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出境医 / 临床实验 / 严重的先天性抛肽的管理
严重的先天性抛肽的管理
研究描述
简要摘要：
额叶吊带手术是在全身麻醉下使用PTOSE-UP进行严重先天性ptosis的患者进行的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孔凋亡 | 程序：ptosis手术 | 不适用 |
详细说明：
使用Ptose-UP对15例患者的严重先天性ptosis患者进行了额叶吊带手术，他们跟踪至少6个月以检测成功率，以及是否存在术后并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在严重先天性抛肽治疗中的聚氟乙烯（PTOSE-UP）评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的先天性ptosis 严重先天性ptosis的患者脱节肌肉功能不良 | 程序：ptosis手术 使用姿势和赖特的fastia-lata针头的额叶吊带手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改善ptosis [时间范围：3个月]平均边缘反射距离从术前的-0.8 mm提高到3个月后的+2.73毫米
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 11个月至9岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 严重的先天性抛肽
- 不良的左肌功能
- 没有以前的ptosis手术
排除标准：
- 颌骨眨眼现象的患者
- 波脑恐惧症综合征
- 先天肌无力
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| Minya，Minia，埃及，61111 | |
赞助商和合作者
Minia大学
调查人员
| 首席研究员： | Mohamed F Ibrahiem，医学博士 | Minia大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改善ptosis [时间范围：3个月] 平均边缘反射距离从术前的-0.8 mm提高到3个月后的+2.73毫米 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 严重的先天性抛肽的管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在严重先天性抛肽治疗中的聚氟乙烯（PTOSE-UP）评估 | ||||
| 简要摘要 | 额叶吊带手术是在全身麻醉下使用PTOSE-UP进行严重先天性ptosis的患者进行的。 | ||||
| 详细说明 | 使用Ptose-UP对15例患者的严重先天性ptosis患者进行了额叶吊带手术，他们跟踪至少6个月以检测成功率，以及是否存在术后并发症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 孔凋亡 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：ptosis手术 使用姿势和赖特的fastia-lata针头的额叶吊带手术 | ||||
| 研究臂ICMJE | 严重的先天性ptosis 严重先天性ptosis的患者脱节肌肉功能不良 干预：程序：ptosis手术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 11个月至9岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04214379 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼塑单元 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 穆罕默德·法拉格·哈利尔·易卜拉希姆（Minia University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||