• 听觉引起的脑干反应（ABR）特征[时间范围：1天]
  听觉唤起噪音暴露后的脑干反应
• 唾液可的松浓度[时间范围：1天]
  噪声暴露后的唾液可的松浓度

• 听觉引起的脑干反应（ABR）特征[时间范围：1天]
  听觉唤起噪音暴露后的脑干反应
• 唾液皮质浓度[时间范围：1天]
  噪声暴露后的唾液皮质浓度

研究的目的：

研究听觉诱发的脑干反应特征与噪音暴露工人中唾液可的松浓度的关联。

研究的目的：

1. 研究听觉脑干反应的振幅和潜伏期的大小。
2. 研究唾液中可的松的浓度。
3. 研究听觉引起的脑干电位与受试者的年龄或噪声工作时间的相关性。
4. 研究唾液可的松浓度与受试者的噪声年龄或工作时间的关联。
5. 研究19-35岁年龄段的轻度，中度和重度听力障碍的患病率。
6. 研究听力阈值转移与受试者年龄或噪声工作时间的关系。
7. 研究听觉引起的脑干电位的特征差异以及在高频和单侧或双侧增加听力阈值（> 25 db）的受试者和受试者处双侧正常听力阈值（≤25dB）的受试者之间的唾液可的松浓度差异（≤25dB）高频。
8. 研究工作场所中感知到的压力和社会心理风险因素及其与唾液可的松浓度的关系。

研究假设：

在暴露于噪声的工人中，听觉引起的脑干反应的特征与唾液可的松浓度之间存在关联。

研究参与者

纳入标准：

1. 男性和女性
2. 19-35岁
3. 在工作场所每周接触噪声水平≥85dB（a）
4. 在1到16年的噪音中工作
5. 工作场所不涉及暴露于二硫化碳或有机溶剂的混合物，这些溶剂对耳朵有毒性作用（甲苯，二甲苯和苯乙烯）
6. 单侧或双侧正常的耳镜发现
7. 单侧或双侧鼓膜图：226 Hz时峰值压力值±50 DAPA，耳膜迁移率为0.3至1.3 ml

排除标准：

1. 有关较早突然听力损失的信息
2. 有关慢性中耳炎症的信息
3. 耳朵手术的信息（除了在耳膜中放置通风管除外）
4. 有关与听力损失和噪音相关的头晕的信息
5. 有关失眠的信息
6. 目前使用口服皮质类固醇
7. 双侧发现空隙大于15 dB

该研究是横断面的。调查的预期持续时间至少为18个月。假设听觉诱发的脑干电位的特征与唾液可的松浓度相关，相关系数为0.4，测试能力为80％，显着性水平为α= 0.05，则至少应包括46名受试者。使用MEDCALC统计软件（版本19.1（Medcalc Software BV，Ostend，Belgium; https：//www.medcalc.org; 2019）进行测试功率分析。根据数据分布（Kolmogorov-Smirnov检验），将根据获得的结果应用适当的参数和 /或非参数统计检验。数据将在表格和图表中显示。在不遵循正态分布的分布的情况下，使用范围，算术平均值和标准偏差分别表示数值变量。分类变量将使用绝对频率及其各自的比例提出。具有定义的听力阈值的测试组之间数值变量值的差异将通过参数学生的t检验分析独立样本，而非参数Mann-Whitney U检验独立样本。如果每组中的受试者数量小于5，则将通过卡方检验或Fisher的精确测试分析分类变量之间的分类变量差异。计算。将进行一个适当的回归模型，以预测属于具有定义的听力阈值移位的组的组，其中包括那些在先前的统计分析中具有显着性水平的p≤0.20的模型。在上述测试中，显着的P值将被认为小于0.05。数据的统计分析将使用IBM SPSS统计许可软件版本25.0。

材料：

1. 听力计听力计AC40
2. DD45听力耳机
3. 声学间AZ26鼓膜计
4. 测试听觉诱发的脑干电位的设备：ABR Intersostics Eclipse，EPA前置放大器，3M EA-RTONE插入耳机ABR
5. 皮质醇 - 盐酸棉花沙拉载体
6. 高性能液相色谱（HPLC）
7. 在克罗地亚语言中经过验证的问卷调查 - 评估HSE工作场所的心理社会风险因素在克罗地亚的第8次经过验证的问卷 - 经历的压力规模

