• 干扰素β-1A和peginterferon beta-1a的最大浓度（CMAX）和曲线下的面积（AUC）（AUC）[时间范围：7或14天，具体取决于治疗组]
  2.在低剂量和高剂量的干扰素β-1A和PEGINTERFERONβ-1A的药代动力学特性（CMAX和AUC的AUC）的值和变异性
• 效果曲线的面积和干扰素β-1A和Peginterferonβ-1A的粘液病毒抗性蛋白A（MXA）的基线最大变化[时间范围：7或14天，具体取决于治疗臂]
  1.低剂量和高剂量的Interferon beta-1a和Peginterferon beta-1a，MXA的标准PD指标（单个时间点的AUEC和最大差异）的值和变异性
• 干扰素β-1A和Peginterferonβ-1A的药效学模型参数[时间范围：7或14天，具体取决于治疗臂]
  3.在组合来自低剂量，中间和高剂量的Interferon beta-1a和Peginterferon beta-1A的数据之后，该参数（EMAX [最大效应]和EC50 [最大效应浓度]）与安慰剂数据相结合后计算出模型。

• 干扰素β-1A和peginterferon beta-1a的最大浓度（CMAX）和曲线下的面积（AUC）（AUC）[时间范围：7或14天，具体取决于治疗组]
  2.在低剂量和高剂量的干扰素β-1A和PEGINTERFERONβ-1A的药代动力学特性（CMAX和AUC的AUC）的值和变异性
• 效果曲线的面积和干扰素β-1A和Peginterferonβ-1A的粘液病毒抗性蛋白A（MXA）的基线最大变化[时间范围：7或14天，具体取决于治疗臂]
  1.低剂量和高剂量的Interferon beta-1a和Peginterferon beta-1a，MXA的标准PD指标（单个时间点的AUEC和最大差异）的值和变异性
• 干扰素β-1A和Peginterferonβ-1A的药效学模型参数[时间范围：7或14天，具体取决于治疗臂]
  3.组合来自低剂量和高剂量的干扰素β-1A和Peginterferon beta-1A的数据与安慰剂数据相结合后，由模型计算出的参数（EMAX和EC50）

这项研究旨在评估干扰素β-1A和Peginterferon beta-1A的药代动力学和药效学，以为未来临床药理学药理学相似性研究提供临床试验操作特征。

这是一个随机，安慰剂对照的单剂量，平行手臂研究，分配给了每种药物的三个剂量组之一（低，中间和高）之一（干扰素β-1A和Peginterferon beta-1a）或安慰剂。

这项研究旨在评估干扰素β-1A和Peginterferon beta-1A的药代动力学和药效学，以为未来临床药理学药理学相似性研究提供临床试验操作特征。

这是一个随机，安慰剂对照的单剂量，平行手臂研究，分配给了每种药物的三个剂量组之一（低，中间和高）之一（干扰素β-1A和Peginterferon beta-1a）或安慰剂。干扰素β-1A剂量为7.5、15和30 µg。 Peginterferonβ-1A剂量为31.25、62.5和125 µg。每个手臂将包括12名受试者（6名男性和6名女性）。

受试者将在第1天接受治疗，并在第1天接受单剂量的研究药物或安慰剂，具体取决于治疗臂，受试者将持续7天（Interferon beta -1a）或14天（Peginterferon beta） -1A和安慰剂）。

将收集血样（每个样品约5 mL），以确定研究药物和新属蛋白水平的血浆浓度。将收集其他血液样本以测定脂质（每个样品5 mL；药效学测量）和探索性蛋白质组学分析（每个样品5 mL）。

安全评估将包括不良事件（AE）监测，生命体征测量和身体检查。将记录该受试者或研究人员或临床研究部门（CRU）工作人员所报告的所有AE。在签署知情同意书后报告的任何AE，并在研究药物申请之前将其记录为病史。

• 健康的受试者
• 药代动力学
• 药效学

• 生物学：干扰素β-1A
  干扰素β-1A 7.5 µg施用IM
• 生物学：干扰素β-1A
  干扰素β-1A 15 µg施用IM
• 生物学：干扰素β-1A
  干扰素β-1A 30 µg施用IM
• 生物学：Peginterferon beta-1a
  Peginterferon beta-1a 31.25 µg施用的SC
• 生物学：Peginterferon beta-1a
  peginterferon beta-1a 62.5 µg施用的SC
• 生物学：Peginterferon beta-1a
  peginterferon beta-1a 125 µg施用的SC
• 生物学：安慰剂
  安慰剂（管理IM或SC）

