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出境医 / 临床实验 / ST升高心肌梗塞患者的径向和尺尺动脉干预的比较
ST升高心肌梗塞患者的径向和尺尺动脉干预的比较
研究描述
简要摘要：
由于其安全性和适用性，Transulnar方法被称为跨性冠状动脉造影的替代程序。对于跨欧纳尔访问经验丰富的心脏病学家，此访问区域舒适。因为痉挛正在发展。此外，在其他并发症方面，跨性别和跨性别途径之间没有发现显着差异。在文献中，没有研究将这两种途径比较ST升高心肌梗死（STEMI）。在这个患者组中，将研究转脉干预是否会导致比跨性别干预相似或更少的并发症，以及它在结局方面是否具有优势或相似性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ST高架心肌梗塞 | 程序：原发性经皮冠状动脉干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究将包括在心脏病学部门接受STEMI的患者，并被录取为原发性经皮干预的导管实验室。研究中将有两组。在第一组中，将包括经transulnar访问治疗的患者。在第二组中，将包括使用跨性别访问的患者。患者将分别由同一操作员治疗。将记录两组患者的院外数据和院内心脏结局数据。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在手术并发症和院内心脏结局方面，比较了对患有ST高升高心肌梗死患者的原发性经皮冠状动脉干预的trans骨与跨性别方法的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：跨性别者 | 程序：原发性经皮冠状动脉干预 通过transulnar或经跨性别通道的一级经皮冠状动脉干预 |
| 主动比较器：Transulnar | 程序：原发性经皮冠状动脉干预 通过transulnar或经跨性别通道的一级经皮冠状动脉干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症率[时间范围：1天]手臂的重大和次要神经血管事件（相关）包括疼痛/运动麻痹/观光症，血肿，假性动脉瘤，动脉痉挛，动脉闭塞
- 院内心脏结果[时间范围：1周]死亡的发生率，心肌梗塞（MI），紧急靶病变血运重建（TLR），急性心力衰竭作为医院内的主要不良心脏事件（MACE）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 接受初级经皮干预
- 这两条路线中的任何一个尚未在上周使用
- 两条路线的足够脉冲
排除标准：
- 心源性休克
- 支架血栓形成
- 在过去的1周内使用这两个动脉中的任何一个
- 这些动脉中的任何一个都不能脉冲或非常弱的脉冲
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kahraman Cosansu | +905357864725 | kahraman141@gmail.com | |
| 联系人：ErsanTatlı，博士 | +905056789099 | ersantatli@yahoo.com |
位置
| 火鸡 | |
| 萨卡里亚大学教育与研究医院 | 招募 |
| Sakarya，TR，土耳其，54100 | |
| 联系人：kahraman cosansu +905357864725 kahraman141@gmail.com | |
| 联系人：ErsanTatlı，博士+905056789099 ersantatli@yahoo.com | |
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
Cosansu，Kahraman，医学博士
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ST升高心肌梗塞患者的径向和尺尺动脉干预的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在手术并发症和院内心脏结局方面，比较了对患有ST高升高心肌梗死患者的原发性经皮冠状动脉干预的trans骨与跨性别方法的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于其安全性和适用性，Transulnar方法被称为跨性冠状动脉造影的替代程序。对于跨欧纳尔访问经验丰富的心脏病学家，此访问区域舒适。因为痉挛正在发展。此外，在其他并发症方面，跨性别和跨性别途径之间没有发现显着差异。在文献中，没有研究将这两种途径比较ST升高心肌梗死（STEMI）。在这个患者组中，将研究转脉干预是否会导致比跨性别干预相似或更少的并发症，以及它在结局方面是否具有优势或相似性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究将包括在心脏病学部门接受STEMI的患者，并被录取为原发性经皮干预的导管实验室。研究中将有两组。在第一组中，将包括经transulnar访问治疗的患者。在第二组中，将包括使用跨性别访问的患者。患者将分别由同一操作员治疗。将记录两组患者的院外数据和院内心脏结局数据。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | ST高架心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：原发性经皮冠状动脉干预 通过transulnar或经跨性别通道的一级经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04183140 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 海 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨卡里亚大学的Kahraman Cosansu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Cosansu，Kahraman，医学博士 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
