• 抑郁症状的快速清单 - 自我报告（QIDS-SR）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、4、6、8、10、12和14周进行管理]
  QIDS-SR将用于测量抑郁症状的严重程度。 QID为每个症状项目提供等效的权重（0-3），并提供了明确指定的锚点，可估计症状的频率和严重性，并包括诊断重大抑郁发作所需的所有项目。
• 汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）变化[时间范围：在第0、2、6和14周管理]
  HAM-D是评估抑郁症状严重程度的最广泛使用的临床医生管理量表。 HAM-D的6项一维核心忧郁症子量表将用作主要抑郁症结果变量。
• 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）变化[时间范围：在筛查1.第1周，第2、6和14周进行管理]
  DASS-21是一项21个项目，可评估抑郁症，焦虑和压力常见的一系列症状的严重程度。总分可以用作一般困扰或抑郁，焦虑和应力子量表的量度。
• DSM-5（PCL-5）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、4、6、8、10、12和14周时管理的PTSD清单]
  PCL-5是评估PTSD的DSM-5症状的20个项目措施。参与者将在过去一周（总范围= 0-80）中以5分李克特型量表（0 =“完全” = 4 =“极度”）进行评分。 PCL-5将固定在参与者最严重的创伤事件上。除了在四次评估课程中执行这些措施外，PCL-5还将在每位精神科医生访问中每两周进行一次管理。
• 正面和负面影响时间表（PANAS）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、6和14周进行管理]
  PANAS由两个，10个项目的情绪尺度组成，这些尺度衡量了阳性（例如，“热情”）和负面（例如，“沮丧”）分别影响。
• 症状清单（SCL-90-R）更改[时间范围：在筛查1和第0、2、6和14周时进行管理]
  SCL-90-R测量以下九种原发性精神病症状维度：躯体化，强迫症，人际敏感性，抑郁，焦虑，焦虑，敌意，恐惧焦虑，偏执狂和精神病。全球严重程度指数（GSI）是给出所有90个项目的平均评分，并提供了一般心理病理学的度量。

• 抑郁症状的快速清单 - 自我报告（QIDS-SR）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、4、6、8、10、12和14周进行管理]
  QIDS-SR将用于测量抑郁症状的严重程度。 QID为每个症状项目提供等效的权重（0-3），并提供了明确指定的锚点，可估计症状的频率和严重性，并包括诊断重大抑郁发作所需的所有项目。
• 汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）变化[时间范围：在第0、2、6和14周管理]
  HAM-D是评估抑郁症状严重程度的最广泛使用的临床医生管理量表。 HAM-D的6项一维核心忧郁症量表将用作我们的主要抑郁症结果变量。
• 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）变化[时间范围：在筛查1.第1周，第2、6和14周进行管理]
  DASS-21是一项21个项目，可评估抑郁症，焦虑和压力常见的一系列症状的严重程度。总分可以用作一般困扰或抑郁，焦虑和应力子量表的量度。
• DSM-5（PCL-5）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、4、6、8、10、12和14周时管理的PTSD清单]
  PCL-5是评估PTSD的DSM-5症状的20个项目措施。参与者将在过去一周（总范围= 0-80）中以5分李克特型量表（0 =“完全” = 4 =“极度”）进行评分。 PCL-5将固定在参与者最严重的创伤事件上。除了在四次评估课程中执行这些措施外，PCL-5还将在每位精神科医生访问中每两周进行一次管理。
• 正面和负面影响时间表（PANAS）更改[时间范围：在筛查会议1和第0、2、6和14周进行管理]
  PANAS由两个，10个项目的情绪尺度组成，这些尺度衡量了阳性（例如，“热情”）和负面（例如，“沮丧”）分别影响。
• 症状清单（SCL-90-R）更改[时间范围：在筛查1和第0、2、6和14周时进行管理]
  SCL-90-R测量以下九种原发性精神病症状维度：躯体化，强迫症，人际敏感性，抑郁，焦虑，焦虑，敌意，恐惧焦虑，偏执狂和精神病。全球严重程度指数（GSI）是给出所有90个项目的平均评分，并提供了一般心理病理学的度量。

由于与研究监督实体进行了协商，招​​聘已被任命为临时管理

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）被规定为在退伍军人卫生管理（VHA）内接受PTSD的大约60％的退伍军人。但是，许多患者对SSRIS没有反应。当前，无法确定特定患者是否会从SSRI中受益；在几周或几个月内，主要通过“反复试验和错误”来完成治疗。这项研究的总体目标是研究简单的电生理测试的预处理有用性，以预测对SSRI有利反应的可能性。这项研究将研究简短的预处理听觉事件相关的潜力程序[未来称为“听觉引起的潜力的响度依赖性”（LDAEP）]提供了一种预测对被诊断为患有SSRI的男性和女性治疗反应的手段PTSD。