• 实验：手臂A：干扰素β-1A低剂量
  单剂量干扰素β-1A 7.5 µg肌肉内（IM）
  干预：生物学：干扰素β-1A
• 实验：手臂B：干扰素β-1A中间剂量
  单剂量干扰素β-1A 15 µg im
  干预：生物学：干扰素β-1A
• 实验：ARM C：干扰素β-1A高剂量
  单剂量干扰素β-1A 30 µg im
  干预：生物学：干扰素β-1A
• 实验：手臂D：Peginterferon beta-1a低剂量
  单剂量的Peginterferonβ-1A 31.25 µg皮下（SC）
  干预：生物学：Peginterferon beta-1a
• 实验：手臂E：Peginterferon beta-1a中间剂量
  单剂量的Peginterferonβ-1A 62.5 µg SC
  干预：生物学：Peginterferon beta-1a
• 实验：手臂F：peginterferon beta-1a高剂量
  单剂量的Peginterferonβ-1A 125 µg SC
  干预：生物学：Peginterferon beta-1a
• 安慰剂比较器：手臂G：安慰剂
  单剂安慰剂
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 主题签署机构审查委员会（IRB）根据国家法规批准了书面知情同意书和隐私语言（例如，在执行与研究相关的程序之前，根据国家法规，健康保险可移植性和问责制授权）。
2. 受试者是一个健康的男人或女性，年龄在18至55岁的年龄中，包括18.5至29.9 kg/m2的体重指数，包括在筛查中。
3. 受试者具有正常的病史发现，临床实验室结果，生命体征测量，12个铅心电图（ECG）结果以及筛查时的体格检查结果，或者，如果异常，则异常不具有临床意义（如研究者或研究者或记录，由研究者或记录。指定者）。
4. 受试者在筛查和签到时必须对酒精和滥用毒品产生负面测试（第1天）。
5. 女性受试者必须具有非儿童的潜力，或者，如果她们具有生育潜力，则必须：1）严格戒酒1个月，然后再入住（第-1天），并同意在研究期间严格避免。最后一次施用研究药物后至少1个月；或2）练习2种高效的节育方法（由研究者或指定器确定；其中一种方法必须是一种障碍技术），至少1个月，然后再入住（第1天），直到至少1个月后1个月研究药物的最后应用。
6. 女性受试者在研究之前不得怀孕或哺乳。
7. 男性受试者必须同意练习1个高效的节育方法（由调查员或指定者确定），至少在入住（第-1天）之前1个月，直到至少在学习结束后1个月
8. 受试者很可能（由研究者确定）符合协议定义的程序并完成研究。

排除标准：

1. 受试者以前曾接触过生物学avonex或plegridy。
2. 受试者是贫血（即，由研究人员或贫血的慢性史认为临床意义的HCT或HGB），或具有可能影响血液样本收集的任何慢性病。
3. 受试者有哮喘的病史。
4. 受试者具有来自花生或蜜蜂s的环境暴露的过敏反应病史。
5. 受试者的过敏病史包括荨麻疹，血管性水肿或呼吸道咳嗽或支气管痉挛。
6. 受试者具有严重的局部反应或皮肤过敏原检测的普遍红斑病史。
7. 受试者已在14天或5个半衰期（以较长的人为准）或互补和替代药物（在第一次剂量的研究药物的第一次剂量）内使用了14天或5个半衰期（以较长的为准）或5个半衰期（以较长的为准），使用了任何处方或非处方药（包括阿司匹林或NSAID，排除口服避孕药和对乙酰氨基酚）。
8. 受试者目前正在研究研究药物的另一项临床研究，或者在30天或5个半衰期（以更长的为准）内接受了任何研究药物的治疗。
9. 受试者在筛查的6周内使用了含尼古丁的产品（例如香烟，雪茄，咀嚼烟草，鼻烟）。
10. 受试者在给药后的48小时内食用了酒精，含有黄嘌呤的产品（例如茶，咖啡，巧克力，可乐），咖啡因，葡萄柚或葡萄柚汁。受试者必须避免在整个研究中摄入这些摄入。

11. 受试者患有任何潜在的疾病或手术或医学疾病（例如，癌症，人类免疫缺陷病毒[HIV]，严重的肝或肾功能障碍），可能会使受试者处于危险之中，或者通常会阻止参与临床研究。这包括具有任何潜在医疗状况的受试者，这些病情使受试者患2019年冠状病毒疾病的风险更高（COVID-19）并发症。根据当前疾病控制与预防中心（CDC）的建议，其中包括：

    • 患有慢性肺疾病或中度至重度哮喘的人
    • 患有严重心脏状况的人
    • 免疫下降的人
    • 许多情况可能导致一个人免疫受损，包括癌症治疗，吸烟，骨髓或器官移植，免疫缺陷，控制较差的HIV以及长期使用皮质类固醇和其他免疫弱化药物
    • 严重肥胖的人（BMI为40或更高）
    • 患有糖尿病的人
    • 患有慢性肾脏疾病的人正在接受透析
    • 患有肝病的人
12. 受试者具有与COVID-19的任何体征或症状。根据当前的CDC建议，这包括具有咳嗽症状或呼吸急促或呼吸困难的受试者，或者至少有两个症状：发烧，发冷，反复发抖，发冷，肌肉疼痛，肌肉疼痛，头痛，喉咙痛或新的失去口味/气味。此外，该受试者在调查员认为的其他发现中还有其他提示COVID-19风险的发现。
13. 受试者通过在入院前进行的分子诊断测试对严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的严重急性呼吸道综合征测试。
14. 受试者已被诊断出患有任何自身免疫性疾病或其他慢性炎症性疾病。
15. 受试者已被诊断出患有抑郁症，自杀意念或精神病。
16. 受试者被诊断出患有充血性心力衰竭。
17. 受试者已被诊断出任何类型的癫痫发作。
18. 受试者对任何研究药物都知道或怀疑过敏或敏感性。
19. 受试者在筛查中具有临床实验室测试结果（血液学，血清化学脂质面板和综合代谢面板），这些筛查不包括临床实验室提供的参考范围，并被研究者认为具有临床意义。
20. 受试者在筛查HIV 1或2种抗体，丙型肝炎病毒抗体或丙型肝炎表面抗原时具有阳性测试结果。
21. 由于耐受性差或静脉通路不良，受试者无法或不愿意接受多种静脉穿刺以收集血液样本。