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免疫化学疗法反应对原发性皮肤弥漫性大B细胞淋巴瘤（蛋白质）的鉴定预测标志物
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | 其他：测序RNA。 |
目的是鉴定对R-化学疗法反应的预测生物标志物，并了解哪些基因组标志物，转录组或蛋白质组学将识别出前方的患者。最终，这将有助于确定是否可以在个性化治疗的患者中专门针对生物途径失调。
就像其对应的全身性淋巴瘤扩散大B细胞一样，对同一患者进行诊断和复发的顺序分析也可以鉴定出候选基因和复发涉及的生物途径，并有助于设计新的治疗策略。
另一个目标最终是开发一种综合生物信息学工具，以预测治疗反应。所使用的肿瘤模型无疑是一种罕见的癌症，但典型的ABC淋巴瘤允许进入复发硬件和相对同质性，这将允许研究较少的病例，以开发相关模型基因组学 /蛋白质组学。这是一个关键项目，基于临床团队，生物学和生物信息学的技能汇总蛋白质组学数据和分子生物学（突变，表达），以验证能够整合被称为TNM的预后标记的预测模型BCL2并转发，使用CBIB的模型来预测治疗反应。然后，我们将验证该模型在一系列国家验证范围内建立的模型，这是与GFELC（GFELC GROGEFRANçaisD'Etuded'Etude des Lymphomescutanés）进行观察性研究的一部分。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过转录组蛋白质组学和突变分析，免疫化学疗法反应对原发性皮肤弥漫性大B细胞淋巴瘤的鉴定预测标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性弥漫性皮肤B细胞淋巴瘤，腿类型 由32名患者组成的LBC-TJ接受了R-Achemotherapy治疗的LBC-TJ，根据国际标准通过RCP每月的皮肤淋巴瘤进行了同质的数据收集，并根据国际标准进行了遵循，由Beylot-Barry教授管理，并将其纳入病例中Beatrice Vergier教授管理的波尔多的网络法国研究小组。 | 其他：测序RNA。 RNA-seq，基因组学和蛋白质组学之间的中心枢轴允许通过RNA的鉴定和定量在观察到的突变与蛋白质表达的改变之间建立联系。因此，我们可以证明在DNA，蛋白质上鉴定出的突变的表达，并了解放松管制是否与转录失调或翻译后修饰有关 |
- 描述基因突变[时间范围：第1天]为了表征肿瘤，对大型B细胞淋巴瘤中最常见的基因最常改变的专用淋巴纳的测序进行了测序。每名患者检测到MyD88，PIM1，CD79B和MYC以及CDKN2A，BLIMP1和TNFAIP3缺失的几种高度复发突变，导致对几种生物学途径进行假定的放松管制。这些测序数据证明了PCLBCL，LT突变景观的遗传多样性和复杂性。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 患者LBC-TJ
- 用R-化学疗法治疗
| 法国 | |
| 服务de Biologie des Tumeurs ettumorothèque | |
| 法国佩萨克，33600 | |
| 首席研究员： | 奥黛丽·格罗斯（Audrey Gros），PharmD，博士 | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 描述基因突变[时间范围：第1天] 为了表征肿瘤，对大型B细胞淋巴瘤中最常见的基因最常改变的专用淋巴纳的测序进行了测序。每名患者检测到MyD88，PIM1，CD79B和MYC以及CDKN2A，BLIMP1和TNFAIP3缺失的几种高度复发突变，导致对几种生物学途径进行假定的放松管制。这些测序数据证明了PCLBCL，LT突变景观的遗传多样性和复杂性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 描述基因突变[时间范围：第1天] 肿瘤的表征 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫化学疗法反应对原发性皮肤弥漫性大B细胞淋巴瘤的鉴定预测标记 | ||||
| 官方头衔 | 通过转录组蛋白质组学和突变分析，免疫化学疗法反应对原发性皮肤弥漫性大B细胞淋巴瘤的鉴定预测标记 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对32名患者的单中心回顾性队列进行的，该患者接受了R-化学疗法治疗的LBC-TJ，该研究以同质性进行数据收集，并根据国际标准通过RCP每月的皮肤淋巴瘤进行了前瞻性遵循，由Beylot-Barry和Beylot-Barry和Beylot-Barry和Beylot-Barry和Beylot-Barry and and and ther Beatrice Vergier教授管理的波尔多州稀有癌症网络国家数据库中包括病例法国研究小组。 14例患者对R-PCT对18个非反应者，14例患者做出了反应，我们为他们提供了样本进行累犯。 | ||||
| 详细说明 | 目的是鉴定对R-化学疗法反应的预测生物标志物，并了解哪些基因组标志物，转录组或蛋白质组学将识别出前方的患者。最终，这将有助于确定是否可以在个性化治疗的患者中专门针对生物途径失调。 就像其对应的全身性淋巴瘤扩散大B细胞一样，对同一患者进行诊断和复发的顺序分析也可以鉴定出候选基因和复发涉及的生物途径，并有助于设计新的治疗策略。 另一个目标最终是开发一种综合生物信息学工具，以预测治疗反应。所使用的肿瘤模型无疑是一种罕见的癌症，但典型的ABC淋巴瘤允许进入复发硬件和相对同质性，这将允许研究较少的病例，以开发相关模型基因组学 /蛋白质组学。这是一个关键项目，基于临床团队，生物学和生物信息学的技能汇总蛋白质组学数据和分子生物学（突变，表达），以验证能够整合被称为TNM的预后标记的预测模型BCL2并转发，使用CBIB的模型来预测治疗反应。然后，我们将验证该模型在一系列国家验证范围内建立的模型，这是与GFELC（GFELC GROGEFRANçaisD'Etuded'Etude des Lymphomescutanés）进行观察性研究的一部分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 皮肤活检 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者的LBC-TJ患者接受了R-化学疗法治疗的患者，该患者通过国际标准进行了数据收集的数据，并通过国际标准通过RCP每月的皮肤淋巴结淋巴结，由贝洛特 - 贝里教授在国家罕见癌症网络法国研究小组国家数据库中纳入案例和案例。 Beatrice Vergier教授管理的波尔多的皮肤淋巴瘤。 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | ||||
| 干涉 | 其他：测序RNA。 RNA-seq，基因组学和蛋白质组学之间的中心枢轴允许通过RNA的鉴定和定量在观察到的突变与蛋白质表达的改变之间建立联系。因此，我们可以证明在DNA，蛋白质上鉴定出的突变的表达，并了解放松管制是否与转录失调或翻译后修饰有关 | ||||
| 研究组/队列 | 原发性弥漫性皮肤B细胞淋巴瘤，腿类型 由32名患者组成的LBC-TJ接受了R-Achemotherapy治疗的LBC-TJ，根据国际标准通过RCP每月的皮肤淋巴瘤进行了同质的数据收集，并根据国际标准进行了遵循，由Beylot-Barry教授管理，并将其纳入病例中Beatrice Vergier教授管理的波尔多的网络法国研究小组。 干预：其他：测序RNA。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 32 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 |
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04183569 | ||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/78 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