研究计划：

雇主发现符合研究纳入标准1-5点的工人。研究负责人检查了他们的病史，如果他们不符合前六个排除标准中的任何一个，则将其包括在研究中。该研究负责人口头会在会议上通知这些工人，并帮助他们理解并签署书面知情同意书，以参与研究。他们每个人都会收到有关到达研究地点日期的信息，以及一个独特的密码，该密码编码唾液样本，完成的问卷以及电子和印刷发现，这些发现是从听力健康评估中得出的。研究负责人，研究导师和职业安全经理，负责监督工作场所+4℃冰箱中唾液样品的采样和存储，知道密码和关联名称。

预计参与者将：

1. 早晨轮班后立即在工作场所提供三个唾液样本。在到达研究地点之前，第一个唾液样本是在到达研究地点之前的3天（星期二），第二个样本（星期三）和到达研究地点前的第三个样本1天（星期四）。唾液抽样前一个小时，被告不应刷牙，也不应吃饭。在给管理样本前十五分钟，该受试者应该用冷水冲洗他/她的嘴。然后，研究负责人在Srebrnjak儿童医院的转化医学部门使用高性能液相色谱法（HPLC）分析了实验室中编码的唾液样品。在处理和制备HPLC的每个唾液样品后，本地样品不再存在。在分离株中检测到分析物后，所有材料将被完全消除为传染性废物。
2. 在研究地点评估听力健康的过程中的合作。评估包括：耳镜，鼓膜法和听力测定法。不符合纳入标准的第6和第7点或符合排除标准的第7点的受试者将不会对听觉引起的脑干响应进行测试。其他受试者将仅在一只耳朵中对听觉诱发的脑干反应进行测试，并具有更常规的听力阈值。
3. 通过在研究站点完成问卷，对工作场所感知到的压力和心理心理风险因素的自我评估。

进行这项研究的研究人员和研究参与者的参与将不会获得经济费。

这项研究的预期科学贡献：

在暴露于噪声的工人中，对听觉诱发的脑干反应特征与唾液可的松浓度的相关性进行定量。

参与研究的可能风险：

这项研究除了通常的每日风险外，没有其他风险。

• 感官听力损失
• 噪声引起的听力损失
• 听觉神经;病变

• 噪声暴露和唾液可的松的患者
  1. 男性和女性
  2. 19-35岁
  3. 在工作场所每周接触噪声水平≥85dB（a）
  4. 在1到16年的噪音中工作
  5. 工作场所不涉及暴露于二硫化碳或有机溶剂的混合物，这些溶剂对耳朵有毒性作用（甲苯，二甲苯和苯乙烯）
  6. 单侧或双侧正常的耳镜发现
  7. 单侧或双侧鼓膜图：226 Hz时峰值压力值±50 DAPA，耳膜迁移率为0.3至1.3 ml
  干预：诊断测试：ABR和唾液可的松测试
• 没有噪音暴露和唾液可的松的患者
  1. 男性和女性
  2. 19-35岁
  3. 在工作场所，每周无接触噪声水平≥85dB（a）
  4. 在1到16年的噪音中工作
  5. 工作场所不涉及暴露于二硫化碳或有机溶剂的混合物，这些溶剂对耳朵有毒性作用（甲苯，二甲苯和苯乙烯）
  6. 单侧或双侧正常的耳镜发现
  7. 单侧或双侧鼓膜图：226 Hz时峰值压力值±50 DAPA，耳膜迁移率为0.3至1.3 ml
  干预：诊断测试：ABR和唾液可的松测试

纳入标准：

1. 男性和女性
2. 19-35岁
3. 在工作场所每周接触噪声水平≥85dB（a）
4. 在1到16年的噪音中工作
5. 工作场所不涉及暴露于二硫化碳或有机溶剂的混合物，这些溶剂对耳朵有毒性作用（甲苯，二甲苯和苯乙烯）
6. 单侧或双侧正常的耳镜发现
7. 单侧或双侧鼓膜图：226 Hz时峰值压力值±50 DAPA，耳膜迁移率为0.3至1.3 ml

排除标准：

1. 有关较早突然听力损失的信息
2. 有关慢性中耳炎症的信息
3. 耳朵手术的信息（除了在耳膜中放置通风管除外）
4. 有关与听力损失和噪音相关的头晕的信息
5. 有关失眠的信息
6. 目前使用口服皮质类固醇
7. 双侧发现空隙大于15 dB