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出境医 / 临床实验 / 一点点与三分法骨折的两个点固定

一点点与三分法骨折的两个点固定

研究描述
简要摘要:
zy骨骨骼定义了脸部的前和侧向投影,并与额叶,蝶骨,颞骨和上颌骨骼保持张力。 Zygomation综合体负责保护轨道含量和中期轮廓。侧向复合物的骨折是颌面创伤中最常见的面部损伤之一,并且主要出现在年轻的成年男性中。 Zygomation复合骨折的病因主要包括道路交通事故,暴力攻击,跌倒和运动伤害。 Zygomation复合裂缝的主要临床特征包括复视,结膜下的癫痫发作,眼外肌肉夹带,伴有疟疾症状的抑郁症,肿瘤性障碍和神经高度障碍的外观畸形,炎性神经的神经感知干扰。诊断性骨折的诊断通常是通过计算机断层扫描(CT)扫描确认的临床诊断。在没有手术干预的情况下,通常会治疗无或最小位移的合子复合骨折,而功能性或美学障碍的骨折通常需要手术干预。已经提出了各种手术方法和治疗策略,以获得成功的治疗结果,包括吉尔斯时间方法,眉毛,上眼睑,透射术,下眼睑下眼睑和口腔内前庭方法。足够减少合格复合骨折的手术方法必须确保良好的功能性和化妆品结果。首次通过掌控在1909年描述了通过口腔内手术手术方法来减少性骨折的手术性骨折,随后进行了一些研究记录了治疗结果,在开放术通过手术外科手术方法开放降低了牙合复合骨折。

病情或疾病 干预/治疗阶段
评估适当的裂缝结合步骤:固定三座性骨折的骨折不适用

详细说明:
这项研究是一项前瞻性临床干预研究,该研究录取的患者将实验室研究作为CBC,凝结概况,肾功能测试和成像作为CT上颌面,并切成轴向和冠状切割。使用隐藏的包膜将患者随机分配到研究下的两组中之一。在带口腔或鼻腔插管的全身麻醉下,将使用一个点(zy骨轴向区域)或两个点(Zygomantomaxillary和Frangosogygomanososogygomation和Frangososogygomation)进行三脚架zy骨裂缝的开放式减少和内固定。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一点点与三分法骨折的两个点固定
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 裂缝联合[时间范围:2个月]
    评估适当的裂缝结合


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月2日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月30日)
裂缝联合[时间范围:2个月]
评估适当的裂缝结合
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月28日)
裂缝联合[时间范围:2个月]
裂缝结合的评估
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一点点与三分法骨折的两个点固定
官方标题ICMJE一点点与三分法骨折的两个点固定
简要摘要zy骨骨骼定义了脸部的前和侧向投影,并与额叶,蝶骨,颞骨和上颌骨骼保持张力。 Zygomation综合体负责保护轨道含量和中期轮廓。侧向复合物的骨折是颌面创伤中最常见的面部损伤之一,并且主要出现在年轻的成年男性中。 Zygomation复合骨折的病因主要包括道路交通事故,暴力攻击,跌倒和运动伤害。 Zygomation复合裂缝的主要临床特征包括复视,结膜下的癫痫发作,眼外肌肉夹带,伴有疟疾症状的抑郁症,肿瘤性障碍和神经高度障碍的外观畸形,炎性神经的神经感知干扰。诊断性骨折的诊断通常是通过计算机断层扫描(CT)扫描确认的临床诊断。在没有手术干预的情况下,通常会治疗无或最小位移的合子复合骨折,而功能性或美学障碍的骨折通常需要手术干预。已经提出了各种手术方法和治疗策略,以获得成功的治疗结果,包括吉尔斯时间方法,眉毛,上眼睑,透射术,下眼睑下眼睑和口腔内前庭方法。足够减少合格复合骨折的手术方法必须确保良好的功能性和化妆品结果。首次通过掌控在1909年描述了通过口腔内手术手术方法来减少性骨折的手术性骨折,随后进行了一些研究记录了治疗结果,在开放术通过手术外科手术方法开放降低了牙合复合骨折。
详细说明这项研究是一项前瞻性临床干预研究,该研究录取的患者将实验室研究作为CBC,凝结概况,肾功能测试和成像作为CT上颌面,并切成轴向和冠状切割。使用隐藏的包膜将患者随机分配到研究下的两组中之一。在带口腔或鼻腔插管的全身麻醉下,将使用一个点(zy骨轴向区域)或两个点(Zygomantomaxillary和Frangosogygomanososogygomation和Frangososogygomation)进行三脚架zy骨裂缝的开放式减少和内固定。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE评估适当的裂缝结合
干预ICMJE步骤:固定三座性骨折的骨折
一点点与三分法骨折的两个点固定
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月28日)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • (a)颌面骨折的成年患者,包括临床和放射学发现(b)分离的三座骨折zygoma,包括三肢性骨折。

排除标准:

  • Le Fort I/II/III骨折患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mohamed Gamal 01026674177 gamal.m53@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04214405
其他研究ID编号ICMJE穆罕默德·甘塔(Mohamed Gamal Thabet)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿西大学
研究赞助商ICMJE穆罕默德·甘塔(Mohamed Gamal Thabet)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·甘(Mohamed Gamal)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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