在远程监控小组中，局部梅奥限制为问题1和2，将由患者自己通过EPRO2直接回答，他们将在家中得分的前2个问题，并将该信息发送给调查员。
• 临床反应的丧失[时间范围：第48周]
  阿达木单抗（抗TNF）的药代动力学剂量
• 试验中的访问次数[时间范围：第48周]
  每个患者的试验访问次数
• 第48周的菌群[时间范围：第48周]
  结肠切除术的比例
• 第48周相关的UC相关住院[时间范围：第48周]
  UC相关住院比例

阶段：IV

描述性：随机，介入，开放标签多中心试验

人口：中度至重度溃疡性结肠炎

研究治疗：患者将全部接受Adalimumab 160/80/40mg EOW，直到V1（W14），然后是40mg EOW，直到V2（W26）（W26），并且可以优化高达80mg EOW（或根据患者和/或研究员的偏好为40 EW）两个月，然后可以优化80mg EOW（或根据患者和/或研究者的偏好为40 EW）和硫唑嘌呤（2.0/2.5 mg/kg/day）或甲氨蝶呤（25 mg eW），直到V3（W 38）。

目的：评估治疗对靶向治疗的影响，通过电子监测和粪便钙蛋白钙蛋白钙钙蛋白酶剂量与适当的患者教育相关的家里与W48的标准治疗随访有关的患者（humira®）的患者在W48的随访中进行了跟进。

患者人数：法国20个地点的238名患者

招聘期：每位患者的试验时间为144周

主要终点：在第48周成功定义的成功：内窥镜蛋黄酱得分定义的内窥镜缓解0

次要端点：

在W48

• 临床缓解（临床缓解定义为梅奥总分≤2点，没有单个子得分> 1，而蛋黄酱内窥镜检查子分数为0或1）
• 没有类固醇的缓解
• 蛋黄酱得分为0或1的内窥镜愈合率
• UCEIS得分
• 组织学治疗（南希评分）
• 研究就诊时没有类固醇的缓解率和缓解率和W48
• 生活质量演变（评估访问W0 vs W14，W26，W38和W48）
• 患者满意
• 连续响应
• 安全性和耐受性
• 抗TNF药代动力学
• 审判中的访问次数
• UC相关住院数量
• 菌群数
• 治疗合规性（问卷）
• 患者粘附（问卷）
• 医学经济分析

• 药物：adalimumab
  患者都将接受Adalimumab 160/80/40mg Eow，直到V1（W14），然后是40mg EOW，直到V2（W26）
• 诊断测试：calprotectin
  与IBDOC一起在家给粪便钙蛋白酶
• 其他：电子监测

  在第6周，第10周，第14周，第18周，第22周，第26周，第34周，第34周，第38周，第42周和第48周

  患者必须完成梅奥分数的前两个问题：

  • 粪便频率
  • 出血的频率

  他还必须完成有关他的注射的信息

• 其他：治疗教育
  W0，W2，W14，W26和W38的患者教育。

• 主动比较器：小组护理标准
  在护理标准方面，患者仅每3个月去检查医生，因此只能在此频率下进行优化。
  干预：药物：adalimumab
• 主动比较器：带有远程监控和患者教育的T2T组
  通过电子监测，家庭粪便钙甲染素测试和治疗教育进行治疗。
  干预措施：

  • 药物：adalimumab
  • 诊断测试：calprotectin
  • 其他：电子监测
  • 其他：治疗教育

纳入标准：

• 患有中度至多种活性溃疡性结肠炎（UC）的成年人对类固醇和硫代嘌呤（硫唑嘌呤或6-丙氨酸的甲氨蝶呤）或甲氨蝶呤或甲氨蝶呤或成年人或成年人或具有中等程度上的活性UC的反应不足或无法忍受的反应或无法忍受的反应或无法忍受类固醇和硫代嘌呤（硫氰酸盐或6-丙氨酸）足够的类固醇课程
• 年龄≥18岁，<75岁
• 计划开始使用adalimumab进行治疗的患者
• 天真地对抗TNF疗法和其他生物制剂（IE抗整合蛋白抗体）或其他已知对UC有效的生物制剂（批准或研究）
• 天真的JAK抑制剂（已批准或研究）
• 成年人至少有3个月的中度至明显活性UC，蛋黄酱得分为6-12点（内窥镜子评分至少为2个）
• 将UC诊断为至少3个月（允许胰腺炎，左侧结肠炎，前骨炎和肠炎）。
• 在纳入时，必须在纳入时用口服5-ASA治疗患者，无论剂量是否没有任何矛盾。
• 硫唑嘌呤，6-羟基托嘌呤或甲氨蝶呤将在纳入前两周停止。
• 整个生育潜力女性的避孕方法
• 熟悉智能手机和互联网使用的患者

排除标准：

• 患者不应列出以下任何标准：
• 人们无法同意（由于他们的身心状态）。
• 没有书面同意。
• 怀孕或母乳喂养。
• 严重的急性结肠炎或迫在眉睫的结肠切除术风险的患者。
• 结肠切除术史。
• 未去除的结肠粘膜发育不良或腺瘤结肠息肉的史。
• 筛查粪便试验阳性的肠道病原体或艰难梭菌毒素。
• 剂量> 40 mg泼尼松的口服皮质类固醇或每天在纳入时等效（口服类固醇应在纳入至少7天之前）
• 任何当前或先前使用环孢菌素，他克莫司，抗TNF疗法和其他生物制剂，包括抗整合蛋白抗体（批准或研究），JAK抑制剂（批准或研究），或任何当前或任何当前或先前使用的或先前使用的研究药物在第一次试剂注入之前，该代理的半衰期。

• 抗TNF治疗的禁忌症包括：

  • 主动感染。
  • 未处理的潜在结核病。
  • 心力衰竭（NYHA：III和IV级）。
  • 在过去5年中的恶性肿瘤。
  • 神经疾病的脱髓鞘。
  • 当前或近期（不到4周）疫苗接种的活疫苗接种
• 具有主导性手臂缺乏或身体障碍的患者阻碍了测试的成就
• 使用禁止药物的患者