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大脑皮层的神经内分泌图
研究描述
简要摘要：
这项研究正在研究与下丘脑具有功能连通性的大脑区域，并使用重复的经颅磁刺激（RTMS）间接激活下丘脑的这些区域。这项研究的目的是确定RTM在影响下丘脑的有效性，以更好地了解IT和它控制的神经内分泌过程之间的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：重复的经颅磁刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 内部连接组研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的手臂 | 设备：重复的经颅磁刺激 参与者将接收重复的经颅磁刺激（RTMS），以确定具有激活功能连通性的刺激区域是否会激活下丘脑，然后对激素水平产生可测量的影响。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过LC-MS激活下丘脑引起的血浆GNRH水平[时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活导致的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中促性腺激素释放激素（GNRH）的测量水平
- 血浆加压素通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中血浆中加压素激素的测量水平
- 血浆催产素水平通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中催产素激素的测量水平
- 血浆TRH通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS）在血浆中甲状腺激素释放激素（TRH）的测量水平
- 血浆CRH通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中促肾上腺素释放激素（CRH）的测量水平
- 血浆生长抑素通过LC-MS [时间范围：3小时]通过液相色谱 - 质谱法（LC-MS）在血浆中的生长激素激素的测量水平，或由下丘脑和神经内分泌激活引起的血浆中血浆中的生长激素抑制激素（GHIH）水平
- 血浆PRLH通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活导致的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中催乳素释放激素（PRLH）的测量水平
- 血浆FSH水平通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中卵泡刺激激素（FSH）的测量水平
- 血浆LH通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS）在血浆中的黄体生成激素（LH）的测量水平
- 血浆ACTH通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中肾上腺皮质激素（ACTH）的测量水平
- 血浆皮质醇通过LC-MS [时间范围：3小时]通过下丘脑和神经内分泌激活引起的液相色谱 - 质谱法（LC-MS），血浆中皮质醇激素的测量水平
次要结果度量 ：
- 血压通过血压计[时间范围：3小时]用血压计测量收缩压和舒张压（BP）作为下丘脑反应的次要测量
- 通过脉搏血氧仪的心率[时间范围：3小时]用脉搏血氧仪作为下丘脑反应的次级度量的测量心率（HR）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄：21-55
- 性别：女性和男性
- 体重：不到280磅
- 移动的
- 如有必要
- 流利的英语（书面和说话）
排除标准：
- 癫痫/癫痫病的史（包括戒断/挑衅癫痫病史）
- 金属植入物中的大脑（例如深刺激），心脏起搏器或人工耳蜗植入物
- 弹片或头部的任何铁磁物品
- 显示出从酒精或苯二氮卓类药物中戒断的症状
- 当前的严重失眠（刺激前一天晚上必须至少睡4小时）
- 偏头痛或重大头痛
- 肩膀或颈部刚度
- 超过280磅
- 屋内的亚铁金属
- 左撇子
- 听力异常
- 无法用镜头纠正的异常视力
- 幽闭恐惧症
- 非法吸毒
- 精神药物使用
- 大麻和/或尼古丁的使用
- 精神病或神经系统状况
- 内分泌状况
- 头部创伤的历史，意识丧失
联系人和位置
联系人
| 联系人：Keith Sudheimer博士 | （650）701-3674 | ksudheim@stanford.edu | |
| 联系人：道尔顿·杜维奥（Dalton Duvio），学士学位 | （650）427-9091 | dlduvio@stanford.edu |
赞助商和合作者
斯坦福大学
调查人员
| 首席研究员： | 基思·苏德海默（Keith Sudheimer）博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 大脑皮层的神经内分泌图 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内部连接组研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究与下丘脑具有功能连通性的大脑区域，并使用重复的经颅磁刺激（RTMS）间接激活下丘脑的这些区域。这项研究的目的是确定RTM在影响下丘脑的有效性，以更好地了解IT和它控制的神经内分泌过程之间的机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：重复的经颅磁刺激 参与者将接收重复的经颅磁刺激（RTMS），以确定具有激活功能连通性的刺激区域是否会激活下丘脑，然后对激素水平产生可测量的影响。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康的手臂 干预：装置：重复的经颅磁刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04183153 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 53928 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯坦福大学的基思·苏德海默（Keith Sudheimer） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