这项研究具有四个目的：1）确定LDAEP与SSRI治疗临床反应之间关系的强度。 2）确定LDAEP截止值，这将使临床医生能够提出个性化的SSRI治疗建议。 3）评估LDAEP的可靠性和LDAEP变化的有用性，作为SSRI响应的客观度量。 4）探索性：确定LDAEP和对舍曲林的临床反应之间的关系是否有所不同。

保护受试者身份的手段：

为了确保机密性，问卷和访谈数据将存储在锁定办公室内的锁定档案柜中。每个参与者都有自己的参与者号码，这些数字将是唯一可以识别参与者信息的方式。电子数据将存储在安全的，受密码保护的安全驱动器上，该驱动器只能由研究团队的成员访问，并仅标记为参与者号码。名称和参与者号码的列表将保存在一个由密码保护的私有计算机帐户上，该计算机帐户与DE识别数据的单独驱动器上，仅可用于研究团队。

在未通过NIH鉴定药物鉴定的研究中给予药物的药物：舍曲林。由于这项研究的目的是确定最终可以用于常规临床护理中的SSRI反应的预处理预测指标，因此研究人员将研究研究的研究考虑到了生态有效性。具体而言，研究人员选择舍曲林作为研究药物，因为它是：a）美国规定的最常见的SSRI，b）仅有两种用于治疗PTSD的FDA批准的药物之一，c）两种最有效的SSRI之一。重度抑郁症，与PTSD的常见合并症。剂量将遵循临床实践指南，即，将根据临床反应和耐受性选择剂量。

药物给药的描述：研究人员正在使用一种方法，该方法代表了增强的临床护理，因为参与者每两周与精神病医生讨论药物水平，副作用和症状。研究药物和安慰剂将由VA波士顿药房服务存储和分发。

• 诊断测试：LDAEP
  这是一项ERP任务，参与者听到一系列从74dB到104dB不等的音调，并且始终测量电生理活性。对于每个参与者，均得出了74dB音调，84dB音调，94dB音调和104dB音调的平均P2分数。然后，将LDAEP定义为这些平均P2分数的斜率。
• 药物：安慰剂
  与活性药物相同大小，颜色和味道的安慰剂药
• 药物：舍曲林
  Sertraline是FDA批准的SSRI治疗PTSD。
  其他名称：Zoloft

• 安慰剂比较器：只安慰剂手臂
  对于在2周安慰剂铅中是安慰剂响应者的个人，他们将在研究期间留在安慰剂上（即安慰剂非反应者服用舍曲林的12周）。
  干预措施：

  • 诊断测试：LDAEP
  • 药物：安慰剂
• 主动比较器：舍法林臂
  经过为期2周的安慰剂启动阶段，安慰剂 - 非响应者每天将接受25毫克的舍曲林，共2周。此后，根据临床反应和耐受性，舍曲林每天将灵活增加25至50 mg（以每周不超过50 mg的速度），达到50至200 mg的总剂量，最大剂量为200 mg/d。无法忍受较高剂量的受试者可能会降低到先前的剂量，并在其余的研究中保持在该剂量。
  干预措施：

  • 诊断测试：LDAEP
  • 药物：安慰剂
  • 药物：舍曲林

纳入标准：

• 满足DSM-5定义的PTSD诊断标准
• 研究精神科医生对SSRI是参与者提出关注的可接受治疗方案的判断
• 有兴趣开始对SSRI的试验

排除标准：

• 躁郁症，精神分裂症或其他精神病的当前或过去的史
• 当前有机脑障碍，包括严重的脑损伤，人格障碍或恶意
• 怀孕
• 主要神经问题
• 当前的药物使用障碍
• 自我或他人的主动风险
• 具有临床意义的肝或肾脏疾病或任何其他急性或不稳定的医疗状况的证据可能会干扰研究
• 对舍曲林的不耐受或超敏反应
• 过去的舍曲林试验失败（通过病历审查确认）
• 在研究后的3个月内，使用直接影响5-羟色胺系统（例如SNRI，抗精神病药）的药物
• 在研究后的3个月内使用SSRI。在入学之前，使用其他精神药物必须稳定3个月，并且在整个参与过程中保持稳定
• 780 Hz音调的听力障碍
• 目前以创伤为重点心理治疗的入学人数

• 对于那些目前有非VA或VA精神科医生或初级保健提供者的参与者，他们必须愿意签署信息发布（ROI），以便学习人员与提供者进行交流，并且提供者相信这一点相信包括研究参与者是可能的。

  • 如上所述，调查人员将通知参与者，调查人员将与当前的相关护理提供者共享以下信息：

    • 有关研究，纳入和排除标准的设计，参与者的精神病和医学诊断以及疾病严重性的信息，筛查评估中所评估以及任何安全问题的历史，例如对自我或其他人的风险。
    • 如果参与者没有签署发布信息发布（ROI）以与提供者联系，则不会将参与者输入活跃研究。

• 米德尔伯里学院
• 马萨诸塞州综合医院